Badanie mające na celu ocenę klinicznego zapalenia dziąseł i mikrobiomu po zastosowaniu wielu produktów do higieny jamy ustnej

Kryteria przyjęcia:

• wyrazić pisemną świadomą zgodę przed ich udziałem;
• być w wieku od 18 do 65 lat w momencie rejestracji;
• zgadzają się nie brać udziału w żadnych innych badaniach dotyczących produktów do jamy ustnej/dentystycznych;
• wyrazić zgodę na odroczenie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych (w tym profilaktyki stomatologicznej);
• wyrazić zgodę na powstrzymanie się od używania jakichkolwiek produktów do pielęgnacji jamy ustnej nieobjętych badaniem (w tym nici dentystycznych i płynów do płukania ust) w trakcie trwania badania;
• wyrazić zgodę na powrót na zaplanowane wizyty i postępować zgodnie z procedurami badania;
• być w dobrym ogólnym stanie zdrowia określonym przez badacza/osobę wyznaczoną na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu;
• mieć więcej niż 10 miejsc krwawienia podczas wizyt 1-3
• Można rozważyć spójność liczby miejsc krwawienia na początku badania;
• mieć co najmniej 18 naturalnych zębów z powierzchniami policzkowymi i językowymi; I
• powstrzymania się od wykonywania jakichkolwiek zabiegów higienicznych jamy ustnej oraz spożywania czegokolwiek doustnie (poza niewielką ilością wody) co najmniej 4 godziny przed umówioną wizytą.

Kryteria wyłączenia:

• zęby z dużą próchnicą, w pełni ukoronowane, intensywnie odbudowane i z ciężkim kamieniem nazębnym
• antybiotyk, leczenie przeciwzapalne lub przeciwzakrzepowe w ciągu dwóch tygodni przed badaniem wyjściowym
• schorzenia, które badacz uzna za istotne i które mogą zagrozić ocenie wyników badania
• obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
• uczestniczyło w badaniu klinicznym dotyczącym płytki nazębnej/zapalenia dziąseł w ciągu ostatnich 30 dni
• w ciąży lub w okresie laktacji
• aparaty ortodontyczne lub ruchome protezy częściowe
• guz tkanki miękkiej lub twardej jamy ustnej
• zaawansowana choroba przyzębia
• historia zapalenia wątroby, cukrzycy lub innych chorób zakaźnych
• przebyta gorączka reumatyczna, szmery nad sercem, wypadanie zastawki mitralnej lub inne stany wymagające profilaktycznej antybiotykoterapii przed inwazyjnymi zabiegami stomatologicznymi
• historia znaczących działań niepożądanych po zastosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasta do zębów
• patozy jamy ustnej, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń lekarskich i/lub badania lub które wymagają leczenia.