Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI ja orbitaaliset kasvaimet (MEDORT) (MEDORT)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

MRI orbitaalisten kasvainten etiologiseen diagnoosiin

Orbitaalimassat kehittyvät kiertoradan rakenteiden kyynelrauhasten, silmän motoristen lihasten, näköhermon, aivokalvon tilojen, ääreishermojen, luun seinämän, silmäravan rasvan, imusolmukkeiden tai verisuonirakenteiden kustannuksella. Nämä massat voivat olla kasvaimia, hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia, tai pseudotuumoreita, joita edustaa pääasiassa spesifinen tai ei-spesifinen kiertoradan tulehdus.

Patologialla on huomattava merkitys näiden massojen diagnosoinnissa ja hoidossa. Kuitenkin biopsia tai kirurginen resektio orbitaalimassasta on joskus vaikeaa ja vaarallista asiantuntijakeskusten ulkopuolella.

Ei-invasiivisen tekniikan tunnistaminen kasvainten erottamiseksi pseudotoumorista, jolloin joissakin tapauksissa vältetään biopsia, olisi suuri panos potilaille.

MRI-arviointi, joka suoritetaan rutiininomaisesti potilaalle, jolla on orbitaalimassa, sisältää morfologiset sekvenssit T1, T2 rasvan suppressio, T1 injektoidun rasvan suppressio, diffuusio. Tämä tutkimus vaatii tehdystä tutkimuksesta riippumatta varjoaineinjektion (0,1 mg / kg Gadobutrolia®).

Tässä tutkimusprotokollassa rutiininomaisesti suoritettavan MRI-arvioinnin aikana suoritettavan varjoaineen injektion aikana lisätään DCE-perfuusiosekvenssi, joka koostuu toistuvasta tilavuusgradienttikaiun T1 hankinnasta lyhyin väliajoin. Tätä hankintaa edeltää kaksi lyhyttä kalibrointisarjaa. Jälkihoito sisältää parametriset läpäisevyyskortit (Ktrans) ja plasmatilavuuden (Vp), jotka arvioivat yhden tai useamman kiinnostavan alueen kasvaimessa, normaalit kyynelrauhaset, leukalihakset ja nenän limakalvot referenssinä. Siihen lisätään myös magneettisen suskeptiibiliteetti EPI-sekvenssityyppi. Kaikki kvalitatiiviset parametrit (T1, T2, T1 injektoitu, jakautuminen, alhainen signaalin intensiteetti herkkyydessä) ja kvantitatiiviset (Ktrans, Vp, suhteellinen intensiteetin lisäys, näennäinen diffuusiokerroin) parametrit kerätään.

Biopsian tai kirurgisen näytteen patologisen tutkimuksen tulos, joka on kultakanta, kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, jolla on silmänympärys, jolle suunnitellaan biopsiaa tai resektiota ja joka tulee magneettikuvaukseen ennen leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, jolla on silmänympärys, jolle suunnitellaan biopsiaa tai resektiota ja joka tulee magneettikuvaukseen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen tai varjoaine-gadolinium-injektioon (mukaan lukien raskaana olevat tai todennäköisesti imettävät naiset)
  • Potilas edunvalvojana
  • Potilas ei halua osallistua.
  • Puute kuulua sosiaaliturvaan tai lääketieteelliseen valtiontukeen (AME) tai yleiseen terveydenhuoltoon (CMU)
  • Sekvensseissä oleva liikeartefakti, jota toistosekvenssit eivät korjaa
  • Metalliatefakti, joka estää kiinnostavan alueen analysoinnin
  • Biopsiaa tai resektiota ei suoritettu, varsinkin jos kiertoradan massa johtuu infektiosta
  • MRI-löydökset mahdollistavat diagnoosin ilman patologian tarvetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys, jotka perustuvat vokselin sisäisen epäkoherentin liikkeen malleihin, dynaamisen herkkyyden kontrastiin ja tehostukseen, orbitaalisten kasvainten erottamiseksi kiertoradan pseudotuumoreista, kultainen standardi on patologinen tutkimus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALR_2015-8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalinen kasvain

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa