Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia metacognitiva per l'ansia da salute

6 febbraio 2017 aggiornato da: Robin Bailey, University of Manchester

Terapia metacognitiva per l'ansia per la salute: uno studio di controllo randomizzato

Lo studio prevede un confronto tra un nuovo trattamento psicologico, la terapia metacognitiva (MCT), che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento dell'ansia per la salute, e nessun trattamento, una lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipocondria o grave ansia per la salute è caratterizzata da pensieri, comportamenti ed emozioni eccessivi, sproporzionati e persistenti focalizzati su sintomi fisici e/o paura di sviluppare una malattia grave. C'è spesso un'eccessiva preoccupazione per la malattia o la malattia in assenza di prove mediche a sostegno e contrarie alle continue rassicurazioni mediche.

I trattamenti psicologici più efficaci sono le terapie cognitive e comportamentali (CBT). Tuttavia, la CBT non è riuscita a dimostrare progressi consistenti nel trattamento di questo disturbo.

Una nuova forma di terapia psicologica, la terapia metacognitiva (MCT) ha dimostrato di essere più efficace della CBT nel trattamento dei disturbi d'ansia e della depressione. La MCT si basa sul principio che l'ansia per la salute è causata da un modello di pensiero esteso, questo modello è chiamato Sindrome Cognitivo-Attenzionale (CAS). Il CAS è costituito da catene di pensiero verbale sotto forma di eccessiva preoccupazione per avere una malattia; un modello di focalizzazione dell'attenzione sulla minaccia, come la scansione del corpo alla ricerca di segni di malattia e un controllo eccessivo del corpo; e strategie di coping che hanno effetti negativi, come la ricerca su Internet di malattie o il tentativo di bloccare i pensieri di malattia. Piuttosto che fermare il pensiero negativo, il CAS lo estende e porta alla convinzione che la malattia sia presente. Per aiutare a ridurre questi sintomi, MCT insegna tecniche specifiche che aiutano le persone a sviluppare nuovi modi di sperimentare pensieri negativi sulle malattie, consentono loro di abbandonare le preoccupazioni e imparare a disimpegnarsi da inutili tentativi di coping.

Un recente piccolo studio ha fornito alcune prove limitate che la terapia metacognitiva (MCT) può essere applicata a casi di ipocondria e ha dimostrato che la terapia era associata a un miglioramento dei sintomi.

Per fornire una valutazione futura dell'MCT in questo gruppo di clienti, verrà condotto uno studio più definitivo per accertare gli effetti dell'MCT in un gruppo più ampio rispetto a un gruppo di controllo.

Se i risultati sono positivi, ciò fornirà una motivazione per uno studio di ricerca più ampio, che confronterà l'MCT con il trattamento basato sull'evidenza come la CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Regno Unito, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni.
  • Exceed cut off su BP e WI
  • Non sottoporsi ad alcuna altra forma di terapia psicologica durante il trattamento.
  • Se il farmaco deve essere stabile sei settimane prima dell'inizio del trattamento.
  • Disposto a sottoporsi a randomizzazione
  • Fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non superare il taglio su BP e WI
  • Sottoposto a CBT per ansia per la salute negli ultimi tre mesi.
  • Aver iniziato il trattamento meno di quattro settimane prima della valutazione
  • Non disposto a sottoporsi a randomizzazione
  • Non disposto a fornire il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Metacognitiva
12 settimane di Terapia Metacognitiva
I partecipanti riceveranno un trattamento incentrato sull'aiutare a ridurre il pensiero eccessivo sulla salute,
Altro: Controllo lista d'attesa
Il controllo della lista d'attesa controllerà il tempo e le valutazioni ripetute durante un periodo iniziale di 12 settimane
Gli individui sono in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di ansia per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dall'indice Whiteley 7 (WI7)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Misura la presenza di ansia per la salute.
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dei livelli di ansia per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal questionario sulla percezione corporea (BP).
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Misura la presenza di ansia per la salute.
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di ansia nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Sarà usato come misura dell'ansia
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dei livelli generali di metacognizione nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dal The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
verrà utilizzato per esaminare le convinzioni generali positive e negative su pensieri, atteggiamenti e processi preoccupanti.
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dei livelli di depressione nell'arco di 12 settimane di trattamento misurata dall'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Verrà utilizzato come misura generale dell'umore
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione dei livelli di metacognizione ansiosi per la salute nell'arco di 12 settimane di trattamento misurati dal Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Credenze metacognitive specifiche associate all'ansia per la salute
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Cambiamento delle convinzioni disfunzionali nell'arco di 12 settimane di trattamento misurato dal questionario sulla cognizione della salute
Lasso di tempo: Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento
Credenze disfunzionali associate all'ansia per la salute
Questo sarà somministrato nella prima e nell'ultima sessione di trattamento (settimana 1 e settimana 12) dai ricercatori dello studio e una volta al follow-up di 6 mesi dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • : z83hdhmg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Metacognitiva

Sottoscrivi