Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv terapi för hälsoångest

6 februari 2017 uppdaterad av: Robin Bailey, University of Manchester

Metakognitiv terapi för hälsoångest: ett randomiserat kontrollförsök

Studien går ut på att jämföra en ny psykologisk behandling – Metakognitiv terapi (MCT) som har visat lovande resultat vid behandling av hälsoångest med ingen behandling alls – en väntelista.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypokondri eller svår hälsoångest kännetecknas av överdrivna, oproportionerliga och ihållande tankar, beteende och känslor fokuserade på fysiska symtom och/eller rädsla för att utveckla en allvarlig sjukdom. Det finns ofta överdriven oro för sjukdom eller sjukdom i avsaknad av stödjande medicinska bevis och i motsats till ständig medicinsk försäkran.

De mest effektiva psykologiska behandlingarna är kognitiva och beteendeterapier (KBT). KBT har dock misslyckats med att visa konsekventa vinster i behandlingen av denna störning.

En nyare form av psykologisk terapi, Metakognitiv terapi (MCT) har visat sig vara effektivare än KBT vid behandling av ångestsyndrom och depression. MCT bygger på principen att hälsoångest orsakas av ett mönster av utökat tänkande, detta mönster kallas för Cognitive Attentional Syndrome (CAS). CAS består av kedjor av verbala tankar i form av överdriven oro över att ha en sjukdom; ett mönster av att fokusera uppmärksamheten på hot, såsom att skanna kroppen efter tecken på sjukdom och överdriven kroppskontroll; och copingstrategier som har negativa effekter, som att söka efter sjukdomar på internet eller försöka blockera tankar på sjukdomar. Istället för att sluta tänka negativt förlänger CAS det och leder till tron ​​att sjukdom är närvarande. För att hjälpa till att minska dessa symtom lär MCT ut specifika tekniker som hjälper människor att utveckla nya sätt att uppleva negativa tankar om sjukdomar, låta dem överge oro och lära sig att frigöra sig från ohjälpsamma copingförsök.

En nyligen genomförd liten studie har gett vissa begränsade bevis för att metakognitiv terapi (MCT) kan tillämpas på fall av hypokondri och visat att behandlingen var associerad med förbättring av symtomen.

För att ge framtida utvärdering av MCT i denna klientgrupp kommer en mer definitiv prövning att genomföras för att fastställa effekterna av MCT i en större grupp jämfört med en kontrollgrupp.

Om resultaten är positiva kommer detta att ge en motivering för en större forskningsstudie, som kommer att jämföra MCT med evidensbaserad behandling som KBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannien, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18.
  • Exceed cut off på BP och WI
  • Att inte genomgå någon annan form av psykologisk terapi under behandlingen.
  • Om på medicin måste vara stabil sex veckor före behandlingsstart.
  • Villlig att genomgå randomisering
  • Ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Var under 18
  • Inte överstiger cut off på BP och WI
  • Genomgått KBT för hälsoångest de senaste tre månaderna.
  • Att ha påbörjat medicinering mindre än fyra veckor före bedömning
  • Inte villig att genomgå randomisering
  • Inte villig att ge skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metakognitiv terapi
12 veckors metakognitiv terapi
Övrig: Metakognitiv terapi
Deltagarna kommer att få behandling som fokuserar på att hjälpa till att minska överdrivet tänkande om hälsa,
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelistkontrollen kommer att kontrollera för tid och upprepade bedömningar under en första 12-veckorsperiod
Övrig: Väntelista
Individer står på väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsoångestnivåer under 12 veckors behandling mätt med Whiteley Index 7 (WI7)
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Mäter förekomsten av hälsoångest.
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Förändring i hälsoångestnivåer under 12 veckors behandling mätt med Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Mäter förekomsten av hälsoångest.
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivåer under 12 veckors behandling mätt med Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Kommer att användas som ett mått på ångest
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Förändring i allmänna metakognitionsnivåer under 12 veckors behandling mätt med The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
kommer att användas för att undersöka generella positiva och negativa föreställningar om oroande tankar, attityder och processer.
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Förändring i depressionsnivåer under 12 veckors behandling mätt med Becks depressionsinventering
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Kommer att användas som allmänna humörmått
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Förändring i metakognitionsnivåer för hälsooro under 12 veckors behandling mätt med The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Specifika metakognitiva föreställningar associerade med hälsoångest
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Förändring i dysfunktionella övertygelser under 12 veckors behandling mätt med Health cognition Questionnaire
Tidsram: Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Dysfunktionella föreställningar förknippade med hälsoångest
Detta kommer att administreras under den första och sista behandlingssessionen (vecka 1 och vecka 12) av studiens utredare, och en gång vid 6 månaders uppföljning efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • : z83hdhmg

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera