Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a orbitální nádory (MEDORT) (MEDORT)

MRI pro etiologickou diagnostiku orbitálních nádorů

Orbitální hmoty se vyvíjejí na úkor orbitálních struktur slzné žlázy, okohybné svaly, zrakový nerv, meningeální prostory, periferní nervy, kostní stěna, orbitální tuk, lymfoidní struktury nebo cévní struktury. Těmito hmotami mohou být nádory, benigní nebo maligní, nebo pseudotumor, představovaný především specifickým nebo nespecifickým zánětem očnice.

Patologie má značný význam pro diagnostiku a léčbu těchto mas. Biopsie nebo chirurgická resekce orbitálních hmot je však mimo odborná centra někdy obtížná a nebezpečná.

Velkým přínosem pro pacienty by byla identifikace neinvazivní techniky pro odlišení nádorů od pseudotumorů, a tím se v některých případech vyhnula biopsii.

Vyšetření magnetickou rezonancí prováděné rutinně u pacienta s orbitální hmotou zahrnuje morfologické sekvence T1, T2 suprese tuku, T1 suprese injikovaného tuku, difúze. Tento průzkum vyžaduje, bez ohledu na prováděný výzkum, injekci kontrastní látky (0,1 mg/kg hmotnosti Gadobutrolu®).

V tomto výzkumném protokolu bude během injekce kontrastní látky prováděné při rutinně prováděném MRI hodnocení přidána perfuzní sekvence DCE, která sestává z opakovaného získávání echo T1 objemového gradientu v krátkých intervalech. Této akvizici budou předcházet dvě krátké série pro kalibraci. Následná léčba bude zahrnovat karty parametrické permeability (Ktrans) a plazmatický objem (Vp), přičemž se hodnotí jedna nebo více oblastí zájmu v nádoru, referenční jsou normální slzné žlázy, svaly čelisti a nosní sliznice. Bude také přidán typ sekvence EPI magnetické susceptibility. Budou shromážděny všechny kvalitativní parametry (injekce T1, T2, T1, distribuce, nízká intenzita signálu v citlivosti) a kvantitativní parametry (Ktrans, Vp, zvýšení relativní intenzity, zdánlivý difúzní koeficient).

Bude shromážděn výsledek patologického vyšetření biopsie nebo chirurgického vzorku, což je zlatý standard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let s orbitálním útvarem, u kterého je plánována biopsie nebo resekce, přichází na magnetickou rezonanci před jakoukoli chirurgickou léčbou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let s orbitálním útvarem, u kterého je plánována biopsie nebo resekce, přichází na magnetickou rezonanci před jakoukoli chirurgickou léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní nebo relativní kontraindikace k MRI nebo injekci kontrastní látky gadolinia (včetně těhotných nebo pravděpodobně kojících žen)
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient není ochoten se zúčastnit.
  • Nedostatek příslušnosti k sociálnímu zabezpečení nebo zdravotní státní pomoci (AME) nebo univerzálnímu zdravotnímu pojištění (CMU)
  • Pohybový artefakt na sekvencích, neopravený opakovanými sekvencemi
  • Kovový artefakt zakazující analýzu oblasti zájmu
  • Biopsie nebo resekce nebyly provedeny, zejména pokud je orbitální hmota způsobena infekcí
  • Nález MRI umožňující diagnózu bez nutnosti patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita založená na vzorcích intra voxelového nekoherentního pohybu, dynamickém kontrastu a zesílení citlivosti pro odlišení orbitálních tumorů od orbitálního pseudotumoru, zlatým standardem je patologické vyšetření.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orbitální nádor

Klinické studie na MRI

Předplatit