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MRI および眼窩腫瘍 (MEDORT) (MEDORT)

2024年4月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

眼窩腫瘍の病因診断のためのMRI

眼窩腫瘤は、眼窩構造、涙腺、眼球運動筋、視神経、髄膜腔、末梢神経、骨壁、眼窩脂肪、リンパ構造または血管構造を犠牲にして発生します。 これらの塊は、腫瘍、良性または悪性、または偽腫瘍である可能性があり、主に特異的または非特異的な眼窩炎症によって表されます。

病理学は、これらの腫瘤の診断と治療にとって非常に重要です。 しかし、眼窩腫瘤の生検または外科的切除は、専門家センター以外では困難で危険な場合があります。

腫瘍と偽腫瘍を区別するための非侵襲的技術を特定し、場合によっては生検を回避することは、患者にとって大きな貢献となるでしょう。

眼窩腫瘤のある患者で日常的に行われる MRI 評価には、形態学的シーケンス T1、T2 脂肪抑制、T1 注入脂肪抑制、拡散が含まれます。 この探索には、実施された研究に関係なく、造影剤の注射 (0.1 mg/kg 体重のガドブトロール®) が必要です。

この研究プロトコルでは、定期的に実行される MRI 評価中に実行される造影剤の注入中に、ボリューム グラジエント エコー T1 の短い間隔で繰り返し取得する DCE 灌流シーケンスが追加されます。 この取得の前に、キャリブレーション用の 2 つの短いシリーズが続きます。 治療後の治療には、パラメトリック透磁率カード (Ktrans) と血漿量 (Vp) が含まれ、腫瘍、正常な涙腺、顎の筋肉、鼻粘膜の 1 つまたは複数の関心領域を評価します。 また、磁化率 EPI シーケンス タイプが追加されます。 すべての定性的パラメーター (T1、T2、注入された T1、分布、感受性の低信号強度) および定量的 (Ktrans、Vp、相対強度増強、見かけの拡散係数) パラメーターが収集されます。

ゴールドスタンダードである生検または外科標本の病理学的検査の結果が収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で、生検または切除が予定されている眼窩腫瘤があり、外科的治療の前にMRI検査を受けに来ている

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者で、生検または切除が予定されている眼窩腫瘤があり、外科的治療の前にMRI検査を受けに来ている

除外基準:

  • -MRIまたは造影剤ガドリニウム注射に対する絶対的または相対的禁忌（妊娠中または授乳中の女性を含む）
  • 後見人
  • 参加を希望しない患者。
  • 社会保障または医療国家援助（AME）またはユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（CMU）への加入の欠如
  • シーケンスのモーション アーティファクト、リピート シーケンスによって修正されない
  • 関心領域の分析を妨げる金属アーティファクト
  • 特に眼窩腫瘤が感染によるものである場合は、生検または切除を行わない
  • 病理学を必要とせずに診断を可能にするMRI所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ボクセル内インコヒーレント運動のパターンに基づく感度と特異性、動的感受性のコントラストと増強、眼窩腫瘍と眼窩偽腫瘍を区別するためのゴールドスタンダードは病理学的検査です。
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月27日

一次修了 (実際)

2020年5月25日

研究の完了 (実際)

2020年5月25日

試験登録日

最初に提出

2015年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (推定)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALR_2015-8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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