Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI és orbitális daganatok (MEDORT) (MEDORT)

2024. április 15. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

MRI az orbitális daganatok etiológiai diagnosztikájára

Az orbitális tömegek a könnymirigyek, a szemmotoros izmok, a látóideg, a meningeális terek, a perifériás idegek, a csontfal, az orbitális zsír, a limfoid struktúrák vagy az érrendszerek rovására fejlődnek ki. Ezek a tömegek lehetnek daganatok, jóindulatúak vagy rosszindulatúak, vagy pszeudotumorok, amelyeket főként specifikus vagy nem specifikus orbitális gyulladás képvisel.

A patológia jelentős jelentőséggel bír ezen tömegek diagnosztizálásában és kezelésében. Az orbitális tömegek biopsziája vagy sebészeti eltávolítása azonban néha nehéz és veszélyes a szakértői központokon kívül.

A daganatok és a pszeudotumorok megkülönböztetésére szolgáló non-invazív technika azonosítása, így bizonyos esetekben elkerülhető a biopszia, nagymértékben hozzájárulna a betegek számára.

Az orbitális tömegű betegeknél rutinszerűen elvégzett MRI vizsgálat a T1, T2 zsírszuppresszió, T1 injekciós zsírelnyomás, diffúzió morfológiai szekvenciákat tartalmaz. Ez a feltárás az elvégzett kutatástól függetlenül kontrasztanyag injekciót igényel (0,1 mg/kg Gadobutrol®).

Ebben a kutatási protokollban a rutinszerűen elvégzett MRI-vizsgálat során végzett kontrasztanyag befecskendezése során egy DCE perfúziós szekvenciát adunk hozzá, amely a T1 térfogatgradiens echo rövid időközönkénti ismételt felvételéből áll. Ezt a gyűjtést két rövid kalibrációs sorozat előzi meg. Az utókezelés paraméteres permeabilitási kártyákat (Ktrans) és plazmatérfogatot (Vp) fog tartalmazni, értékelve a daganatban egy vagy több érdekes régiót, a normál könnymirigyeket, az állkapocs izmait és az orrnyálkahártyát a referenciaként. Ezenkívül egy mágneses szuszceptibilitású EPI szekvenciatípust is hozzáadunk. Összegyűjtjük az összes kvalitatív paramétert (T1, T2, T1 injektált, eloszlás, alacsony jelintenzitás szuszceptibilitásban) és kvantitatív (Ktrans, Vp, relatív intenzitásfokozás, látszólagos diffúziós együttható) paramétereket.

A biopszia vagy a műtéti minta kóros vizsgálatának az aranystandardnak számító eredménye kerül összegyűjtésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, akinek orbitális tömege biopsziát vagy reszekciót tervez, MRI-re érkezik, bármilyen műtéti kezelés előtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg, akinek orbitális tömege biopsziát vagy reszekciót tervez, MRI-re érkezik, bármilyen műtéti kezelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Abszolút vagy relatív ellenjavallat az MRI-hez vagy a kontrasztanyag gadolínium injekcióhoz (beleértve a terhes vagy valószínűleg szoptató nőket)
  • Gyámság alatt álló beteg
  • A páciens nem hajlandó részt venni.
  • A társadalombiztosításhoz vagy az állami egészségügyi támogatáshoz (AME) vagy az egyetemes egészségügyi ellátáshoz (CMU) való tartozás hiánya
  • Mozgási műtermék a szekvenciákon, amelyet az ismétlődő szekvenciák nem korrigálnak
  • Fémműtárgy, amely tiltja az érdeklődési terület elemzését
  • Nem végeztek biopsziát vagy reszekciót, különösen, ha az orbitális tömeget fertőzés okozza
  • Az MRI-leletek lehetővé teszik a diagnózis felállítását patológia nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A voxelen belüli inkoherens mozgás mintázatán alapuló szenzitivitás és specificitás, a dinamikus szuszceptibilitási kontraszt és fokozás, az orbitális daganatok orbitális pszeudotumortól való megkülönböztetésére, arany standard a patológiai vizsgálat.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALR_2015-8

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orbitális daganat

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel