- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404116
Terveysahdistuksen metakognitiivinen terapia
Terveysahdistuksen metakognitiivinen terapia: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypokondriaasille tai vakavalle terveysahdistukselle on tyypillistä liialliset, suhteettomat ja jatkuvat ajatukset, käytös ja tunteet, jotka keskittyvät fyysisiin oireisiin ja/tai pelko vakavan sairauden kehittymisestä. Usein on liiallista huolta sairaudesta tai sairaudesta, koska lääketieteellistä näyttöä ei ole olemassa ja mikä on vastoin jatkuvaa lääketieteellistä vakuuttelua.
Tehokkaimmat psykologiset hoidot ovat kognitiiviset ja käyttäytymisterapiat (CBT). CBT ei kuitenkaan ole onnistunut osoittamaan johdonmukaisia etuja tämän häiriön hoidossa.
Uudempi psykologisen terapian muoto, metakognitiivinen terapia (MCT) on osoittautunut tehokkaammaksi kuin CBT ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen hoidossa. MCT perustuu periaatteeseen, että terveysahdistus johtuu laajennetun ajattelun mallista, tätä mallia kutsutaan kognitiiviseksi tarkkaavaisuussyndroomaksi (CAS). CAS koostuu verbaalisista ajatteluketjuista, jotka muodostuvat liiallisesta huolesta sairaudesta; malli, jossa huomio kiinnitetään uhkaan, kuten kehon skannaus sairauden merkkien varalta ja liiallinen ruumiintarkastus; ja selviytymisstrategioita, joilla on kielteisiä vaikutuksia, kuten sairauksien etsiminen Internetistä tai yrittäminen estää ajatuksia sairaudesta. Sen sijaan, että CAS lopettaisi negatiivisen ajattelun, se laajentaa sitä ja johtaa uskomukseen sairauden olemassaolosta. Näiden oireiden vähentämiseksi MCT opettaa erityisiä tekniikoita, jotka auttavat ihmisiä kehittämään uusia tapoja kokea kielteisiä ajatuksia sairauksista, antaa heille mahdollisuuden luopua huolista ja oppia irrottautumaan hyödyttömistä selviytymisyrityksistä.
Äskettäinen pieni tutkimus on tarjonnut rajoitettua näyttöä siitä, että metakognitiivista terapiaa (MCT) voidaan soveltaa hypokondriaasitapauksiin, ja se on osoittanut, että hoitoon liittyi oireiden paraneminen.
MCT:n arvioimiseksi tulevaisuudessa tässä asiakasryhmässä tehdään tarkempi koe MCT:n vaikutusten selvittämiseksi suuremmassa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Jos tulokset ovat positiivisia, tämä tarjoaa perusteen laajemmalle tutkimustutkimukselle, jossa verrataan MCT:tä näyttöön perustuvaan hoitoon, kuten CBT:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18.
- Ylittää katkaisun BP:ssä ja WI:ssä
- Ei käy missään muussa psykologisessa terapiassa hoidon aikana.
- Jos lääkitys on käytössä, sen on oltava vakaa kuusi viikkoa ennen hoidon aloittamista.
- Valmis satunnaistamiseen
- Anna kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 18-vuotias
- Ei ylitä BP:n ja WI:n leikkausrajaa
- Kävi CBT terveysahdistuksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Lääkityksen aloittaminen alle neljä viikkoa ennen arviointia
- Ei halua satunnaistamiseen
- Ei halua antaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
12 viikkoa metakognitiivista terapiaa
|
Osallistujat saavat hoitoa, joka keskittyy vähentämään liiallista terveyteen liittyvää ajattelua,
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan ohjaus ohjaa aikaa ja toistuvia arviointeja ensimmäisen 12 viikon aikana
|
Yksityishenkilöt ovat jonotuslistalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveysahdistustasoissa 12 viikon hoidon aikana Whiteley-indeksillä 7 (WI7) mitattuna
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Mittaa terveysahdistuksen esiintymistä.
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos terveysahdistuksen tasoissa 12 viikon hoidon aikana mitattuna Bodily Perception Questionnairella (BP).
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Mittaa terveysahdistuksen esiintymistä.
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustasoissa 12 viikon hoidon aikana Beckin ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Käytetään ahdistuksen mittarina
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos yleisissä metakognition tasoissa 12 viikon hoidon aikana mitattuna Metacognitions Questionaire-30:lla (MCQ-30)
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
käytetään yleisten positiivisten ja negatiivisten uskomusten tutkimiseen huolestuttavista ajatuksista, asenteista ja prosesseista.
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos masennustasoissa 12 viikon hoidon aikana mitattuna Beck Depression -kartalla
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Käytetään yleisenä mielialan mittarina
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos terveyteen liittyvän ahdistuneen metakognition tasoissa 12 viikon hoidon aikana mitattuna The Meta-Cognitions about Health Questionnairella (MCHQ)
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Terveysahdistukseen liittyvät erityiset metakognitiiviset uskomukset
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos toimintahäiriöisissä uskomuksissa 12 viikon hoidon aikana, mitattuna Health cognition Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Terveysahdistukseen liittyvät toimintahäiriöt
|
Tutkijat antavat tämän ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla (viikko 1 ja viikko 12) ja kerran 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- : z83hdhmg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen terapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon