- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02404116
Terapia metacognitiva para la ansiedad por la salud
Terapia metacognitiva para la ansiedad relacionada con la salud: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipocondría o ansiedad severa por la salud se caracteriza por pensamientos, comportamientos y emociones excesivos, desproporcionados y persistentes centrados en los síntomas físicos y/o el miedo a desarrollar una enfermedad grave. A menudo hay una preocupación excesiva por la enfermedad o la enfermedad en ausencia de pruebas médicas de apoyo y en contra de la tranquilidad médica continua.
Los tratamientos psicológicos más eficaces son las terapias cognitivas y conductuales (TCC). Sin embargo, la TCC no ha logrado demostrar ganancias consistentes en el tratamiento de este trastorno.
Una forma más nueva de terapia psicológica, la Terapia Metacognitiva (TCM) ha demostrado ser más eficaz que la TCC en el tratamiento de los trastornos de ansiedad y la depresión. MCT se basa en el principio de que la ansiedad por la salud es causada por un patrón de pensamiento extendido, este patrón se denomina síndrome de atención cognitiva (CAS). El CAS se compone de cadenas de pensamiento verbal en forma de preocupación excesiva por tener una enfermedad; un patrón de centrar la atención en la amenaza, como escanear el cuerpo en busca de signos de enfermedad y control corporal excesivo; y estrategias de afrontamiento que tienen efectos negativos, como buscar enfermedades en Internet o tratar de bloquear los pensamientos sobre enfermedades. En lugar de detener el pensamiento negativo, la CAS lo amplía y conduce a la creencia de que la enfermedad está presente. Para ayudar a reducir estos síntomas, MCT enseña técnicas específicas que ayudan a las personas a desarrollar nuevas formas de experimentar pensamientos negativos sobre las enfermedades, les permite abandonar la preocupación y aprender a desconectarse de los intentos de afrontamiento inútiles.
Un pequeño estudio reciente proporcionó evidencia limitada de que la terapia metacognitiva (MCT) se puede aplicar a casos de hipocondriasis y demostró que la terapia se asoció con una mejoría en los síntomas.
Para proporcionar una evaluación futura de MCT en este grupo de clientes, se llevará a cabo un ensayo más definitivo para determinar los efectos de MCT en un grupo más grande en comparación con un grupo de control.
Si los resultados son positivos, esto proporcionará una justificación para un estudio de investigación más grande, que comparará la MCT con el tratamiento basado en la evidencia, como la TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años.
- Exceso de corte en BP y WI
- No someterse a ninguna otra forma de terapia psicológica durante el tratamiento.
- Si toma medicación, debe estar estable seis semanas antes del inicio del tratamiento.
- Dispuesto a someterse a la aleatorización
- Proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18
- No exceder el corte en BP y WI
- Se sometió a TCC para la ansiedad por la salud en los últimos tres meses.
- Haber iniciado la medicación menos de cuatro semanas antes de la evaluación
- No dispuesto a someterse a la aleatorización
- No está dispuesto a dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia metacognitiva
12 semanas de Terapia Metacognitiva
|
Los participantes recibirán un tratamiento que se enfoca en ayudar a reducir el pensamiento excesivo sobre la salud,
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Otro: Control de lista de espera
El control de la lista de espera controlará el tiempo y las evaluaciones repetidas durante un período inicial de 12 semanas
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Las personas están en una lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de ansiedad por la salud durante 12 semanas de tratamiento medido por el Índice de Whiteley 7 (WI7)
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
Mide la presencia de ansiedad por la salud.
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Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en los niveles de ansiedad por la salud durante 12 semanas de tratamiento medido por el Cuestionario de Percepción Corporal (BP).
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
Mide la presencia de ansiedad por la salud.
|
Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de ansiedad durante 12 semanas de tratamiento medido por el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
Se utilizará como medida de la ansiedad.
|
Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
|
Cambio en los niveles generales de metacognición durante 12 semanas de tratamiento medidos por The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
se utilizará para examinar creencias generales positivas y negativas sobre pensamientos, actitudes y procesos preocupantes.
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Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
|
Cambio en los niveles de depresión durante 12 semanas de tratamiento medido por el inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
Se utilizará como medidas generales del estado de ánimo.
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Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en los niveles de metacognición ansiosos por la salud durante 12 semanas de tratamiento medidos por The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Creencias metacognitivas específicas asociadas con la ansiedad por la salud
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Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en las creencias disfuncionales durante 12 semanas de tratamiento medido por el Cuestionario de cognición de salud
Periodo de tiempo: Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
|
Creencias disfuncionales asociadas con la ansiedad por la salud
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Esto será administrado en la primera y última sesión de tratamiento (semana 1 y semana 12) por los investigadores del estudio, y una vez a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- : z83hdhmg
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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