MRI i guzy oczodołu (MEDORT) (MEDORT)
MRI w diagnostyce etiologicznej guzów oczodołu
Masy oczodołu rozwijają się kosztem struktur oczodołowych gruczołów łzowych, mięśni okoruchowych, nerwu wzrokowego, przestrzeni oponowych, nerwów obwodowych, ściany kości, tkanki tłuszczowej oczodołu, struktur limfoidalnych lub struktur naczyniowych. Te masy mogą być nowotworami, łagodnymi lub złośliwymi, lub guzami rzekomymi, reprezentowanymi głównie przez specyficzne lub niespecyficzne zapalenie oczodołu.
Patologia ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu tych guzów. Jednak biopsja lub resekcja chirurgiczna mas oczodołowych jest czasami trudna i niebezpieczna poza ośrodkami eksperckimi.
Znalezienie nieinwazyjnej techniki odróżniania guzów od guzów rzekomych, a tym samym unikania w niektórych przypadkach biopsji, byłoby dużym wkładem dla pacjentów.
Ocena MRI wykonywana rutynowo u pacjenta z guzem oczodołu obejmuje sekwencje morfologiczne T1, T2 supresja tłuszczu, T1 supresja wstrzykniętego tłuszczu, dyfuzja. Eksploracja ta wymaga, niezależnie od wykonywanych badań, wstrzyknięcia środka kontrastowego (0,1 mg/kg masy Gadobutrolu®).
W niniejszym protokole badawczym podczas iniekcji środka kontrastowego wykonywanej podczas rutynowo wykonywanej oceny MRI dodana zostanie sekwencja perfuzji DCE, która polega na wielokrotnej akwizycji w krótkich odstępach czasu echa gradientu objętości T1. Ta akwizycja zostanie poprzedzona dwiema krótkimi seriami do kalibracji. Badanie po leczeniu będzie obejmować parametryczne karty przepuszczalności (Ktrans) i objętości osocza (Vp), oceniające jeden lub więcej obszarów zainteresowania guza, normalnych gruczołów łzowych, mięśni szczęki i błony śluzowej nosa jako odniesienia. Zostanie również dodany typ sekwencji EPI podatności magnetycznej. Zebrane zostaną wszystkie parametry jakościowe (wstrzyknięte T1, T2, T1, dystrybucja, niska intensywność sygnału w podatności) i ilościowe (Ktrans, Vp, względne wzmocnienie intensywności, pozorny współczynnik dyfuzji).
Pobrany zostanie wynik badania histopatologicznego biopsji lub materiału chirurgicznego, który jest złotym standardem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat, z guzem oczodołu, dla którego planowana jest biopsja lub resekcja, zgłaszający się na rezonans magnetyczny przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do MRI lub do wstrzyknięcia gadolinu ze środkiem kontrastowym (w tym kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę, karmiące piersią)
- Pacjent pod opieką
- Pacjent nie chce uczestniczyć.
- Brak przynależności do ubezpieczenia społecznego lub medycznej pomocy państwa (AME) lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (CMU)
- Artefakt ruchu w sekwencjach, nieskorygowany przez sekwencje powtórzeń
- Metalowy artefakt uniemożliwiający analizę interesującego regionu
- Nie wykonano biopsji lub resekcji, szczególnie jeśli masa oczodołu jest spowodowana infekcją
- Wyniki MRI pozwalające na postawienie diagnozy bez potrzeby patologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość w oparciu o wzorce niespójnego ruchu wewnątrz woksela, dynamiczny kontrast podatności i wzmocnienie, do odróżniania guzów oczodołu od guza rzekomego oczodołu, złotym standardem jest badanie patologiczne.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2015-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz oczodołu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja