Risonanza magnetica e tumori orbitari (MEDORT) (MEDORT)
Risonanza Magnetica per la Diagnosi Eziologica dei Tumori Orbitali
Le masse orbitali si sviluppano a spese delle strutture orbitali ghiandole lacrimali, muscoli oculomotori, nervo ottico, spazi meningei, nervi periferici, parete ossea, grasso orbitale, strutture linfoidi o strutture vascolari. Queste masse possono essere tumori, benigni o maligni, o pseudotumore, rappresentati principalmente da infiammazioni orbitali specifiche o aspecifiche.
La patologia è di notevole importanza per la diagnosi e il trattamento di tali masse. Tuttavia, la biopsia o la resezione chirurgica delle masse orbitarie è a volte difficile e pericolosa al di fuori dei centri specializzati.
L'identificazione di una tecnica non invasiva per distinguere i tumori dagli pseudotumori, evitando così in alcuni casi una biopsia, sarebbe un contributo importante per i pazienti.
La valutazione MRI eseguita di routine in un paziente con una massa orbitale include sequenze morfologiche T1, soppressione del grasso T2, soppressione del grasso iniettato T1, diffusione. Questa esplorazione richiede, indipendentemente dalla ricerca eseguita, un'iniezione di mezzo di contrasto (0,1 mg/kg di peso di Gadobutrol®).
In questo protocollo di ricerca, durante l'iniezione del mezzo di contrasto eseguita durante la valutazione MRI eseguita di routine, verrà aggiunta una sequenza di perfusione DCE, che consiste in un'acquisizione ripetuta a brevi intervalli di un eco gradiente di volume T1. Questa acquisizione sarà preceduta da due brevi serie di calibrazione. Il post trattamento includerà schede parametriche di permeabilità (Ktrans) e volume plasmatico (Vp), valutando una o più regioni di interesse nel tumore, ghiandole lacrimali normali, muscoli della mandibola e mucosa nasale come riferimento. Sarà inoltre aggiunto un tipo di sequenza EPI di suscettività magnetica. Verranno raccolti tutti i parametri qualitativi (T1, T2, T1 iniettato, distribuzione, bassa intensità di segnale in suscettibilità) e quantitativi (Ktrans, Vp, intensità relativa, coefficiente di diffusione apparente).
Verrà raccolto il risultato dell'esame patologico della biopsia o del campione chirurgico, che è il gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni, con una massa orbitaria per la quale è prevista una biopsia o una resezione, che si presenta per una risonanza magnetica, prima di qualsiasi trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica o a un'iniezione di gadolinio con mezzo di contrasto (comprese le donne in gravidanza o in procinto di esserlo, che allattano)
- Paziente sotto tutela
- Paziente non disposto a partecipare.
- Mancata iscrizione alla previdenza sociale o assistenza sanitaria statale (AME) o copertura sanitaria universale (CMU)
- Artefatto di movimento sulle sequenze, non corretto dalle sequenze ripetute
- Artefatto metallico che vieta l'analisi della regione di interesse
- Biopsia o resezione non eseguita, in particolare se la massa orbitaria è dovuta a un'infezione
- Risultati della risonanza magnetica che consentono una diagnosi senza necessità di patologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità basate sui modelli del movimento incoerente intra voxel, il contrasto e il miglioramento della suscettibilità dinamica, per distinguere i tumori orbitali dallo pseudotumore orbitale, essendo il gold standard l'esame patologico.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALR_2015-8
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