- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02404116
Metakognitiv terapi for helseangst
Metakognitiv terapi for helseangst: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypokondri eller alvorlig helseangst er preget av overdrevne, uforholdsmessige og vedvarende tanker, atferd og følelser fokusert på fysiske symptomer og/eller frykt for å utvikle en alvorlig sykdom. Det er ofte overdreven bekymring for sykdom eller sykdom i fravær av støttende medisinske bevis og i strid med kontinuerlig medisinsk forsikring.
De mest effektive psykologiske behandlingene er kognitiv og atferdsterapi (CBT). Imidlertid har CBT ikke klart å demonstrere konsekvente gevinster i behandlingen av denne lidelsen.
En nyere form for psykologisk terapi, Metakognitiv terapi (MCT) har vist seg å være mer effektiv enn CBT i behandlingen av angstlidelser og depresjon. MCT er basert på prinsippet om at helseangst er forårsaket av et mønster av utvidet tenkning, dette mønsteret kalles Cognitive Attentional Syndrome (CAS). CAS består av kjeder av verbal tankegang i form av overdreven bekymring for å ha en sykdom; et mønster for å fokusere oppmerksomheten på trusselen, som å skanne kroppen for tegn på sykdom og overdreven kroppskontroll; og mestringsstrategier som har negative effekter, som for eksempel søk på internett etter sykdommer eller forsøk på å blokkere tanker om sykdom. I stedet for å stoppe negativ tenkning utvider CAS den og fører til troen på at sykdom er tilstede. For å bidra til å redusere disse symptomene lærer MCT spesifikke teknikker som hjelper folk å utvikle nye måter å oppleve negative tanker om sykdommer på, lar dem forlate bekymringer og lære å løsrive seg fra uhjelpsomme mestringsforsøk.
En fersk liten studie har gitt noen begrensede bevis for at metakognitiv terapi (MCT) kan brukes på tilfeller av hypokondri og demonstrert at terapien var assosiert med bedring av symptomer.
For å gi fremtidig evaluering av MCT i denne klientgruppen vil det bli utført en mer definitiv prøvelse for å fastslå effekten av MCT i en større gruppe sammenlignet med en kontrollgruppe.
Dersom resultatene er positive vil dette gi en begrunnelse for en større forskningsstudie, som vil sammenligne MCT med evidensbasert behandling som CBT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18.
- Overskridelse cut off på BP og WI
- Ikke gjennomgå noen annen form for psykologisk terapi under behandlingen.
- Hvis på medisiner må være stabil seks uker før behandlingsstart.
- Villig til å gjennomgå randomisering
- Gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Være under 18
- Ikke overstige cut off på BP og WI
- Gjennomgått CBT for helseangst de siste tre månedene.
- Etter å ha startet medisinering mindre enn fire uker før vurdering
- Ikke villig til å gjennomgå randomisering
- Ikke villig til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
12 uker med metakognitiv terapi
|
Deltakerne vil motta behandling som fokuserer på å bidra til å redusere overdreven tenkning om helse,
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollen vil kontrollere for tid og gjentatte vurderinger i løpet av en innledende 12 ukers periode
|
Enkeltpersoner står på venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseangstnivåer over 12 ukers behandling målt ved Whiteley Index 7 (WI7)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Måler tilstedeværelsen av helseangst.
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
|
Endring i helseangstnivåer i løpet av 12 ukers behandling målt ved Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Måler tilstedeværelsen av helseangst.
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivåer over 12 ukers behandling målt ved Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Vil bli brukt som et mål på angst
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
|
Endring i generelle metakognisjonsnivåer over 12 ukers behandling målt med The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
vil bli brukt til å undersøke generelle positive og negative oppfatninger om bekymrende tanker, holdninger og prosesser.
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
|
Endring i depresjonsnivåer over 12 ukers behandling målt ved Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Vil bli brukt som generelle humørmål
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
|
Endring i metakognisjonsnivåer for helseangste over 12 ukers behandling målt med The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Spesifikke metakognitive oppfatninger assosiert med helseangst
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
|
Endring i dysfunksjonell tro over 12 ukers behandling målt ved Health cognition Questionnaire
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Dysfunksjonell tro assosiert med helseangst
|
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- : z83hdhmg
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .