- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404116
Метакогнитивная терапия беспокойства о здоровье
Метакогнитивная терапия тревоги по поводу здоровья: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ипохондрия или сильная тревога за здоровье характеризуются чрезмерными, непропорциональными и настойчивыми мыслями, поведением и эмоциями, сосредоточенными на физических симптомах и/или страхе развития серьезного заболевания. Часто существует чрезмерное беспокойство по поводу болезни или болезни при отсутствии подтверждающих медицинских доказательств и вопреки постоянным медицинским заверениям.
Наиболее эффективными психологическими методами лечения являются когнитивная и поведенческая терапия (КПТ). Однако когнитивно-поведенческая терапия не продемонстрировала устойчивых результатов в лечении этого расстройства.
Более новая форма психологической терапии, метакогнитивная терапия (МКТ), оказалась более эффективной, чем КПТ, при лечении тревожных расстройств и депрессии. MCT основан на том принципе, что беспокойство по поводу здоровья вызвано паттерном расширенного мышления, этот паттерн называется синдромом когнитивного внимания (CAS). CAS состоит из цепочек вербальных мыслей в форме чрезмерного беспокойства по поводу болезни; паттерн сосредоточения внимания на угрозе, такой как сканирование тела на наличие признаков болезни и чрезмерная проверка тела; и стратегии выживания, которые имеют негативные последствия, такие как поиск болезней в Интернете или попытки блокировать мысли о болезни. Вместо того, чтобы остановить негативное мышление, CAS расширяет его и приводит к убеждению, что болезнь присутствует. Чтобы помочь уменьшить эти симптомы, MCT обучает конкретным методам, которые помогают людям выработать новые способы переживания негативных мыслей о болезнях, позволяют им отказаться от беспокойства и научиться отключаться от бесполезных попыток справиться с болезнью.
Недавнее небольшое исследование предоставило некоторые ограниченные доказательства того, что метакогнитивная терапия (MCT) может применяться к случаям ипохондрии, и продемонстрировало, что терапия была связана с улучшением симптомов.
Чтобы обеспечить будущую оценку MCT в этой группе клиентов, будет проведено более точное испытание, чтобы установить эффекты MCT в большей группе по сравнению с контрольной группой.
Если результаты будут положительными, это послужит основанием для более крупного исследования, в котором МКТ будет сравниваться с лечением, основанным на доказательствах, таким как когнитивно-поведенческая терапия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Превышение отсечки по BP и WI
- Не проходить никакие другие формы психологической терапии во время лечения.
- При приеме лекарств состояние должно быть стабильным за шесть недель до начала лечения.
- Готов пройти рандомизацию
- Предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Не превышение отсечки по BP и WI
- За последние три месяца прошла когнитивно-поведенческую терапию по поводу беспокойства за здоровье.
- Начав прием лекарств менее чем за четыре недели до оценки
- Нежелание подвергаться рандомизации
- Не желает давать письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
12 недель метакогнитивной терапии
|
Участники получат лечение, направленное на то, чтобы помочь уменьшить чрезмерные мысли о здоровье,
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Контроль списка ожидания будет контролировать время и повторные оценки в течение начального 12-недельного периода.
|
Люди стоят в листе ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня беспокойства о здоровье в течение 12 недель лечения, измеренное с помощью индекса Уайтли 7 (WI7)
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Измеряет наличие беспокойства о здоровье.
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение уровня беспокойства о здоровье в течение 12 недель лечения, измеренное с помощью опросника телесного восприятия (ВР).
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Измеряет наличие беспокойства о здоровье.
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности за 12 недель лечения, измеренное с помощью шкалы тревожности Бека.
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Будет использоваться в качестве меры беспокойства
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение общего уровня метапознания за 12 недель лечения, измеренное с помощью опросника метапознания-30 (MCQ-30)
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
будет использоваться для изучения общих положительных и отрицательных убеждений о тревожных мыслях, отношениях и процессах.
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение уровня депрессии в течение 12 недель лечения, измеренное с помощью шкалы депрессии Бека.
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Будет использоваться в качестве общего показателя настроения
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение уровней метакогниций тревоги за здоровье в течение 12 недель лечения, измеренное с помощью опросника мета-когниций о здоровье (MCHQ)
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Конкретные метакогнитивные убеждения, связанные с тревогой по поводу здоровья
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение дисфункциональных убеждений за 12 недель лечения, измеренное с помощью Опросника восприятия здоровья
Временное ограничение: Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Дисфункциональные убеждения, связанные с беспокойством о здоровье
|
Это будет вводиться на первом и последнем сеансе лечения (неделя 1 и 12) исследователями исследования и один раз через 6 месяцев после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- : z83hdhmg
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .