Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ и орбитальные опухоли (MEDORT) (MEDORT)

15 апреля 2024 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

МРТ для этиологической диагностики опухолей орбиты

Орбитальные образования развиваются за счет орбитальных структур слезных желез, глазодвигательных мышц, зрительного нерва, менингеальных пространств, периферических нервов, костной стенки, орбитальной клетчатки, лимфоидных структур или сосудистых структур. Эти массы могут быть опухолями, доброкачественными или злокачественными, или псевдоопухолями, в основном представленными специфическим или неспецифическим воспалением орбиты.

Патология имеет большое значение для диагностики и лечения этих образований. Однако биопсия или хирургическая резекция орбитальных масс иногда сложны и опасны вне специализированных центров.

Идентификация неинвазивного метода для различения опухолей от псевдоопухолей, позволяющего в некоторых случаях избежать биопсии, была бы важным вкладом для пациентов.

Оценка МРТ, проводимая рутинно у пациента с образованием орбиты, включает морфологические последовательности T1, T2 подавление жира, T1 подавление введенного жира, диффузия. Это исследование требует, независимо от проводимого исследования, введения контрастного вещества (0,1 мг/кг веса Гадобутрола®).

В этом исследовательском протоколе во время инъекции контрастного вещества, выполняемой во время МРТ-оценки, выполняемой в обычном порядке, будет добавлена ​​последовательность перфузии DCE, которая состоит из повторного получения через короткие интервалы объемного градиентного эхо T1. Этому приобретению будут предшествовать две короткие серии для калибровки. Последующее лечение будет включать карты параметрической проницаемости (Ktrans) и объем плазмы (Vp), оценивая одну или несколько областей интереса в опухоли, нормальные слезные железы, мышцы челюсти и слизистую оболочку носа в качестве эталона. Также будет добавлен тип последовательности EPI магнитной восприимчивости. Будут собраны все качественные параметры (T1, T2, введенный T1, распределение, низкая интенсивность сигнала в восприимчивости) и количественные (Ktrans, Vp, усиление относительной интенсивности, кажущийся коэффициент диффузии).

Будет собран результат патологического исследования биопсии или хирургического образца, который является золотым стандартом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте старше 18 лет с опухолью орбиты, по поводу которой планируется биопсия или резекция, поступающий на МРТ перед любым хирургическим лечением

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте старше 18 лет с опухолью орбиты, по поводу которой планируется биопсия или резекция, поступающий на МРТ перед любым хирургическим лечением

Критерий исключения:

  • Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ или инъекции контрастного вещества гадолиния (включая беременных или кормящих женщин)
  • Пациент под опекой
  • Пациент не желает участвовать.
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или государственной медицинской помощи (AME) или всеобщему медицинскому страхованию (CMU)
  • Артефакт движения в последовательностях, не исправленный повторными последовательностями
  • Металлический артефакт, запрещающий анализ интересующей области
  • Биопсия или резекция не выполняются, особенно если опухоль орбиты вызвана инфекцией.
  • Результаты МРТ, позволяющие поставить диагноз без необходимости выявления патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность, основанные на паттернах внутривоксельного некогерентного движения, контрасте и усилении динамической чувствительности, для различения орбитальных опухолей от орбитальных псевдоопухолей, золотым стандартом является патологическое исследование.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться