Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviproteiiniruokavalion vertailu tyypin 2 diabeetikoilla korostettuun eläinproteiiniruokavalioon (LeguAN)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Verrataan runsaasti proteiinia sisältävää, vähähiilihydraattista ruokavaliota, jossa on suuri osuus palkokasvien proteiinia verrattuna eläinproteiiniin aineenvaihdunnan hallinnassa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, "LeguAN-tutkimus"

Tämä 6 viikon rinnakkainen satunnaistettu prospektiivinen ruokavaliointerventiotutkimus tyypin 2 diabeteksella tutkii eläinproteiinin ravitsemusvaikutusta verrattuna kasviproteiiniin glukoosiaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 x 20 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, satunnaistetaan sokean tietokoneavustajan avulla tasapuolisesti molemmissa ryhmissä (eläinproteiini vs. kasviproteiini). Molempien ryhmien ruoka-aineosat ovat 40 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa ja 30 % proteiinia. Hiilihydraatit vastaavat korkeaa kuitupitoisuutta ja hiilihydraattien alhaista verensokeritehokkuutta (glykeeminen indeksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Saksa, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, tyyppi 2
  • HbA1c 6-11 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Kulutus- tai korkea-asteiset sairaudet
  • Metaboliaan vaikuttavien lääkkeiden ja/o antikoagulanttien nauttiminen (esim. kortisoni, ASS, antibiootit)
  • Diabetes tyyppi 1
  • Raskaus
  • Krooninen sydämen, munuaisten, maksan sairaus
  • Korkealaatuinen anemia
  • Korkealaatuinen infektiosairaus
  • Relevantti painonmuutos (+/- 5 kg) 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista Interventio
  • Puuttuvat tiedot ensisijaisista tulosmittauksista (hyperinsulineminen euglykeeminen puristin, ateriatesti, tiedot ravinnon saannista ruokapäiväkirjoista tai ruokapöytäkirjoista)
  • Merkittävä poikkeama ruokavalion tavoitteista seuratun 6 viikon isoenergeettisen jakson aikana
  • Allergiat, mukaan lukien ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Runsaasti eläinproteiinia sisältävä ruokavalioryhmä AP
6 viikon ruokavaliointerventio, jossa on runsaasti eläinproteiinia
Muut: Runsaasti eläinproteiinia sisältävä ruokavalioryhmä
25-30 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja, 30-35 % rasvaa 6 viikon aikana
Muut: Kasviproteiinipitoinen ruokavalioryhmä PP
6 viikon ruokavaliointerventio, jossa on runsaasti kasviproteiinia
Muut: Kasviproteiinipitoinen ruokavalioryhmä
25-30 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja, 30-35 % rasvaa 6 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunnan vaihtelu erilaisten ruokavaliointerventioiden jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 ja 6
Muutos insuliiniherkkyydessä mitattuna hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristuksella ja ruokailuaikatestillä (MTT)
viikko 0 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksien kehittäminen maksan rasvamassan ennustamiseksi
Aikaikkuna: viikko 0 ja 6
Rasvafraktion muutos maksassa, vatsassa ja kehon kokonaisrasvassa mitattuna MRI/H1-spektroskopialla
viikko 0 ja 6
Kehitetään indeksit kehon rasvamassan ennustamiseen
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4 ja 6
Kehon rasvan muutos kehon koostumuksen arvioinnin (BODPOD) ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
Viikot 0, 2, 4 ja 6
Ilmentyminen Tulehdusmarkkerien muutos veressä ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: viikko 0 ja 6
Tulehdussytokiinien geeniekspression mittaaminen
viikko 0 ja 6
Epigeneettisen DNA:n modifikaatio
Aikaikkuna: viikko 0 ja 6
viikko 0 ja 6
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 ja 6
Molekyylimekanismit ravinnon, suolistobakteerien ja isännän välillä
viikko 0 ja 6
Yhdistettyjen biometristen tietojen varianssi
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4 ja 6
Verenpaineen, painon, painoindeksin, vyötärön ja lantion suhteen muutos
Viikot 0, 2, 4 ja 6
Veritietojen vaihtelu
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4 ja 6
Muutokset kiertävien tulehdus- ja metabolisen oireyhtymän biomarkkereiden tasoissa
Viikot 0, 2, 4 ja 6
Suoliston hormonien vaihtelu
Aikaikkuna: viikko o ja 6
Suolistohormonien muutos ateriaaikatestillä (MTT) mitattuna
viikko o ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Institute of Human Nutrition

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen
Ernst von Bergmann Hospital
Ministry of Food and Agriculture, Germany
Institute of Gain Processing IGV GmbH, Potsdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition, Potsdam-Rehbrücke, Nuthetal, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMLEV-Project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Runsaasti eläinproteiinia sisältävä ruokavalioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa