- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02404116
Metakognitiv terapi for helbredsangst
Metakognitiv terapi for helbredsangst: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypokondri eller svær helbredsangst er karakteriseret ved overdreven, uforholdsmæssig og vedvarende tanker, adfærd og følelser fokuseret på fysiske symptomer og/eller frygt for at udvikle en alvorlig sygdom. Der er ofte overdreven bekymring for sygdom eller sygdom i mangel af understøttende medicinske beviser og i modsætning til vedvarende medicinsk forsikring.
De mest effektive psykologiske behandlinger er kognitive og adfærdsmæssige terapier (CBT). Men CBT har ikke kunnet påvise konsekvente gevinster i behandlingen af denne lidelse.
En nyere form for psykologisk terapi, Metakognitiv Terapi (MCT) har vist sig at være mere effektiv end CBT til behandling af angstlidelser og depression. MCT er baseret på princippet om, at helbredsangst er forårsaget af et mønster af udvidet tænkning, dette mønster kaldes det kognitive opmærksomhedssyndrom (CAS). CAS består af kæder af verbale tanker i form af overdreven bekymring over at have en sygdom; et mønster med at fokusere opmærksomheden på truslen, såsom at scanne kroppen for tegn på sygdom og overdreven kropskontrol; og mestringsstrategier, der har negative effekter, såsom internetsøgning efter sygdomme eller forsøg på at blokere sygdomstanker. I stedet for at stoppe negativ tænkning udvider CAS den og fører til troen på, at sygdom er til stede. For at hjælpe med at reducere disse symptomer underviser MCT i specifikke teknikker, der hjælper folk med at udvikle nye måder at opleve negative tanker om sygdomme på, give dem mulighed for at opgive bekymringer og lære at frigøre sig fra uhensigtsmæssige mestringsforsøg.
En nylig lille undersøgelse har givet nogle begrænsede beviser for, at metakognitiv terapi (MCT) kan anvendes på tilfælde af hypokondri og påvist, at terapien var forbundet med forbedring af symptomer.
For at give fremtidig evaluering af MCT i denne klientgruppe vil der blive udført et mere endeligt forsøg for at fastslå virkningerne af MCT i en større gruppe sammenlignet med en kontrolgruppe.
Hvis resultaterne er positive, vil dette give en begrundelse for et større forskningsstudie, som vil sammenligne MCT med evidensbaseret behandling som CBT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18.
- Overskridelse afskåret på BP og WI
- Ikke at gennemgå nogen anden form for psykologisk terapi under behandlingen.
- Hvis på medicin skal være stabil seks uger før behandlingsstart.
- Villig til at gennemgå randomisering
- Giv skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Være under 18
- Ikke mere end cut off på BP og WI
- Gennemgået CBT for helbredsangst de seneste tre måneder.
- At have startet medicinering mindre end fire uger før vurdering
- Ikke villig til at gennemgå randomisering
- Ikke villig til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
12 ugers metakognitiv terapi
|
Deltagerne vil modtage behandling, der fokuserer på at hjælpe med at reducere overdreven tænkning om sundhed,
|
Andet: Ventelistekontrol
Ventelistekontrollen vil kontrollere tid og gentagne vurderinger i løbet af en indledende periode på 12 uger
|
Enkeltpersoner er på venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sundhedsangstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Whiteley Index 7 (WI7)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Måler tilstedeværelsen af helbredsangst.
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Ændring i sundhedsangstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Måler tilstedeværelsen af helbredsangst.
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angstniveauer over 12 ugers behandling målt ved Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Vil blive brugt som et mål for angst
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Ændring i generelle metakognitionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
vil blive brugt til at undersøge generelle positive og negative overbevisninger om bekymrende tanker, holdninger og processer.
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Ændring i depressionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved Beck Depression-opgørelsen
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Vil blive brugt som generelle stemningsmål
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Ændring i sundhedsangste metakognitionsniveauer over 12 ugers behandling målt ved The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Specifikke metakognitive overbevisninger forbundet med helbredsangst
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Ændring i dysfunktionelle overbevisninger i løbet af 12 ugers behandling målt ved Health cognition Questionnaire
Tidsramme: Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Dysfunktionelle overbevisninger forbundet med helbredsangst
|
Dette vil blive administreret i den første og sidste behandlingssession (uge 1 og uge 12) af undersøgelsens efterforskere, og en gang efter 6 måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- : z83hdhmg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater