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MRI 및 궤도 종양(MEDORT) (MEDORT)

2024년 4월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

안와 종양의 병인학적 진단을 위한 MRI

안와 덩어리는 안와 구조 눈물샘, 안구 운동 근육, 시신경, 수막 공간, 말초 신경, 골벽, 안와 지방, 림프 구조 또는 혈관 구조를 희생시키면서 발생합니다. 이러한 종괴는 주로 특정 또는 비특이 안와 염증으로 대표되는 종양, 양성 또는 악성 또는 가성종양일 수 있습니다.

병리학은 이러한 종괴의 진단과 치료에 상당히 중요합니다. 그러나 안와 종괴의 생검 또는 외과적 절제는 때때로 전문 센터 외부에서 어렵고 위험합니다.

가성종양과 종양을 구별하기 위한 비침습적 기술을 식별하여 경우에 따라 생검을 피하는 것이 환자에게 큰 기여를 할 것입니다.

안와 덩어리가 있는 환자에서 일상적으로 수행되는 MRI 평가에는 형태학적 시퀀스 T1, T2 지방 억제, T1 주사 지방 억제, 확산이 포함됩니다. 이 탐색에는 수행된 연구와 관계없이 조영제 주사(0.1mg/kg 무게의 Gadobutrol®)가 필요합니다.

이 연구 프로토콜에서는 일상적으로 수행되는 MRI 평가 중에 수행되는 조영제 주입 중에 볼륨 구배 에코 T1의 짧은 간격으로 반복 획득으로 구성된 DCE 관류 시퀀스가 ​​추가됩니다. 이 획득은 보정을 위한 두 개의 짧은 시리즈가 선행됩니다. 치료 후 매개변수 투과성 카드(Ktrans) 및 혈장 용적(Vp)을 포함하여 종양, 정상 누선, 턱 근육 및 비점막에서 하나 이상의 관심 영역을 평가합니다. 또한 자화율 EPI 시퀀스 유형이 추가됩니다. 모든 정성적 매개변수(T1, T2, T1 주입, 분포, 감수성의 낮은 신호 강도) 및 정량적(Ktrans, Vp, 상대적 강도 향상, 겉보기 확산 계수) 매개변수가 수집됩니다.

최적 기준인 생검 또는 수술 표본의 병리학적 검사 결과가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생검 또는 절제가 계획된 안와 종괴가 있는 18세 이상의 환자로 외과적 치료 전 MRI 검사를 받으러 옵니다.

설명

포함 기준:

  • 생검 또는 절제가 계획된 안와 종괴가 있는 18세 이상의 환자로 외과적 치료 전 MRI 검사를 받으러 옵니다.

제외 기준:

  • MRI 또는 ​​조영제 가돌리늄 주사에 대한 절대적 또는 상대적 금기(임산부 또는 모유 수유 여성 포함)
  • 후견인
  • 참여 의사가 없는 환자.
  • 사회 보장 또는 의료 국가 지원(AME) 또는 보편적 건강 보험(CMU)에 대한 가입 부족
  • 반복 시퀀스에 의해 수정되지 않은 시퀀스의 모션 아티팩트
  • 관심 영역 분석을 금지하는 금속 인공물
  • 생검 또는 절제가 수행되지 않음, 특히 안와 덩어리가 감염으로 인한 경우
  • 병리가 필요 없이 진단이 가능한 MRI 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안와 가성종양과 안와 종양을 구별하기 위한 복셀 내 비간섭 운동의 패턴, 동적 감수성 대비 및 향상에 기반한 민감도 및 특이성, 금본위제는 병리학적 검사입니다.
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

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