- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02404116
Terapia metacognitiva per l'ansia da salute
Terapia metacognitiva per l'ansia per la salute: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipocondria o grave ansia per la salute è caratterizzata da pensieri, comportamenti ed emozioni eccessivi, sproporzionati e persistenti focalizzati su sintomi fisici e/o paura di sviluppare una malattia grave. C'è spesso un'eccessiva preoccupazione per la malattia o la malattia in assenza di prove mediche a sostegno e contrarie alle continue rassicurazioni mediche.
I trattamenti psicologici più efficaci sono le terapie cognitive e comportamentali (CBT). Tuttavia, la CBT non è riuscita a dimostrare progressi consistenti nel trattamento di questo disturbo.
Una nuova forma di terapia psicologica, la terapia metacognitiva (MCT) ha dimostrato di essere più efficace della CBT nel trattamento dei disturbi d'ansia e della depressione. La MCT si basa sul principio che l'ansia per la salute è causata da un modello di pensiero esteso, questo modello è chiamato Sindrome Cognitivo-Attenzionale (CAS). Il CAS è costituito da catene di pensiero verbale sotto forma di eccessiva preoccupazione per avere una malattia; un modello di focalizzazione dell'attenzione sulla minaccia, come la scansione del corpo alla ricerca di segni di malattia e un controllo eccessivo del corpo; e strategie di coping che hanno effetti negativi, come la ricerca su Internet di malattie o il tentativo di bloccare i pensieri di malattia. Piuttosto che fermare il pensiero negativo, il CAS lo estende e porta alla convinzione che la malattia sia presente. Per aiutare a ridurre questi sintomi, MCT insegna tecniche specifiche che aiutano le persone a sviluppare nuovi modi di sperimentare pensieri negativi sulle malattie, consentono loro di abbandonare le preoccupazioni e imparare a disimpegnarsi da inutili tentativi di coping.
Un recente piccolo studio ha fornito alcune prove limitate che la terapia metacognitiva (MCT) può essere applicata a casi di ipocondria e ha dimostrato che la terapia era associata a un miglioramento dei sintomi.
Per fornire una valutazione futura dell'MCT in questo gruppo di clienti, verrà condotto uno studio più definitivo per accertare gli effetti dell'MCT in un gruppo più ampio rispetto a un gruppo di controllo.
Se i risultati sono positivi, ciò fornirà una motivazione per uno studio di ricerca più ampio, che confronterà l'MCT con il trattamento basato sull'evidenza come la CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- University of Manchester
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Regno Unito, PR12HE
- University of Central Lancashire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni.
- Exceed cut off su BP e WI
- Non sottoporsi ad alcuna altra forma di terapia psicologica durante il trattamento.
- Se il farmaco deve essere stabile sei settimane prima dell'inizio del trattamento.
- Disposto a sottoporsi a randomizzazione
- Fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Non superare il taglio su BP e WI
- Sottoposto a CBT per ansia per la salute negli ultimi tre mesi.
- Aver iniziato il trattamento meno di quattro settimane prima della valutazione
- Non disposto a sottoporsi a randomizzazione
- Non disposto a fornire il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia Metacognitiva
12 settimane di Terapia Metacognitiva
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I partecipanti riceveranno un trattamento incentrato sull'aiutare a ridurre il pensiero eccessivo sulla salute,
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Altro: Controllo lista d'attesa
Il controllo della lista d'attesa controllerà il tempo e le valutazioni ripetute durante un periodo iniziale di 12 settimane
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Gli individui sono in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di ansia per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dall'indice Whiteley 7 (WI7)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Misura la presenza di ansia per la salute.
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione dei livelli di ansia per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal questionario sulla percezione corporea (BP).
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Misura la presenza di ansia per la salute.
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di ansia nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Sarà usato come misura dell'ansia
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione dei livelli generali di metacognizione nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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verrà utilizzato per esaminare le convinzioni generali positive e negative su pensieri, atteggiamenti e processi preoccupanti.
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione dei livelli di depressione nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dall'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Verrà utilizzato come misura generale dell'umore
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione dei livelli di metacognizione ansiosi per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurati dal Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Credenze metacognitive specifiche associate all'ansia per la salute
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Cambiamento delle convinzioni disfunzionali nell'arco di 12 settimane di trattamento misurato dal questionario sulla cognizione della salute
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Credenze disfunzionali associate all'ansia per la salute
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Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- : z83hdhmg
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Prove cliniche su Terapia Metacognitiva
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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