MRI 和眼眶肿瘤 (MEDORT) (MEDORT)
2024年4月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
MRI在眼眶肿瘤病因学诊断中的应用
眼眶肿块以眼眶结构泪腺、动眼肌、视神经、脑膜间隙、周围神经、骨壁、眼眶脂肪、淋巴结构或血管结构为代价而发展。 这些肿块可以是良性或恶性肿瘤，也可以是假瘤，主要表现为特异性或非特异性眼眶炎症。
病理学对于这些肿块的诊断和治疗非常重要。 然而，在专家中心之外，眼眶肿块的活检或手术切除有时是困难且危险的。
识别一种用于区分肿瘤和假瘤的非侵入性技术，从而在某些情况下避免活检，这将是对患者的重大贡献。
在眼眶肿块患者中常规进行的 MRI 评估包括形态学序列 T1、T2 脂肪抑制、T1 注射脂肪抑制、扩散。 无论进行的研究如何，这种探索都需要注射造影剂（0.1 毫克/公斤体重的钆布醇®）。
在本研究协议中，在常规进行的 MRI 评估期间注射造影剂期间，将添加 DCE 灌注序列，该序列包括以短间隔重复采集体积梯度回波 T1。 此采集之前将有两个用于校准的短系列。 后处理将包括参数渗透率卡 (Ktrans) 和血浆体积 (Vp)，评估肿瘤中的一个或多个感兴趣区域，正常泪腺、下颌肌肉和鼻粘膜作为参考。 它还将添加磁化率 EPI 序列类型。 将收集所有定性参数（T1、T2、T1 注射、分布、敏感性低信号强度）和定量（Ktrans、Vp、相对强度增强、表观扩散系数）参数。
将收集作为金标准的活检或手术标本的病理检查结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄超过 18 岁，有眼眶肿块，计划进行活检或切除术，在任何手术治疗前进行 MRI 检查
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁，有眼眶肿块，计划进行活检或切除术，在任何手术治疗前进行 MRI 检查
排除标准：
- MRI 或造影剂钆注射液的绝对或相对禁忌症（包括怀孕或可能怀孕的哺乳期妇女）
- 监护人
- 患者不愿意参加。
- 没有加入社会保障或医疗国家援助 (AME) 或全民健康覆盖 (CMU)
- 序列上的运动伪影，未被重复序列校正
- 禁止分析感兴趣区域的金属制品
- 未进行活检或切除术，特别是如果眼眶肿块是由于感染引起的
- MRI 结果无需病理学即可做出诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于体素内不相干运动模式的敏感性和特异性，动态磁敏感对比和增强，用于区分眼眶肿瘤和眼眶假瘤，金标准是病理检查。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月27日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月25日
研究注册日期
首次提交
2015年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月24日
首次发布 (估计的)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
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Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences完全的
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)尚未招聘