MR og orbitale svulster (MEDORT) (MEDORT)
MR for etiologisk diagnose av orbitale svulster
Orbitalmasser utvikles på bekostning av orbitalstrukturene tårekjertler, okulomotoriske muskler, synsnerven, meningealrom, perifere nerver, beinvegg, orbitalt fett, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse massene kan være svulster, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsakelig representert ved spesifikk eller ikke-spesifikk orbital betennelse.
Patologi er av betydelig betydning for diagnostisering og behandling av disse massene. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk reseksjon av orbitalmassene noen ganger vanskelig og farlig utenfor ekspertsentre.
Identifiseringen av en ikke-invasiv teknikk for å skille svulster fra pseudotumorer, og dermed i noen tilfeller unngå en biopsi, vil være et stort bidrag for pasientene.
MR-vurderingen som utføres rutinemessig hos en pasient med orbitalmasse inkluderer morfologiske sekvenser T1, T2 fettundertrykkelse, T1 injisert fettundertrykkelse, diffusjon. Denne utforskningen krever, uavhengig av utført forskning, en kontrastmiddelinjeksjon (0,1 mg / kg vekt av Gadobutrol®).
I denne forskningsprotokollen, under injeksjonen av kontrastmidlet utført under MR-vurderingen utført rutinemessig, vil en DCE-perfusjonssekvens, som består av en gjentatt innsamling med korte intervaller av et volumgradientekko T1, bli lagt til. Denne anskaffelsen vil bli innledet av to korte serier for kalibrering. Etterbehandlingen vil inkludere parametriske permeabilitetskort (Ktrans) og plasmavolum (Vp), som evaluerer en eller flere regioner av interesse i svulsten, normale tårekjertler, kjevemuskler og neseslimhinne som referanse. Det vil også bli lagt til en magnetisk susceptibilitet EPI-sekvenstype. Alle de kvalitative parameterne (T1, T2, T1 injisert, distribusjon, lav signalintensitet i susceptibilitet) og kvantitative (Ktrans, Vp, relativ intensitetsøkning, tilsynelatende diffusjonskoeffisient) vil bli samlet inn.
Resultatet av den patologiske undersøkelsen av biopsien eller av den kirurgiske prøven, som er gullstandarden, vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år, med en orbitalmasse som det er planlagt en biopsi eller reseksjon for, som kommer til MR før kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt eller relativ kontraindikasjon mot MR eller til en kontrastmiddel gadoliniuminjeksjon (inkludert gravide eller sannsynligvis ammende kvinner)
- Pasient under vergemål
- Pasienten er ikke villig til å delta.
- Mangel på tilknytning til trygd eller medisinsk statsstøtte (AME) eller universell helsedekning (CMU)
- Bevegelsesartefakt på sekvensene, ikke korrigert av repetisjonssekvensene
- Metallartefakt som forbyr analysen av området av interesse
- Biopsi eller reseksjon ikke utført, spesielt hvis orbitalmassen skyldes en infeksjon
- MR-funn som tillater en diagnose uten behov for patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet basert på mønstrene til den intravoxel usammenhengende bevegelsen, den dynamiske mottakelighetskontrasten og forbedringen, for å skille orbitale svulster fra orbitale pseudotumorer, gullstandarden er den patologiske undersøkelsen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALR_2015-8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .