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Terapia Metacognitiva para Ansiedade de Saúde

6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Robin Bailey, University of Manchester

Terapia Metacognitiva para Ansiedade de Saúde: Um Estudo de Controle Randomizado

O estudo envolve a comparação de um novo tratamento psicológico - Terapia Metacognitiva (MCT), que mostrou resultados promissores no tratamento da ansiedade relacionada à saúde, a nenhum tratamento - uma lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipocondria ou ansiedade grave de saúde é caracterizada por pensamentos, comportamentos e emoções excessivos, desproporcionais e persistentes focados em sintomas físicos e/ou medo de desenvolver uma doença grave. Freqüentemente, há preocupação excessiva com doenças ou enfermidades na ausência de evidências médicas de apoio e contrárias à garantia médica contínua.

Os tratamentos psicológicos mais eficazes são as terapias cognitivas e comportamentais (TCC). No entanto, a TCC não conseguiu demonstrar ganhos consistentes no tratamento desse distúrbio.

Uma forma mais recente de terapia psicológica, a Terapia Metacognitiva (MCT) tem se mostrado mais eficaz do que a TCC no tratamento de transtornos de ansiedade e depressão. O MCT é baseado no princípio de que a ansiedade de saúde é causada por um padrão de pensamento estendido, esse padrão é chamado de Síndrome de Atenção Cognitiva (CAS). O CAS é constituído por cadeias de pensamento verbal na forma de preocupação excessiva em ter uma doença; um padrão de focalizar a atenção na ameaça, como examinar o corpo em busca de sinais de doença e verificação excessiva do corpo; e estratégias de enfrentamento que têm efeitos negativos, como procurar doenças na Internet ou tentar bloquear pensamentos de doença. Em vez de interromper o pensamento negativo, o CAS o amplia e leva à crença de que a doença está presente. Para ajudar a reduzir esses sintomas, o MCT ensina técnicas específicas que ajudam as pessoas a desenvolver novas formas de experimentar pensamentos negativos sobre doenças, permitindo que abandonem a preocupação e aprendam a se desvencilhar de tentativas inúteis de enfrentamento.

Um pequeno estudo recente forneceu algumas evidências limitadas de que a terapia metacognitiva (MCT) pode ser aplicada a casos de hipocondria e demonstrou que a terapia foi associada à melhora dos sintomas.

Para fornecer uma avaliação futura do MCT neste grupo de clientes, um estudo mais definitivo será realizado para verificar os efeitos do MCT em um grupo maior quando comparado a um grupo de controle.

Se os resultados forem positivos, isso fornecerá uma justificativa para um estudo de pesquisa maior, que comparará o MCT com o tratamento baseado em evidências, como a TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos.
  • Exceder corte em BP e WI
  • Não ter feito nenhuma outra forma de terapia psicológica durante o tratamento.
  • Se estiver sob medicação, deve estar estável seis semanas antes do início do tratamento.
  • Disposto a se submeter à randomização
  • Fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos
  • Não excedendo o corte em BP e WI
  • Submeteu-se a TCC para ansiedade de saúde nos últimos três meses.
  • Ter iniciado a medicação menos de quatro semanas antes da avaliação
  • Não está disposto a submeter-se à randomização
  • Não está disposto a fornecer consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Metacognitiva
12 semanas de terapia metacognitiva
Os participantes receberão tratamento com foco em ajudar a reduzir o pensamento excessivo sobre saúde,
Outro: Controle de lista de espera
O controle da lista de espera controlará o tempo e as avaliações repetidas durante um período inicial de 12 semanas
Indivíduos estão em lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de ansiedade com a saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Índice Whiteley 7 (WI7)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mede a presença de ansiedade em saúde.
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mudança nos níveis de ansiedade de saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Percepção Corporal (BP).
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mede a presença de ansiedade em saúde.
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de ansiedade ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Será usado como uma medida de ansiedade
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mudança nos níveis de metacognição geral ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Metacognições-30 (MCQ-30)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
será usado para examinar crenças gerais positivas e negativas sobre pensamentos, atitudes e processos preocupantes.
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mudança nos níveis de depressão ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo inventário de depressão de Beck
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Serão usados ​​como medidas gerais de humor
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mudança nos níveis de metacognição ansiosa por saúde ao longo de 12 semanas de tratamento medidos pelo The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Crenças metacognitivas específicas associadas à ansiedade em relação à saúde
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Mudança nas crenças disfuncionais ao longo de 12 semanas de tratamento medido pelo Questionário de Cognição em Saúde
Prazo: Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento
Crenças disfuncionais associadas à ansiedade em relação à saúde
Isso será administrado na primeira e na última sessão de tratamento (semana 1 e semana 12) pelos investigadores do estudo e uma vez aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • : z83hdhmg

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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