Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi for helbredsangst

6. februar 2017 opdateret af: Robin Bailey, University of Manchester

Metakognitiv terapi for helbredsangst: et randomiseret kontrolforsøg

Undersøgelsen går ud på at sammenligne en ny psykologisk behandling - Metakognitiv Terapi (MCT), som har vist lovende resultater i behandlingen af ​​helbredsangst med slet ingen behandling - en venteliste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypokondri eller svær helbredsangst er karakteriseret ved overdreven, uforholdsmæssig og vedvarende tanker, adfærd og følelser fokuseret på fysiske symptomer og/eller frygt for at udvikle en alvorlig sygdom. Der er ofte overdreven bekymring for sygdom eller sygdom i mangel af understøttende medicinske beviser og i modsætning til vedvarende medicinsk forsikring.

De mest effektive psykologiske behandlinger er kognitive og adfærdsmæssige terapier (CBT). Men CBT har ikke kunnet påvise konsekvente gevinster i behandlingen af ​​denne lidelse.

En nyere form for psykologisk terapi, Metakognitiv Terapi (MCT) har vist sig at være mere effektiv end CBT til behandling af angstlidelser og depression. MCT er baseret på princippet om, at helbredsangst er forårsaget af et mønster af udvidet tænkning, dette mønster kaldes det kognitive opmærksomhedssyndrom (CAS). CAS består af kæder af verbale tanker i form af overdreven bekymring over at have en sygdom; et mønster med at fokusere opmærksomheden på truslen, såsom at scanne kroppen for tegn på sygdom og overdreven kropskontrol; og mestringsstrategier, der har negative effekter, såsom internetsøgning efter sygdomme eller forsøg på at blokere sygdomstanker. I stedet for at stoppe negativ tænkning udvider CAS den og fører til troen på, at sygdom er til stede. For at hjælpe med at reducere disse symptomer underviser MCT i specifikke teknikker, der hjælper folk med at udvikle nye måder at opleve negative tanker om sygdomme på, give dem mulighed for at opgive bekymringer og lære at frigøre sig fra uhensigtsmæssige mestringsforsøg.

En nylig lille undersøgelse har givet nogle begrænsede beviser for, at metakognitiv terapi (MCT) kan anvendes på tilfælde af hypokondri og påvist, at terapien var forbundet med forbedring af symptomer.

For at give fremtidig evaluering af MCT i denne klientgruppe vil der blive udført et mere endeligt forsøg for at fastslå virkningerne af MCT i en større gruppe sammenlignet med en kontrolgruppe.

Hvis resultaterne er positive, vil dette give en begrundelse for et større forskningsstudie, som vil sammenligne MCT med evidensbaseret behandling som CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18.
  • Overskridelse afskåret på BP og WI
  • Ikke at gennemgå nogen anden form for psykologisk terapi under behandlingen.
  • Hvis på medicin skal være stabil seks uger før behandlingsstart.
  • Villig til at gennemgå randomisering
  • Giv skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18
  • Ikke mere end cut off på BP og WI
  • Gennemgået CBT for helbredsangst de seneste tre måneder.
  • At have startet medicinering mindre end fire uger før vurdering
  • Ikke villig til at gennemgå randomisering
  • Ikke villig til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
12 ugers metakognitiv terapi
Deltagerne vil modtage behandling, der fokuserer på at hjælpe med at reducere overdreven tænkning om sundhed,
Andet: Ventelistekontrol
Ventelistekontrollen vil kontrollere tid og gentagne vurderinger i løbet af en indledende periode på 12 uger
Enkeltpersoner er på venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsangstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Whiteley Index 7 (WI7)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Måler tilstedeværelsen af ​​helbredsangst.
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Ændring i sundhedsangstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Måler tilstedeværelsen af ​​helbredsangst.
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Vil blive brugt som et mål for angst
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Ændring i generelle metakognitionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
vil blive brugt til at undersøge generelle positive og negative overbevisninger om bekymrende tanker, holdninger og processer.
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Ændring i depressionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved Beck Depression-opgørelsen
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Vil blive brugt som generelle stemningsmål
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Ændring i sundhedsangste metakognitionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Specifikke metakognitive overbevisninger forbundet med helbredsangst
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Ændring i dysfunktionelle overbevisninger i løbet af 12 ugers behandling målt ved Health cognition Questionnaire
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
Dysfunktionelle overbevisninger forbundet med helbredsangst
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • : z83hdhmg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

3
Abonner