RM y Tumores Orbitales (MEDORT) (MEDORT)
Resonancia magnética para el diagnóstico etiológico de tumores orbitarios
Las masas orbitarias se desarrollan a expensas de las estructuras orbitarias glándulas lagrimales, músculos oculomotores, nervio óptico, espacios meníngeos, nervios periféricos, pared ósea, grasa orbitaria, estructuras linfoides o estructuras vasculares. Estas masas pueden ser tumores, benignos o malignos, o pseudotumores, representados principalmente por inflamación orbitaria específica o inespecífica.
La patología es de considerable importancia para el diagnóstico y el tratamiento de estas masas. Sin embargo, la biopsia o resección quirúrgica de las masas orbitarias es a veces difícil y peligrosa fuera de los centros expertos.
La identificación de una técnica no invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando así en algunos casos una biopsia, sería un gran aporte para los pacientes.
La evaluación de RM realizada de forma rutinaria en un paciente con una masa orbitaria incluye secuencias morfológicas T1, T2 supresión de grasa, T1 supresión de grasa inyectada, difusión. Esta exploración requiere, independientemente de la investigación realizada, una inyección de medio de contraste (0,1 mg/kg peso de Gadobutrol®).
En este protocolo de investigación, durante la inyección del medio de contraste realizada durante la evaluación de resonancia magnética realizada de forma rutinaria, se agregará una secuencia de perfusión DCE, que consiste en una adquisición repetida a intervalos cortos de un eco de gradiente de volumen T1. Esta adquisición será precedida por dos series cortas para calibración. El post tratamiento incluirá tarjetas de permeabilidad paramétrica (Ktrans) y volumen plasmático (Vp), evaluando una o más regiones de interés en el tumor, siendo la referencia glándulas lagrimales normales, músculos mandibulares y mucosa nasal. También se le añadirá una secuencia tipo EPI de susceptibilidad magnética. Se recogerán todos los parámetros cualitativos (T1, T2, T1 inyectada, distribución, intensidad de señal baja en susceptibilidad) y cuantitativos (Ktrans, Vp, realce de intensidad relativa, coeficiente de difusión aparente).
Se recogerá el resultado del examen anatomopatológico de la biopsia o de la pieza quirúrgica, que es el patrón oro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años, con una masa orbitaria para la cual se planea una biopsia o una resección, que acude para una resonancia magnética, antes de cualquier tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta o relativa a la resonancia magnética o a la inyección de gadolinio como agente de contraste (incluidas las mujeres embarazadas o que puedan estar amamantando)
- Paciente bajo tutela
- Paciente no dispuesto a participar.
- Falta de afiliación a la seguridad social o ayudas médicas del estado (AME) o cobertura universal de salud (CMU)
- Artefacto de movimiento en las secuencias, no corregido por las secuencias repetidas
- Artefacto de metal que prohíbe el análisis de la región de interés
- No se realiza biopsia o resección, particularmente si la masa orbitaria se debe a una infección.
- Hallazgos de resonancia magnética que permiten un diagnóstico sin necesidad de patología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad basadas en los patrones de movimiento incoherente intravoxel, contraste de susceptibilidad dinámica y realce, para diferenciar tumores orbitarios de pseudotumores orbitarios, siendo el patrón oro el examen anatomopatológico.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2015-8
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor orbitario
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildTerminado
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanInscripción por invitaciónFractura abierta del piso orbital (estallido) | Enoftalmos TraumáticoEgipto
-
National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeTerminadoFracturas Orbitales | Trauma OrbitalSingapur
-
Cairo UniversityReclutamientoFracturas Orbitales | Fractura del piso orbitario | Trauma Orbital | Fracturas por explosiónEgipto
-
Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconocidoLesión Vertebral
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... y otros colaboradoresDesconocidoDepresión adolescenteFrancia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocido
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterReclutamientoCarreraEstados Unidos
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustReclutamientoCáncer de cabeza y cuelloReino Unido
-
Hospices Civils de LyonReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoEsclerosis múltiple | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
University of UtahTerminado