Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitiv terapi for helseangst

6. februar 2017 oppdatert av: Robin Bailey, University of Manchester

Metakognitiv terapi for helseangst: En randomisert kontrollforsøk

Studien innebærer å sammenligne en ny psykologisk behandling- Metakognitiv terapi (MCT) som har vist lovende resultater i behandling av helseangst med ingen behandling i det hele tatt- en venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypokondri eller alvorlig helseangst er preget av overdrevne, uforholdsmessige og vedvarende tanker, atferd og følelser fokusert på fysiske symptomer og/eller frykt for å utvikle en alvorlig sykdom. Det er ofte overdreven bekymring for sykdom eller sykdom i fravær av støttende medisinske bevis og i strid med kontinuerlig medisinsk forsikring.

De mest effektive psykologiske behandlingene er kognitiv og atferdsterapi (CBT). Imidlertid har CBT ikke klart å demonstrere konsekvente gevinster i behandlingen av denne lidelsen.

En nyere form for psykologisk terapi, Metakognitiv terapi (MCT) har vist seg å være mer effektiv enn CBT i behandlingen av angstlidelser og depresjon. MCT er basert på prinsippet om at helseangst er forårsaket av et mønster av utvidet tenkning, dette mønsteret kalles Cognitive Attentional Syndrome (CAS). CAS består av kjeder av verbal tankegang i form av overdreven bekymring for å ha en sykdom; et mønster for å fokusere oppmerksomheten på trusselen, som å skanne kroppen for tegn på sykdom og overdreven kroppskontroll; og mestringsstrategier som har negative effekter, som for eksempel søk på internett etter sykdommer eller forsøk på å blokkere tanker om sykdom. I stedet for å stoppe negativ tenkning utvider CAS den og fører til troen på at sykdom er tilstede. For å bidra til å redusere disse symptomene lærer MCT spesifikke teknikker som hjelper folk å utvikle nye måter å oppleve negative tanker om sykdommer på, lar dem forlate bekymringer og lære å løsrive seg fra uhjelpsomme mestringsforsøk.

En fersk liten studie har gitt noen begrensede bevis for at metakognitiv terapi (MCT) kan brukes på tilfeller av hypokondri og demonstrert at terapien var assosiert med bedring av symptomer.

For å gi fremtidig evaluering av MCT i denne klientgruppen vil det bli utført en mer definitiv prøvelse for å fastslå effekten av MCT i en større gruppe sammenlignet med en kontrollgruppe.

Dersom resultatene er positive vil dette gi en begrunnelse for en større forskningsstudie, som vil sammenligne MCT med evidensbasert behandling som CBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannia, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18.
  • Overskridelse cut off på BP og WI
  • Ikke gjennomgå noen annen form for psykologisk terapi under behandlingen.
  • Hvis på medisiner må være stabil seks uker før behandlingsstart.
  • Villig til å gjennomgå randomisering
  • Gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18
  • Ikke overstige cut off på BP og WI
  • Gjennomgått CBT for helseangst de siste tre månedene.
  • Etter å ha startet medisinering mindre enn fire uker før vurdering
  • Ikke villig til å gjennomgå randomisering
  • Ikke villig til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
12 uker med metakognitiv terapi
Deltakerne vil motta behandling som fokuserer på å bidra til å redusere overdreven tenkning om helse,
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollen vil kontrollere for tid og gjentatte vurderinger i løpet av en innledende 12 ukers periode
Enkeltpersoner står på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helseangstnivåer over 12 ukers behandling målt ved Whiteley Index 7 (WI7)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Måler tilstedeværelsen av helseangst.
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Endring i helseangstnivåer i løpet av 12 ukers behandling målt ved Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Måler tilstedeværelsen av helseangst.
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivåer over 12 ukers behandling målt ved Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Vil bli brukt som et mål på angst
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Endring i generelle metakognisjonsnivåer over 12 ukers behandling målt med The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
vil bli brukt til å undersøke generelle positive og negative oppfatninger om bekymrende tanker, holdninger og prosesser.
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Endring i depresjonsnivåer over 12 ukers behandling målt ved Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Vil bli brukt som generelle humørmål
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Endring i metakognisjonsnivåer for helseangste over 12 ukers behandling målt med The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Spesifikke metakognitive oppfatninger assosiert med helseangst
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Endring i dysfunksjonell tro over 12 ukers behandling målt ved Health cognition Questionnaire
Tidsramme: Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling
Dysfunksjonell tro assosiert med helseangst
Dette vil bli administrert i den første og siste behandlingsøkten (uke 1 og uke 12) av studieforskerne, og en gang ved 6 måneders oppfølging etter fullført behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • : z83hdhmg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere