Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT och orbitala tumörer (MEDORT) (MEDORT)

MRT för etiologisk diagnos av orbitala tumörer

Orbitala massor utvecklas på bekostnad av orbitalstrukturerna tårkörtlar, oculomotoriska muskler, synnerven, meningealutrymmen, perifera nerver, benvägg, orbitalt fett, lymfoida strukturer eller vaskulära strukturer. Dessa massor kan vara tumörer, godartade eller maligna, eller pseudotumorer, huvudsakligen representerade av specifik eller ospecifik orbital inflammation.

Patologi är av stor betydelse för diagnosen och behandlingen av dessa massor. Men biopsi eller kirurgisk resektion av orbitalmassorna är ibland svårt och farligt utanför expertcentra.

Identifieringen av en icke-invasiv teknik för att särskilja tumörer från pseudotumörer, och därmed undvika i vissa fall en biopsi, skulle vara ett stort bidrag för patienterna.

MRT-bedömningen som utförs rutinmässigt hos en patient med orbital massa inkluderar morfologiska sekvenser T1, T2 fettsuppression, T1 injicerad fettsuppression, diffusion. Denna utforskning kräver, oavsett utförd forskning, en kontrastmedelsinjektion (0,1 mg / kg vikt Gadobutrol®).

I detta forskningsprotokoll kommer en DCE-perfusionssekvens, som består av en upprepad insamling med korta intervall av ett volymgradienteko T1, att läggas till under injektionen av kontrastmedlet som utförs under den rutinmässiga MRT-bedömningen. Detta förvärv kommer att föregås av två korta serier för kalibrering. Efterbehandlingen kommer att inkludera parametriska permeabilitetskort (Ktrans) och plasmavolym (Vp), som utvärderar en eller flera regioner av intresse i tumören, normala tårkörtlar, käkmuskler och nässlemhinna som referens. Det kommer också att läggas till en EPI-sekvenstyp för magnetisk susceptibilitet. Alla kvalitativa parametrar (T1, T2, T1 injicerad, distribution, låg signalintensitet i känslighet) och kvantitativa (Ktrans, Vp, relativ intensitetsökning, skenbar diffusionskoefficient) kommer att samlas in.

Resultatet av den patologiska undersökningen av biopsien eller av det kirurgiska provet, som är guldstandarden, kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år, med en orbitalmassa för vilken en biopsi eller resektion är planerad, som kommer för en MRT, innan någon kirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år, med en orbitalmassa för vilken en biopsi eller resektion är planerad, som kommer för en MRT, innan någon kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation för MRT eller mot en gadoliniuminjektion med kontrastmedel (inklusive gravida eller sannolikt ammande kvinnor)
  • Patient under vårdnad
  • Patienten vill inte delta.
  • Brist på anslutning till social trygghet eller medicinsk statlig hjälp (AME) eller universell hälsotäckning (CMU)
  • Rörelseartefakt på sekvenserna, inte korrigerade av de upprepade sekvenserna
  • Metallartefakt som förbjuder analys av området av intresse
  • Biopsi eller resektion inte utförd, särskilt om orbitalmassan beror på en infektion
  • MRT-fynd som möjliggör en diagnos utan behov av patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet baserad på mönstren för den intravoxel inkoherenta rörelsen, den dynamiska känslighetskontrasten och förbättringen, för att skilja orbitala tumörer från orbitala pseudotumorer, guldstandarden är den patologiska undersökningen.
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Beräknad)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orbital tumör

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera