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健康不安に対するメタ認知療法

2017年2月6日 更新者:Robin Bailey、University of Manchester

健康不安に対するメタ認知療法:無作為対照試験

この研究には、健康不安の治療において有望な結果を示している新しい心理療法であるメタ認知療法(MCT)と、まったく治療を受けていない順番待ちリストとの比較が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

心気症または重度の健康不安は、身体症状および/または深刻な病気を発症する恐れに焦点を当てた、過剰で不均衡で持続的な思考、行動、および感情によって特徴付けられます。 裏付けとなる医学的証拠がなく、継続的な医学的安心感に反して、病気や疾患について過剰に心配することがよくあります。

最も効果的な心理療法は、認知行動療法 (CBT) です。 ただし、CBT は、この障害の治療において一貫した利益を示すことができませんでした。

新しい形の心理療法であるメタ認知療法 (MCT) は、不安障害やうつ病の治療において CBT よりも効果的であることが示されています。 MCT は、健康不安が拡張思考のパターンによって引き起こされるという原則に基づいており、このパターンは認知的注意症候群 (CAS) と呼ばれます。 CAS は、病気に対する過剰な心配という形で、口頭での思考の連鎖で構成されています。病気の兆候がないか身体をスキャンしたり、過度の身体チェックを行うなど、脅威に注意を向けるパターン。インターネットで病気を検索したり、病気の考えを遮断しようとしたりするなど、悪影響を与える対処戦略。 CAS は否定的な思考を止めるのではなく、それを拡張し、病気が存在するという信念に導きます。 これらの症状を軽減するために、MCTは、人々が病気について否定的な考えを経験する新しい方法を開発し、心配を放棄し、役に立たない対処の試みから解放することを学ぶのに役立つ特定のテクニックを教えています.

最近の小規模な研究では、メタ認知療法 (MCT) が心気症の症例に適用できるという限られた証拠がいくつか提供されており、その療法が症状の改善と関連していたことが実証されています。

このクライアントグループにおけるMCTの将来の評価を提供するために、対照群と比較した場合のより大きなグループにおけるMCTの効果を確認するために、より決定的な試験が実施されます.

結果が肯定的である場合、これは、MCT を CBT などのエビデンスに基づく治療と比較する、より大規模な調査研究の理論的根拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR12HE
        • University of Central Lancashire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • BPとWIでカットオフを超える
  • 治療中に他の形態の心理療法を受けていないこと。
  • 薬を服用している場合は、治療開始の6週間前に安定している必要があります。
  • -無作為化を喜んで受けます
  • 書面による同意を提供する

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • BPおよびWIのカットオフを超えない
  • 過去 3 か月間、健康不安のために CBT を受けました。
  • 評価の4週間以内に投薬を開始した
  • -無作為化を受けることを望まない
  • 書面による同意を提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタ認知療法
12週間のメタ認知療法
参加者は、健康についての過度な考えを減らすことに焦点を当てた治療を受けます。
他の:待機リスト管理
待機リスト コントロールは、最初の 12 週間の時間と繰り返し評価を制御します。
個人は順番待ちリストに載っています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Whiteley Index 7 (WI7) によって測定された 12 週間の治療における健康不安レベルの変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
健康不安の有無を測定します。
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
身体認識アンケート (BP) によって測定された 12 週間の治療における健康不安レベルの変化。
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
健康不安の有無を測定します。
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Anxiety Inventoryによって測定された12週間の治療における不安レベルの変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
不安の尺度として使用されます
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30) によって測定された 12 週間の治療における一般的なメタ認知レベルの変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
心配する思考、態度、プロセスに関する一般的な肯定的および否定的な信念を調べるために使用されます。
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
ベックうつ病目録によって測定された12週間の治療におけるうつ病レベルの変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
一般的な気分の尺度として使用されます
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ) によって測定された、12 週間の治療における健康不安メタ認知レベルの変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
健康不安に関連する特定のメタ認知的信念
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
健康認知アンケートによって測定された12週間の治療における機能不全の信念の変化
時間枠:これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。
健康不安に関連する機能不全の信念
これは、最初と最後の治療セッション (1 週目と 12 週目) に治験責任医師によって投与され、治療完了後 6 か月に 1 回フォローアップされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robin Bailey, MSc、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月6日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • : z83hdhmg

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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