Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní terapie pro zdravotní úzkost

6. února 2017 aktualizováno: Robin Bailey, University of Manchester

Metakognitivní terapie pro zdravotní úzkost: Randomizovaná kontrolní studie

Studie zahrnuje srovnání nové psychologické léčby – Metakognitivní terapie (MCT), která ukázala slibné výsledky v léčbě úzkosti ze zdraví s žádnou léčbou – čekací listina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypochondriáza neboli těžká zdravotní úzkost je charakterizována nadměrnými, nepřiměřenými a přetrvávajícími myšlenkami, chováním a emocemi zaměřenými na fyzické příznaky a/nebo strachem z rozvoje vážné nemoci. Při absenci podpůrných lékařských důkazů a v rozporu s neustálým lékařským ujišťováním jsou často nadměrné obavy z nemoci nebo nemoci.

Nejúčinnější psychologickou léčbou jsou kognitivní a behaviorální terapie (CBT). CBT však nedokázala prokázat konzistentní zisky v léčbě této poruchy.

Novější forma psychologické terapie, Metakognitivní terapie (MCT), se ukázala být účinnější než CBT v léčbě úzkostných poruch a deprese. MCT je založeno na principu, že zdravotní úzkost je způsobena vzorcem rozšířeného myšlení, tento vzorec se nazývá syndrom kognitivní pozornosti (CAS). CAS se skládá z řetězců verbálního myšlení ve formě nadměrného strachu z nemoci; vzorec zaměřování pozornosti na hrozbu, jako je skenování těla na známky nemoci a nadměrné tělesné kontroly; a strategie zvládání, které mají negativní účinky, jako je vyhledávání nemocí na internetu nebo snaha blokovat myšlenky na nemoc. Spíše než zastavení negativního myšlení jej CAS rozšiřuje a vede k přesvědčení, že nemoc je přítomna. Aby pomohla snížit tyto symptomy, MCT učí specifické techniky, které pomáhají lidem vyvinout nové způsoby prožívání negativních myšlenek na nemoci, umožňují jim opustit starosti a naučit se odpoutat se od neužitečných pokusů o zvládání.

Nedávná malá studie poskytla některé omezené důkazy, že metakognitivní terapii (MCT) lze aplikovat na případy hypochondriázy, a prokázala, že terapie byla spojena se zlepšením symptomů.

Pro zajištění budoucího hodnocení MCT v této skupině klientů bude provedena definitivní studie, aby se zjistily účinky MCT ve větší skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Pokud jsou výsledky pozitivní, poskytne to důvod pro rozsáhlejší výzkumnou studii, která bude porovnávat MCT s léčbou založenou na důkazech, jako je CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manchester, Spojené království, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Překročení přerušení na BP a WI
  • Během léčby nepodstupují žádnou jinou formu psychologické terapie.
  • Pokud je na medikaci, musí být stabilní šest týdnů před zahájením léčby.
  • Ochotný podstoupit randomizaci
  • Poskytněte písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Ne překračující limit na BP a WI
  • Během posledních tří měsíců podstoupil CBT kvůli zdravotní úzkosti.
  • Po zahájení léčby méně než čtyři týdny před hodnocením
  • Neochota podstoupit randomizaci
  • Není ochoten poskytnout písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metakognitivní terapie
12 týdnů metakognitivní terapie
Účastníci obdrží léčbu, která se zaměřuje na pomoc při snižování nadměrného přemýšlení o zdraví,
Jiný: Ovládání seznamu čekatelů
Ovládací prvek seznamu čekatelů bude kontrolovat čas a opakovaná hodnocení během počátečního období 12 týdnů
Jednotlivci jsou na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně zdravotní úzkosti během 12 týdnů léčby měřená Whiteleyovým indexem 7 (WI7)
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Měří přítomnost zdravotní úzkosti.
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Změna úrovně zdravotní úzkosti během 12 týdnů léčby měřená dotazníkem tělesného vnímání (BP).
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Měří přítomnost zdravotní úzkosti.
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti během 12 týdnů léčby měřená Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Bude použito jako měřítko úzkosti
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Změna obecných úrovní metakognice za 12 týdnů léčby měřená dotazníkem The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
bude použit ke zkoumání obecných pozitivních a negativních přesvědčení o znepokojivých myšlenkách, postojích a procesech.
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Změna úrovně deprese během 12 týdnů léčby měřená pomocí Beckova inventáře deprese
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Bude použito jako obecné měření nálady
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Změna úrovně metakognice úzkosti ze zdraví během 12 týdnů léčby měřená dotazníkem The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Specifická metakognitivní přesvědčení spojená se zdravotní úzkostí
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Změna v dysfunkčních přesvědčeních během 12 týdnů léčby měřená dotazníkem Health cognition Questionnaire
Časové okno: Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby
Dysfunkční přesvědčení spojená se zdravotní úzkostí
Toto bude podáváno v prvním a posledním léčebném sezení (1. týden a 12. týden) výzkumnými pracovníky studie a jednou za 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • : z83hdhmg

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit