Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og orbitale svulster (MEDORT) (MEDORT)

15. april 2024 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

MR for etiologisk diagnose av orbitale svulster

Orbitalmasser utvikles på bekostning av orbitalstrukturene tårekjertler, okulomotoriske muskler, synsnerven, meningealrom, perifere nerver, beinvegg, orbitalt fett, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse massene kan være svulster, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsakelig representert ved spesifikk eller ikke-spesifikk orbital betennelse.

Patologi er av betydelig betydning for diagnostisering og behandling av disse massene. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk reseksjon av orbitalmassene noen ganger vanskelig og farlig utenfor ekspertsentre.

Identifiseringen av en ikke-invasiv teknikk for å skille svulster fra pseudotumorer, og dermed i noen tilfeller unngå en biopsi, vil være et stort bidrag for pasientene.

MR-vurderingen som utføres rutinemessig hos en pasient med orbitalmasse inkluderer morfologiske sekvenser T1, T2 fettundertrykkelse, T1 injisert fettundertrykkelse, diffusjon. Denne utforskningen krever, uavhengig av utført forskning, en kontrastmiddelinjeksjon (0,1 mg / kg vekt av Gadobutrol®).

I denne forskningsprotokollen, under injeksjonen av kontrastmidlet utført under MR-vurderingen utført rutinemessig, vil en DCE-perfusjonssekvens, som består av en gjentatt innsamling med korte intervaller av et volumgradientekko T1, bli lagt til. Denne anskaffelsen vil bli innledet av to korte serier for kalibrering. Etterbehandlingen vil inkludere parametriske permeabilitetskort (Ktrans) og plasmavolum (Vp), som evaluerer en eller flere regioner av interesse i svulsten, normale tårekjertler, kjevemuskler og neseslimhinne som referanse. Det vil også bli lagt til en magnetisk susceptibilitet EPI-sekvenstype. Alle de kvalitative parameterne (T1, T2, T1 injisert, distribusjon, lav signalintensitet i susceptibilitet) og kvantitative (Ktrans, Vp, relativ intensitetsøkning, tilsynelatende diffusjonskoeffisient) vil bli samlet inn.

Resultatet av den patologiske undersøkelsen av biopsien eller av den kirurgiske prøven, som er gullstandarden, vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient over 18 år, med en orbitalmasse som det er planlagt en biopsi eller reseksjon for, som kommer til MR før kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år, med en orbitalmasse som det er planlagt en biopsi eller reseksjon for, som kommer til MR før kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt eller relativ kontraindikasjon mot MR eller til en kontrastmiddel gadoliniuminjeksjon (inkludert gravide eller sannsynligvis ammende kvinner)
  • Pasient under vergemål
  • Pasienten er ikke villig til å delta.
  • Mangel på tilknytning til trygd eller medisinsk statsstøtte (AME) eller universell helsedekning (CMU)
  • Bevegelsesartefakt på sekvensene, ikke korrigert av repetisjonssekvensene
  • Metallartefakt som forbyr analysen av området av interesse
  • Biopsi eller reseksjon ikke utført, spesielt hvis orbitalmassen skyldes en infeksjon
  • MR-funn som tillater en diagnose uten behov for patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet basert på mønstrene til den intravoxel usammenhengende bevegelsen, den dynamiske mottakelighetskontrasten og forbedringen, for å skille orbitale svulster fra orbitale pseudotumorer, gullstandarden er den patologiske undersøkelsen.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2015-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orbital svulst

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere