Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kliinisen ientulehduksen ja mikrobiomin arvioimiseksi useiden suuhygieniatuotteiden käytön jälkeen

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Procter and Gamble

Kontrolloitu tutkimus kliinisen ientulehduksen ja mikrobiomin arvioimiseksi useiden suuhygieniatuotteiden käytön jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioitiin suuhygienia-ohjelman tehokkuutta verrattuna tavalliseen markkinoituun hammastahnaan ja manuaaliseen hammasharjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumistaan;
  • oltava 18–65-vuotias ilmoittautumishetkellä;
  • suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin;
  • suostut lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy);
  • suostuvat pidättymään muiden kuin tutkimukseen kuuluvien suunhoitotuotteiden (mukaan lukien hammaslangan ja suuveden) käytöstä tutkimuksen aikana;
  • suostuvat palaamaan suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  • oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on arvioinut terveyshistorian/tutkimukseen osallistumista koskevan päivityksen perusteella;
  • on yli 10 verenvuotokohtaa käynneillä 1-3
  • Vuotokohdan lukumäärän johdonmukaisuus lähtötilanteessa voidaan ottaa huomioon;
  • sinulla on vähintään 18 luonnollista hammasta, joissa kasvojen ja kielten pisteytetyt pinnat; ja
  • pidättäytyä tekemästä suuhygieniaa tai nauttimasta mitään suun kautta (paitsi pieni määrä vettä) vähintään 4 tuntia ennen tapaamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaat, jotka ovat voimakkaasti kariesia, täysin kruunuja, laajasti kunnostettuja ja joissa on raskas hammaskivi
  • antibiootti-, tulehdus- tai antikoagulanttihoito kahden viikon kuluessa perustutkimuksesta
  • lääketieteelliset sairaudet, joita tutkija pitää merkittävinä ja jotka voivat vaarantaa tutkimustulosten arvioinnin
  • osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen
  • osallistunut plakin/ientulehduksen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • oikomishoidot tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit
  • suuontelon pehmeä- tai kovakudoskasvain
  • pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • hepatiitti, diabetes tai muut tartuntataudit
  • aiempi reumakuume, sydämen sivuääni, mitraaliläpän esiinluiskahdus tai muut sairaudet, jotka edellyttävät profylaktista antibioottihoitoa ennen invasiivisia hammashoitoja
  • merkittäviä haittavaikutuksia suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnan, käytön jälkeen
  • suun patoosit, jotka voivat häiritä hoitomyöntyvyyttä ja/tai tutkimuksia tai jotka tarvitsevat hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Suun hoito-ohjelma
Lääke: China Crest® Pro-health 7 Complete -hammastahna
Crest® pro-health manuaalinen hammasharja Crest® pro-health ikeniä suojaava huuhtelu
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hammasharja ja hammastahna
Lääke: China Crest® Cavity Protection -hammastahna
Crest® meliliangje manuaalinen hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientulehdus
Aikaikkuna: Päivä 0
Ientulehdus arvioitiin Gingival Bleeding Indexin mukaan
Päivä 0
Ientulehdus
Aikaikkuna: Päivä 3
Ientulehdus arvioitiin Gingival Bleeding Indexin mukaan
Päivä 3
Ientulehdus
Aikaikkuna: Päivä 10
Ientulehdus arvioitiin Gingival Bleeding Indexin mukaan
Päivä 10
Ientulehdus
Aikaikkuna: Päivä 24
Ientulehdus arvioitiin Gingival Bleeding Indexin mukaan
Päivä 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0
Plakin tutkimiseen käytettiin Modified Turesky Plaque -indeksiä.
Päivä 0
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: Päivä 3
Plakin tutkimiseen käytettiin Modified Turesky Plaque -indeksiä.
Päivä 3
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: Päivä 10
Plakin tutkimiseen käytettiin Modified Turesky Plaque -indeksiä.
Päivä 10
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: Päivä 24
Plakin tutkimiseen käytettiin Modified Turesky Plaque -indeksiä.
Päivä 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao He, DDS, PhD, Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012135

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset China Crest® Pro-health 7 Complete -hammastahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa