Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metakognitív terápia az egészségügyi szorongás kezelésére

2017. február 6. frissítette: Robin Bailey, University of Manchester

Az egészségügyi szorongás metakognitív terápiája: Randomizált kontrollvizsgálat

A tanulmány egy új pszichológiai kezelést – a metakognitív terápiát (MCT) – amely ígéretes eredményeket mutatott fel az egészségügyi szorongás kezelésében a kezelés nélküli kezeléssel – egy várólistával hasonlít össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipochondriázist vagy súlyos egészségügyi szorongást túlzott, aránytalan és tartós gondolatok, viselkedés és érzelmek jellemzik, amelyek fizikai tünetekre és/vagy súlyos betegség kialakulásától való félelemre összpontosítanak. Gyakran túlzott aggodalomra ad okot a betegség vagy a betegség az alátámasztó orvosi bizonyítékok hiányában, és ellentétben a folyamatos orvosi megnyugtatással.

A leghatékonyabb pszichológiai kezelések a kognitív és viselkedésterápiák (CBT). A CBT azonban nem tudott következetes eredményeket felmutatni e rendellenesség kezelésében.

A pszichológiai terápia egy újabb formája, a metakognitív terápia (MCT) hatékonyabbnak bizonyult, mint a CBT a szorongásos zavarok és a depresszió kezelésében. Az MCT azon az elven alapul, hogy az egészségi szorongást a kiterjesztett gondolkodás mintája okozza, ezt a mintát Kognitív Figyelem Szindrómának (CAS) nevezik. A CAS verbális gondolatok láncolatából áll, a betegség miatti túlzott aggodalom formájában; a figyelem fenyegetésre való összpontosításának mintája, például a test átvizsgálása a betegség jelei után és a túlzott testellenőrzés; és negatív hatású megküzdési stratégiák, például betegségek internetes keresése vagy a betegségről szóló gondolatok kizárása. Ahelyett, hogy megállítaná a negatív gondolkodást, a CAS kiterjeszti azt, és ahhoz a hithez vezet, hogy betegség van jelen. E tünetek csökkentése érdekében az MCT speciális technikákat tanít, amelyek segítenek az embereknek új módszereket kifejleszteni a betegségekkel kapcsolatos negatív gondolatok megtapasztalására, lehetővé teszik számukra, hogy felhagyjanak az aggodalommal, és megtanulják elszakadni a haszontalan megküzdési kísérletektől.

Egy közelmúltbeli kis tanulmány korlátozott bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy a metakognitív terápia (MCT) alkalmazható hipochondriasis esetekre, és bebizonyította, hogy a terápia a tünetek javulásával járt.

Az MCT jövőbeni értékelése érdekében ebben a klienscsoportban egy határozottabb vizsgálatot végeznek, hogy megállapítsák az MCT hatását egy nagyobb csoportban, mint egy kontrollcsoportban.

Ha az eredmények pozitívak, akkor ez egy nagyobb kutatási okot ad, amely az MCT-t összehasonlítja a bizonyítékokon alapuló kezeléssel, például a CBT-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Egyesült Királyság, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyél 18 év felett.
  • Túllépés a BP-n és a WI-n
  • A kezelés alatt semmilyen más pszichológiai terápia nem részesül.
  • Ha gyógyszert szed, stabilnak kell lennie hat héttel a kezelés megkezdése előtt.
  • Hajlandó a randomizálásra
  • Adjon írásbeli hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Legyen 18 év alatti
  • Nem haladja meg a levágást a BP-n és a WI-n
  • Egészségügyi szorongás miatt CBT-n esett át az elmúlt három hónapban.
  • Kevesebb mint négy héttel az értékelés előtt elkezdte a gyógyszeres kezelést
  • Nem hajlandó randomizálásra
  • Nem hajlandó írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakognitív terápia
12 hetes metakognitív terápia
Egyéb: Metakognitív terápia
A résztvevők olyan kezelésben részesülnek, amely az egészségről való túlzott gondolkodás csökkentésére összpontosít,
Egyéb: Várólista vezérlés
A Várólista vezérlő szabályozza az időt és az ismételt értékeléseket a kezdeti 12 hetes időszakban
Egyéb: Várólista
Magánszemélyek várólistán vannak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szorongás szintjének változása a 12 hetes kezelés során a Whiteley Index 7 (WI7) alapján
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Méri az egészségügyi szorongás jelenlétét.
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Az egészségi szorongás szintjének változása a 12 hetes kezelés során, a Bodily Perception Questionnaire (BP) segítségével mérve.
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Méri az egészségügyi szorongás jelenlétét.
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint változása a 12 hetes kezelés során a Beck Anxiety Inventory szerint
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
A szorongás mértékeként fogják használni
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Az általános metakogníciós szintek változása 12 hetes kezelés alatt, a The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30) segítségével mérve.
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
az aggasztó gondolatokkal, attitűdökkel és folyamatokkal kapcsolatos általános pozitív és negatív hiedelmek vizsgálatára fogják használni.
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
A depresszió szintjének változása 12 hetes kezelés alatt, a Beck-depresszió leltár alapján mérve
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Általános hangulatmérőként fogják használni
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Az egészséggel kapcsolatos szorongásos metakogníció szintjének változása a 12 hetes kezelés során a The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ) által mérve.
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Az egészségügyi szorongással kapcsolatos specifikus metakognitív hiedelmek
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
A diszfunkcionális hiedelmek változása 12 hetes kezelés alatt, az Egészségkogníció Kérdőívvel mérve
Időkeret: Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.
Az egészségi szorongással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek
Ezt az első és az utolsó kezelési szakaszban (1. és 12. hét) adják be a vizsgálatot végzők, és egyszer a kezelés befejezését követő 6 hónapos követésben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • : z83hdhmg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel