Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение диеты с растительным белком и диеты с животным белком, особое внимание уделено диабетикам 2 типа (LeguAN)

29 апреля 2015 г. обновлено: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Сравнение диеты с высоким содержанием белка и ограниченным содержанием углеводов с высокой долей бобового белка по сравнению с животным белком на метаболическом контроле у ​​пациентов с диабетом 2 типа, «Исследование LeguAN»

В этом 6-недельном параллельном рандомизированном проспективном исследовании с диетическим вмешательством при диабете 2 типа исследуется влияние животного белка на метаболизм глюкозы по сравнению с растительным белком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2x20 пациентов с сахарным диабетом типа 2 рандомизированы с помощью слепой компьютерной помощи для равного распределения в обеих группах (животный белок против растительного белка). Пищевые компоненты для обеих групп составляют 40% углеводов, 30% жиров и 30% белков. Углеводы соответствуют высокому содержанию клетчатки и низкой эффективности углеводов в крови (гликемический индекс).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Германия, 14558
        • German Institute of Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет, тип 2
  • HbA1c между 6-11%

Критерий исключения:

  • Чахоточные или высокозлокачественные заболевания
  • Прием метаболически влияющих и/или антикоагулянтных препаратов (напр. кортизон, АСС, антибиотики)
  • Диабет 1 типа
  • Беременность
  • Хронические заболевания сердца, почек, печени
  • Анемия высокой степени
  • Инфекционное заболевание высокой степени
  • Соответствующее изменение массы тела (+/- 5 кг) за 8 недель до начала исследования Вмешательство
  • Отсутствуют данные о первичных критериях исхода (гиперинсулинемический эугликемический зажим, тест времени приема пищи, данные о потреблении пищи из пищевых дневников или пищевых протоколов)
  • Значительное отклонение от диетических целей в течение наблюдаемого 6-недельного изоэнергетического периода.
  • Аллергия, включая пищевую аллергию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа диеты с высоким содержанием животного белка AP
6-недельная диета с высоким содержанием животного белка
Другой: Группа диет с высоким содержанием животного белка
25-30% белков, 40% углеводов, 30-35% жиров в течение 6 недель
Другой: Диета с высоким содержанием растительного белка группа РР
6-недельная диета с высоким содержанием растительного белка
Другой: Группа диет с высоким содержанием растительного белка
25-30% белков, 40% углеводов, 30-35% жиров в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма глюкозы после различных диетических вмешательств
Временное ограничение: неделя 0 и 6
Изменение чувствительности к инсулину, измеренное с помощью гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста и теста времени приема пищи (MTT)
неделя 0 и 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка индексов для прогнозирования жировой массы печени
Временное ограничение: неделя 0 и 6
Изменение доли жира в печени, брюшной полости и в общем измерении жировых отложений с помощью МРТ/Н1-спектроскопии
неделя 0 и 6
Разработка индексов для прогнозирования жировой массы тела
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4 и 6
Изменение измерения жира в организме с помощью оценки состава тела (BODPOD) и анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
неделя 0, 2, 4 и 6
Экспрессия Изменение маркеров воспаления в крови и жировой ткани
Временное ограничение: неделя 0 и 6
Измерение экспрессии генов цитокинов воспаления
неделя 0 и 6
Модификация эпигенетической ДНК
Временное ограничение: неделя 0 и 6
неделя 0 и 6
Изменения микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: неделя 0 и 6
Молекулярные механизмы между питанием, кишечными бактериями и хозяином
неделя 0 и 6
Дисперсия составных биометрических данных
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4 и 6
Изменение артериального давления, массы тела, индекса массы тела, соотношения талии и бедер
неделя 0, 2, 4 и 6
Разброс данных крови
Временное ограничение: неделя 0, 2, 4 и 6
Изменения уровней сложных циркулирующих биомаркеров воспалительно-метаболического синдрома
неделя 0, 2, 4 и 6
Разница кишечных гормонов
Временное ограничение: неделя 0 и 6
Изменение кишечных гормонов, измеренное с помощью теста времени приема пищи (MTT)
неделя 0 и 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Institute of Human Nutrition

Соавторы

University Hospital Tuebingen
Ernst von Bergmann Hospital
Ministry of Food and Agriculture, Germany
Institute of Gain Processing IGV GmbH, Potsdam

Следователи

  • Главный следователь: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition, Potsdam-Rehbrücke, Nuthetal, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMLEV-Project

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться