Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI en orbitale tumoren (MEDORT) (MEDORT)

MRI voor de etiologische diagnose van orbitale tumoren

Orbitale massa's ontwikkelen zich ten koste van de orbitale structuren traanklieren, oculomotorische spieren, oogzenuw, meningeale ruimten, perifere zenuwen, botwand, orbitaal vet, lymfoïde structuren of vasculaire structuren. Deze massa's kunnen tumoren zijn, goedaardig of kwaadaardig, of pseudotumor, voornamelijk vertegenwoordigd door specifieke of niet-specifieke orbitale ontsteking.

Pathologie is van groot belang voor de diagnose en behandeling van die massa's. Biopsie of chirurgische resectie van de orbitale massa's is echter soms moeilijk en gevaarlijk buiten de expertisecentra.

De identificatie van een niet-invasieve techniek om tumoren van pseudotumoren te onderscheiden, en zo in sommige gevallen een biopsie te vermijden, zou een belangrijke bijdrage zijn voor de patiënten.

De MRI-beoordeling die routinematig wordt uitgevoerd bij een patiënt met een orbitale massa omvat morfologische sequenties T1, T2 vetonderdrukking, T1 geïnjecteerde vetonderdrukking, diffusie. Deze verkenning vereist, ongeacht het uitgevoerde onderzoek, een contrastmiddelinjectie (0,1 mg/kg gewicht Gadobutrol®).

In dit onderzoeksprotocol zal tijdens de injectie van het contrastmiddel tijdens de MRI-beoordeling die routinematig wordt uitgevoerd, een DCE-perfusiesequentie worden toegevoegd, die bestaat uit een herhaalde acquisitie met korte tussenpozen van een volumegradiënt-echo T1. Deze acquisitie wordt voorafgegaan door twee korte series voor kalibratie. De nabehandeling omvat parametrische permeabiliteitskaarten (Ktrans) en plasmavolume (Vp), waarbij een of meer interessegebieden in de tumor worden geëvalueerd, waarbij normale traanklieren, kaakspieren en neusslijmvlies de referentie zijn. Er zal ook een EPI-sequentietype met magnetische susceptibiliteit worden toegevoegd. Alle kwalitatieve parameters (T1, T2, T1 geïnjecteerd, distributie, lage signaalintensiteit in gevoeligheid) en kwantitatieve (Ktrans, Vp, relatieve intensiteitsverbetering, schijnbare diffusiecoëfficiënt) parameters zullen worden verzameld.

Het resultaat van het pathologisch onderzoek van de biopsie of van het chirurgisch preparaat, de gouden standaard, wordt verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar, met een orbitale massa waarvoor een biopsie of een resectie is gepland, komt voor een MRI, vóór een chirurgische behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar, met een orbitale massa waarvoor een biopsie of een resectie is gepland, komt voor een MRI, vóór een chirurgische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI of voor een gadolinium-injectie met een contrastmiddel (inclusief zwangere of waarschijnlijke vrouwen die borstvoeding geven)
  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt niet bereid om mee te doen.
  • Gebrek aan aansluiting bij sociale zekerheid of medische staatssteun (AME) of universele ziektekostenverzekering (CMU)
  • Bewegingsartefact op de sequenties, niet gecorrigeerd door de herhaalde sequenties
  • Metalen artefact dat de analyse van het interessegebied verhindert
  • Biopsie of resectie niet uitgevoerd, vooral als de orbitale massa het gevolg is van een infectie
  • MRI-bevindingen die een diagnose mogelijk maken zonder de noodzaak van pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit op basis van de patronen van de intravoxel onsamenhangende beweging, het dynamische gevoeligheidscontrast en versterking, voor het onderscheiden van orbitale tumoren van orbitale pseudotumor, waarbij de gouden standaard het pathologische onderzoek is.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orbitale tumor

Klinische onderzoeken op MRI

Abonneren