2 型糖尿病患者强调的植物蛋白饮食与动物蛋白饮食的比较 (LeguAN)
2015年4月29日 更新者：Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition
高蛋白、碳水化合物限制饮食与高比例豆类蛋白与动物蛋白对 2 型糖尿病患者代谢控制的比较，“LeguAN 研究”
这项针对 2 型糖尿病的为期 6 周的平行随机前瞻性饮食干预研究调查了与植物蛋白相比，动物蛋白对葡萄糖代谢的营养影响。
研究概览
详细说明
2x20 名患有 2 型糖尿病的患者通过盲法计算机辅助随机分配，以在两组中进行均等分配（动物蛋白与植物蛋白）。
两组的食物成分均为 40% 的碳水化合物、30% 的脂肪和 30% 的蛋白质。
碳水化合物对应于高纤维含量和碳水化合物的低血糖效果（血糖指数）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuthetal
-
Potsdam-Rehbruecke、Nuthetal、德国、14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病，2 型
- HbA1c 在 6-11% 之间
排除标准：
- 消耗性或高级疾病
- 摄入影响代谢的 a/o 抗凝药物（例如 可的松、ASS、抗生素）
- 1 型糖尿病
- 怀孕
- 慢性心、肾、肝病
- 高度贫血
- 高度传染性疾病
- 自研究开始前 8 周以来体重的相关变化（+/- 5 公斤） 干预
- 缺少有关主要结果测量的数据（高胰岛素血正常血糖钳夹、进餐时间测试、食物日记或食物方案中有关饮食摄入的数据）
- 在监测的 6 周等能期间明显偏离饮食目标
- 过敏包括食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：高动物蛋白饮食组AP
6周高动物蛋白饮食干预
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6 周内摄入 25-30% 的蛋白质、40% 的碳水化合物、30-35% 的脂肪
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其他：高植物蛋白饮食组PP
6周高植物蛋白饮食干预
|
6 周内摄入 25-30% 的蛋白质、40% 的碳水化合物、30-35% 的脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同饮食干预后糖代谢的差异
大体时间：第 0 周和第 6 周
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通过高胰岛素正常血糖钳夹和进餐时间测试 (MTT) 测量的胰岛素敏感性变化
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第 0 周和第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏脂肪量预测指标的开发
大体时间：第 0 周和第 6 周
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通过 MRI/H1 光谱法测量肝脏、腹部和全身脂肪中脂肪分数的变化
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第 0 周和第 6 周
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体脂肪量预测指标的开发
大体时间：第 0、2、4 和 6 周
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通过身体成分评估（BODPOD）和生物电阻抗分析（BIA）测量身体脂肪的变化
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第 0、2、4 和 6 周
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炎症标志物在血液和脂肪组织中的表达变化
大体时间：第 0 周和第 6 周
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炎症细胞因子基因表达的测量
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第 0 周和第 6 周
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表观遗传 DNA 的修饰
大体时间：第 0 周和第 6 周
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第 0 周和第 6 周
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胃肠道菌群的变化
大体时间：第 0 周和第 6 周
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营养、肠道细菌和宿主之间的分子机制
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第 0 周和第 6 周
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复合生物特征数据的方差
大体时间：第 0、2、4 和 6 周
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血压、体重、体重指数、腰臀比的变化
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第 0、2、4 和 6 周
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血液数据的方差
大体时间：第 0、2、4 和 6 周
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复合循环炎症和代谢综合征生物标志物水平的变化
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第 0、2、4 和 6 周
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肠道激素的变异
大体时间：第 0 周和第 6 周
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通过进餐时间测试 (MTT) 测量的肠道激素变化
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第 0 周和第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas FH Pfeiffer, Prof、German Institute of Human Nutrition, Potsdam-Rehbrücke, Nuthetal, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kabisch S, Markova M, Hornemann S, Sucher S, Pivovarova-Ramich O, Machann J, Hierholzer J, Rohn S, Pfeiffer AFH. Liver fat scores do not reflect interventional changes in liver fat content induced by high-protein diets. Sci Rep. 2021 Apr 23;11(1):8843. doi: 10.1038/s41598-021-87360-2.
- Markova M, Koelman L, Hornemann S, Pivovarova O, Sucher S, Machann J, Rudovich N, Thomann R, Schneeweiss R, Rohn S, Pfeiffer AFH, Aleksandrova K. Effects of plant and animal high protein diets on immune-inflammatory biomarkers: A 6-week intervention trial. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):862-869. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Markova M, Hornemann S, Sucher S, Wegner K, Pivovarova O, Rudovich N, Thomann R, Schneeweiss R, Rohn S, Pfeiffer AFH. Rate of appearance of amino acids after a meal regulates insulin and glucagon secretion in patients with type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):279-291. doi: 10.1093/ajcn/nqy100.
- Markova M, Pivovarova O, Hornemann S, Sucher S, Frahnow T, Wegner K, Machann J, Petzke KJ, Hierholzer J, Lichtinghagen R, Herder C, Carstensen-Kirberg M, Roden M, Rudovich N, Klaus S, Thomann R, Schneeweiss R, Rohn S, Pfeiffer AF. Isocaloric Diets High in Animal or Plant Protein Reduce Liver Fat and Inflammation in Individuals With Type 2 Diabetes. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):571-585.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.007. Epub 2016 Oct 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月29日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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