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제2형 당뇨병 환자에게 강조되는 식물성 단백질 식단과 동물성 단백질 식단의 비교 (LeguAN)

2015년 4월 29일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

제2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 대한 동물성 단백질에 비해 콩류 단백질의 비율이 높은 고단백, 탄수화물 제한 식단의 비교, "LeguAN 연구"

제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이 6주 병렬 무작위 전향적 식이 개입 연구는 포도당 대사에 대한 식물성 단백질과 비교하여 동물성 단백질의 영양 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 유형 2를 가진 2x20명의 환자는 두 그룹(동물성 단백질 대 식물성 단백질)에서 동일한 할당을 위해 블라인드 컴퓨터 지원에 의해 무작위화됩니다. 두 그룹의 식품 구성 요소는 탄수화물 40%, 지방 30%, 단백질 30%입니다. 탄수화물은 섬유질 함량이 높고 탄수화물의 혈당 효율(혈당 지수)이 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, 독일, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병, 제2형
  • 6-11% 사이의 HbA1c

제외 기준:

  • 소모성 또는 고급 질병
  • 대사 영향 a/o 항응고제(예: 코르티손, ASS, 항생제)
  • 당뇨병 1형
  • 임신
  • 심장, 신장, 간의 만성 질환
  • 고급 빈혈
  • 고급 감염병
  • 연구 시작 전 8주 이후 체중의 관련 변화(+/- 5kg) 개입
  • 1차 결과 측정에 대한 누락된 데이터(고인슐린혈증 정상 혈당 클램프, 식사 시간 테스트, 음식 일기 또는 음식 프로토콜의 식이 섭취에 대한 데이터)
  • 모니터링된 6주의 등에너지 기간 동안 식이 목표에서 상당한 편차
  • 음식 알레르기를 포함한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 높은 동물성 단백질 다이어트 그룹 AP
높은 동물성 단백질을 사용한 6주간의 식단 개입
다른: 고단백 다이어트 그룹
6주 동안 25-30% 단백질, 40% 탄수화물, 30-35% 지방
다른: 높은 식물성 단백질 다이어트 그룹 PP
높은 식물성 단백질을 사용한 6주간의 식단 개입
다른: 높은 식물성 단백질 다이어트 그룹
6주 동안 25-30% 단백질, 40% 탄수화물, 30-35% 지방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른식이 요법 후 포도당 대사의 차이
기간: 0주와 6주
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 및 식사시간 검사(MTT)로 측정한 인슐린 감수성 변화
0주와 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방량 예측 지표 개발
기간: 0주와 6주
MRI/H1-spectroscopy로 측정한 간, 복부, 전체 체지방의 지방분율 변화
0주와 6주
체지방량 예측 지표 개발
기간: 0, 2, 4, 6주차
체성분평가(BODPOD)와 생체전기임피던스분석(BIA)에 의한 체지방 측정의 변화
0, 2, 4, 6주차
혈액 및 지방조직의 염증 표지자의 발현 변화
기간: 0주와 6주
염증 사이토카인의 유전자 발현 측정
0주와 6주
후생유전학적 DNA의 변형
기간: 0주와 6주
0주와 6주
장내 미생물의 변화
기간: 0주와 6주
영양, 장내 세균 및 숙주 사이의 분자 메커니즘
0주와 6주
복합 생체 데이터의 분산
기간: 0, 2, 4, 6주차
혈압, 체중, 체질량지수, 허리둘레 비율의 변화
0, 2, 4, 6주차
혈액 데이터의 분산
기간: 0, 2, 4, 6주차
복합 순환 염증 및 대사 증후군 바이오 마커 수준의 변화
0, 2, 4, 6주차
장내 호르몬의 변화
기간: 주 o 및 6
식사시간검사(MTT)로 측정한 장내 호르몬의 변화
주 o 및 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Institute of Human Nutrition

협력자

University Hospital Tuebingen
Ernst von Bergmann Hospital
Ministry of Food and Agriculture, Germany
Institute of Gain Processing IGV GmbH, Potsdam

수사관

  • 수석 연구원: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition, Potsdam-Rehbrücke, Nuthetal, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BMLEV-Project

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