- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02404116
Terapia Metacognitiva para Ansiedade de Saúde
Terapia Metacognitiva para Ansiedade de Saúde: Um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipocondria ou ansiedade grave de saúde é caracterizada por pensamentos, comportamentos e emoções excessivos, desproporcionais e persistentes focados em sintomas físicos e/ou medo de desenvolver uma doença grave. Freqüentemente, há preocupação excessiva com doenças ou enfermidades na ausência de evidências médicas de apoio e contrárias à garantia médica contínua.
Os tratamentos psicológicos mais eficazes são as terapias cognitivas e comportamentais (TCC). No entanto, a TCC não conseguiu demonstrar ganhos consistentes no tratamento desse distúrbio.
Uma forma mais recente de terapia psicológica, a Terapia Metacognitiva (MCT) tem se mostrado mais eficaz do que a TCC no tratamento de transtornos de ansiedade e depressão. O MCT é baseado no princípio de que a ansiedade de saúde é causada por um padrão de pensamento estendido, esse padrão é chamado de Síndrome de Atenção Cognitiva (CAS). O CAS é constituído por cadeias de pensamento verbal na forma de preocupação excessiva em ter uma doença; um padrão de focalizar a atenção na ameaça, como examinar o corpo em busca de sinais de doença e verificação excessiva do corpo; e estratégias de enfrentamento que têm efeitos negativos, como procurar doenças na Internet ou tentar bloquear pensamentos de doença. Em vez de interromper o pensamento negativo, o CAS o amplia e leva à crença de que a doença está presente. Para ajudar a reduzir esses sintomas, o MCT ensina técnicas específicas que ajudam as pessoas a desenvolver novas formas de experimentar pensamentos negativos sobre doenças, permitindo que abandonem a preocupação e aprendam a se desvencilhar de tentativas inúteis de enfrentamento.
Um pequeno estudo recente forneceu algumas evidências limitadas de que a terapia metacognitiva (MCT) pode ser aplicada a casos de hipocondria e demonstrou que a terapia foi associada à melhora dos sintomas.
Para fornecer uma avaliação futura do MCT neste grupo de clientes, um estudo mais definitivo será realizado para verificar os efeitos do MCT em um grupo maior quando comparado a um grupo de controle.
Se os resultados forem positivos, isso fornecerá uma justificativa para um estudo de pesquisa maior, que comparará o MCT com o tratamento baseado em evidências, como a TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos.
- Exceder corte em BP e WI
- Não ter feito nenhuma outra forma de terapia psicológica durante o tratamento.
- Se estiver sob medicação, deve estar estável seis semanas antes do início do tratamento.
- Disposto a se submeter à randomização
- Fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos
- Não excedendo o corte em BP e WI
- Submeteu-se a TCC para ansiedade de saúde nos últimos três meses.
- Ter iniciado a medicação menos de quatro semanas antes da avaliação
- Não está disposto a submeter-se à randomização
- Não está disposto a fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Metacognitiva
12 semanas de terapia metacognitiva
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Os participantes receberão tratamento com foco em ajudar a reduzir o pensamento excessivo sobre saúde,
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Outro: Controle de lista de espera
O controle da lista de espera controlará o tempo e as avaliações repetidas durante um período inicial de 12 semanas
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Indivíduos estão em lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de ansiedade com a saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Índice Whiteley 7 (WI7)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
Mede a presença de ansiedade em saúde.
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Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Mudança nos níveis de ansiedade de saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Percepção Corporal (BP).
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
Mede a presença de ansiedade em saúde.
|
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de ansiedade ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
Será usado como uma medida de ansiedade
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Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Mudança nos níveis de metacognição geral ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Metacognições-30 (MCQ-30)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
será usado para examinar crenças gerais positivas e negativas sobre pensamentos, atitudes e processos preocupantes.
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Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Mudança nos níveis de depressão ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo inventário de depressão de Beck
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Serão usados como medidas gerais de humor
|
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Mudança nos níveis de metacognição ansiosa por saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medidos pelo The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
Crenças metacognitivas específicas associadas à ansiedade em relação à saúde
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Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
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Mudança nas crenças disfuncionais ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Cognição em Saúde
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
|
Crenças disfuncionais associadas à ansiedade em relação à saúde
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Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- : z83hdhmg
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