- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02404116
건강 불안에 대한 메타인지 치료
건강 불안에 대한 메타인지 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
건강염려증 또는 심각한 건강 불안은 신체적 증상 및/또는 심각한 질병 발병에 대한 두려움에 초점을 맞춘 과도하고 불균형하며 지속적인 생각, 행동 및 감정을 특징으로 합니다. 뒷받침하는 의학적 증거가 없고 지속적인 의학적 안심과는 반대로 질병이나 질병에 대해 과도한 걱정을 하는 경우가 많습니다.
가장 효과적인 심리 치료는 인지 및 행동 치료(CBT)입니다. 그러나 CBT는 이 장애의 치료에서 일관된 이득을 입증하지 못했습니다.
새로운 형태의 심리 치료인 메타인지 치료(MCT)는 불안 장애와 우울증 치료에 CBT보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. MCT는 건강 불안이 확장된 사고 패턴에 의해 유발된다는 원칙에 기반을 두고 있으며, 이 패턴을 인지 주의력 증후군(CAS)이라고 합니다. CAS는 질병에 대한 과도한 걱정의 형태로 언어적 사고의 사슬로 구성됩니다. 질병의 징후가 있는지 신체를 스캔하고 과도한 신체 검사와 같이 위협에 주의를 집중하는 패턴; 인터넷에서 질병을 검색하거나 질병에 대한 생각을 차단하는 것과 같이 부정적인 영향을 미치는 대처 전략. CAS는 부정적인 생각을 멈추는 대신 그것을 확장하여 질병이 존재한다는 믿음으로 이끕니다. 이러한 증상을 줄이기 위해 MCT는 사람들이 질병에 대한 부정적인 생각을 경험하는 새로운 방법을 개발하고 걱정을 버리고 도움이 되지 않는 대처 시도에서 벗어나는 방법을 배우도록 돕는 특정 기술을 가르칩니다.
최근의 소규모 연구에서는 메타인지 요법(MCT)이 건강염려증 사례에 적용될 수 있다는 제한된 증거를 제공했으며 요법이 증상 개선과 관련이 있음을 입증했습니다.
이 고객 그룹에서 MCT의 향후 평가를 제공하기 위해 대조군과 비교할 때 더 큰 그룹에서 MCT의 효과를 확인하기 위해 보다 결정적인 시험이 수행될 것입니다.
결과가 긍정적인 경우 이는 MCT를 CBT와 같은 증거 기반 치료와 비교하는 더 큰 연구 연구에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9PL
- University of Manchester
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR12HE
- University of Central Lancashire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- BP 및 WI에서 컷오프 초과
- 치료 중 다른 형태의 심리 치료를 받지 않습니다.
- 투약 중인 경우 치료 시작 6주 전에 안정적이어야 합니다.
- 무작위 배정을 받을 의향이 있음
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만
- BP와 WI의 컷오프를 초과하지 않음
- 지난 3개월 동안 건강 불안으로 CBT를 받았습니다.
- 평가 전 4주 이내에 약물 치료를 시작한 경우
- 무작위 배정을 원하지 않음
- 서면 동의를 제공할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 치료
메타인지 치료 12주
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참가자는 건강에 대한 과도한 생각을 줄이는 데 중점을 둔 치료를 받게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어는 초기 12주 기간 동안 시간 및 반복 평가를 제어합니다.
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개인은 대기자 명단에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Whiteley 지수 7(WI7)로 측정한 치료 12주 동안 건강 불안 수준의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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건강 불안의 존재를 측정합니다.
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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신체 인식 설문지(BP)로 측정한 치료 12주 동안 건강 불안 수준의 변화.
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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건강 불안의 존재를 측정합니다.
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory로 측정한 치료 12주 동안 불안 수준의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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불안의 척도로 사용될 것입니다.
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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The Metacognitions Questionaire-30(MCQ-30)에 의해 측정된 치료 12주 동안의 일반적인 메타인지 수준의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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걱정스러운 생각, 태도 및 과정에 대한 일반적인 긍정적 및 부정적 신념을 조사하는 데 사용됩니다.
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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Beck Depression Inventory로 측정한 치료 12주 동안 우울증 수준의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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일반적인 기분 측정으로 사용됩니다.
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)에 의해 측정된 치료 12주 동안의 건강 불안 메타인지 수준의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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건강 불안과 관련된 특정 메타인지 신념
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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건강인지 설문지로 측정한 치료 12주 동안의 역기능 신념의 변화
기간: 이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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건강 불안과 관련된 역기능 신념
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이는 연구 조사자가 첫 번째 및 마지막 치료 세션(1주 및 12주)에 실시하고 치료 완료 후 6개월에 한 번 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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