- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02401906
МРТ и орбитальные опухоли (MEDORT) (MEDORT)
МРТ для этиологической диагностики опухолей орбиты
Орбитальные образования развиваются за счет орбитальных структур слезных желез, глазодвигательных мышц, зрительного нерва, менингеальных пространств, периферических нервов, костной стенки, орбитальной клетчатки, лимфоидных структур или сосудистых структур. Эти массы могут быть опухолями, доброкачественными или злокачественными, или псевдоопухолями, в основном представленными специфическим или неспецифическим воспалением орбиты.
Патология имеет большое значение для диагностики и лечения этих образований. Однако биопсия или хирургическая резекция орбитальных масс иногда сложны и опасны вне специализированных центров.
Идентификация неинвазивного метода для различения опухолей от псевдоопухолей, позволяющего в некоторых случаях избежать биопсии, была бы важным вкладом для пациентов.
Оценка МРТ, проводимая рутинно у пациента с образованием орбиты, включает морфологические последовательности T1, T2 подавление жира, T1 подавление введенного жира, диффузия. Это исследование требует, независимо от проводимого исследования, введения контрастного вещества (0,1 мг/кг веса Гадобутрола®).
В этом исследовательском протоколе во время инъекции контрастного вещества, выполняемой во время МРТ-оценки, выполняемой в обычном порядке, будет добавлена последовательность перфузии DCE, которая состоит из повторного получения через короткие интервалы объемного градиентного эхо T1. Этому приобретению будут предшествовать две короткие серии для калибровки. Последующее лечение будет включать карты параметрической проницаемости (Ktrans) и объем плазмы (Vp), оценивая одну или несколько областей интереса в опухоли, нормальные слезные железы, мышцы челюсти и слизистую оболочку носа в качестве эталона. Также будет добавлен тип последовательности EPI магнитной восприимчивости. Будут собраны все качественные параметры (T1, T2, введенный T1, распределение, низкая интенсивность сигнала в восприимчивости) и количественные (Ktrans, Vp, усиление относительной интенсивности, кажущийся коэффициент диффузии).
Будет собран результат патологического исследования биопсии или хирургического образца, который является золотым стандартом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте старше 18 лет с опухолью орбиты, по поводу которой планируется биопсия или резекция, поступающий на МРТ перед любым хирургическим лечением
Критерий исключения:
- Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ или инъекции контрастного вещества гадолиния (включая беременных или кормящих женщин)
- Пациент под опекой
- Пациент не желает участвовать.
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или государственной медицинской помощи (AME) или всеобщему медицинскому страхованию (CMU)
- Артефакт движения в последовательностях, не исправленный повторными последовательностями
- Металлический артефакт, запрещающий анализ интересующей области
- Биопсия или резекция не выполняются, особенно если опухоль орбиты вызвана инфекцией.
- Результаты МРТ, позволяющие поставить диагноз без необходимости выявления патологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность, основанные на паттернах внутривоксельного некогерентного движения, контрасте и усилении динамической чувствительности, для различения орбитальных опухолей от орбитальных псевдоопухолей, золотым стандартом является патологическое исследование.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2015-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция