Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR og orbitale tumorer (MEDORT) (MEDORT)

15. april 2024 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

MR til ætiologisk diagnose af orbitale tumorer

Orbitale masser udvikler sig på bekostning af orbitalstrukturerne tårekirtler, oculomotoriske muskler, synsnerve, meningealrum, perifere nerver, knoglevæg, orbitalt fedt, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse masser kan være tumorer, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsageligt repræsenteret ved specifik eller ikke-specifik orbital inflammation.

Patologi er af stor betydning for diagnosen og behandlingen af ​​disse masser. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk resektion af orbitalmasserne undertiden vanskelig og farlig uden for ekspertcentre.

Identifikationen af ​​en ikke-invasiv teknik til at skelne tumorer fra pseudotumorer, således at man i nogle tilfælde undgår en biopsi, ville være et stort bidrag for patienterne.

MR-vurderingen udført rutinemæssigt hos en patient med en orbital masse omfatter morfologiske sekvenser T1, T2 fedtundertrykkelse, T1 injiceret fedtundertrykkelse, diffusion. Denne udforskning kræver, uanset den udførte forskning, en kontrastmiddelinjektion (0,1 mg / kg vægt Gadobutrol®).

I denne forskningsprotokol, under injektionen af ​​kontrastmidlet udført under MR-vurderingen udført rutinemæssigt, vil en DCE-perfusionssekvens, som består af en gentagen opsamling med korte intervaller af et volumengradient-ekko T1, blive tilføjet. Forud for denne optagelse vil der være to korte serier til kalibrering. Efterbehandlingen vil omfatte parametriske permeabilitetskort (Ktrans) og plasmavolumen (Vp), der evaluerer et eller flere områder af interesse i tumoren, idet normale tårekirtler, kæbemuskler og næseslimhinde er referencen. Det vil også blive tilføjet en magnetisk susceptibilitet EPI-sekvenstype. Alle de kvalitative parametre (T1, T2, T1 injiceret, distribution, lav signalintensitet i modtagelighed) og kvantitative (Ktrans, Vp, relativ intensitetsforøgelse, tilsyneladende diffusionskoefficient) parametre vil blive indsamlet.

Resultatet af den patologiske undersøgelse af biopsien eller af den kirurgiske prøve, som er guldstandarden, vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år, med en orbitalmasse, for hvilken der er planlagt en biopsi eller en resektion, der kommer til en MR før enhver kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år, med en orbitalmasse, for hvilken der er planlagt en biopsi eller en resektion, der kommer til en MR før enhver kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation til MR eller en kontrastmiddel gadoliniuminjektion (inklusive gravide eller sandsynligvis ammende kvinder)
  • Patient under værgemål
  • Patienten ønsker ikke at deltage.
  • Manglende tilknytning til social sikring eller medicinsk statsstøtte (AME) eller universal health coverage (CMU)
  • Bevægelsesartefakt på sekvenserne, ikke korrigeret af gentagelsessekvenserne
  • Metalartefakt, der forbyder analysen af ​​området af interesse
  • Biopsi eller resektion ikke udført, især hvis orbitalmassen skyldes en infektion
  • MR-fund, der muliggør en diagnose uden behov for patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet baseret på mønstrene for den intra voxel usammenhængende bevægelse, den dynamiske modtagelighedskontrast og forbedring, til at skelne orbitale tumorer fra orbitale pseudotumorer, hvor guldstandarden er den patologiske undersøgelse.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Anslået)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALR_2015-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbital tumor

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner