Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve therapie voor gezondheidsangst

6 februari 2017 bijgewerkt door: Robin Bailey, University of Manchester

Metacognitieve therapie voor gezondheidsangst: een gerandomiseerde controleproef

De studie omvat een vergelijking van een nieuwe psychologische behandeling - metacognitieve therapie (MCT) die veelbelovende resultaten heeft laten zien bij de behandeling van gezondheidsangst - met helemaal geen behandeling - een wachtlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypochondrie of ernstige gezondheidsangst wordt gekenmerkt door buitensporige, onevenredige en aanhoudende gedachten, gedragingen en emoties gericht op lichamelijke symptomen en/of angst voor het ontwikkelen van een ernstige ziekte. Er is vaak buitensporige bezorgdheid over ziekte of ziekte zonder ondersteunend medisch bewijs en in strijd met voortdurende medische geruststelling.

De meest effectieve psychologische behandelingen zijn cognitieve en gedragstherapieën (CBT). CGT heeft echter geen consistente winst kunnen aantonen bij de behandeling van deze aandoening.

Metacognitieve therapie (MCT), een nieuwere vorm van psychologische therapie, is effectiever gebleken dan CBT bij de behandeling van angststoornissen en depressie. MCT is gebaseerd op het principe dat gezondheidsangst wordt veroorzaakt door een patroon van uitgebreid denken, dit patroon wordt het Cognitive Attentional Syndrome (CAS) genoemd. Het CAS bestaat uit ketens van verbaal denken in de vorm van overmatige bezorgdheid over het hebben van een ziekte; een patroon van aandacht vestigen op dreiging, zoals het scannen van het lichaam op tekenen van ziekte en overmatige lichaamscontrole; en copingstrategieën die negatieve effecten hebben, zoals op internet zoeken naar ziektes of proberen om gedachten aan ziekte te blokkeren. In plaats van negatief denken te stoppen, breidt CAS het uit en leidt het tot de overtuiging dat ziekte aanwezig is. Om deze symptomen te helpen verminderen, leert MCT specifieke technieken die mensen helpen nieuwe manieren te ontwikkelen om negatieve gedachten over ziekten te ervaren, hen in staat te stellen zich zorgen te maken en te leren los te komen van nutteloze pogingen om ermee om te gaan.

Een recente kleine studie heeft enig beperkt bewijs geleverd dat metacognitieve therapie (MCT) kan worden toegepast op gevallen van hypochondrie en heeft aangetoond dat de therapie gepaard ging met verbetering van de symptomen.

Voor een toekomstige evaluatie van MCT bij deze cliëntengroep zal een meer definitieve studie worden uitgevoerd om de effecten van MCT in een grotere groep vast te stellen in vergelijking met een controlegroep.

Als de resultaten positief zijn, zal dit een reden zijn voor een groter onderzoek, waarin MCT zal worden vergeleken met evidence-based behandelingen zoals CBT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees ouder dan 18.
  • Overschrijding afgesneden op BP en WI
  • Tijdens de behandeling geen andere vorm van psychologische therapie ondergaan.
  • Als de medicatie zes weken voor aanvang van de behandeling stabiel moet zijn.
  • Bereid om randomisatie te ondergaan
  • Geef schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Wees jonger dan 18
  • Niet meer dan afgesneden op BP en WI
  • Gedurende de afgelopen drie maanden CBT ondergaan vanwege gezondheidsangst.
  • Minder dan vier weken voor de beoordeling met medicatie zijn begonnen
  • Niet bereid om randomisatie te ondergaan
  • Niet bereid om schriftelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve therapie
12 weken metacognitieve therapie
Ander: Metacognitieve therapie
Deelnemers krijgen een behandeling die gericht is op het helpen verminderen van overmatig denken over gezondheid,
Ander: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrole controleert voor tijd en herhaalde beoordelingen gedurende een initiële periode van 12 weken
Ander: Wachtlijst
Particulieren staan ​​op een wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsangstniveaus gedurende 12 weken behandeling gemeten door de Whiteley Index 7 (WI7)
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Meet de aanwezigheid van gezondheidsangst.
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Verandering in gezondheidsangstniveaus gedurende 12 weken behandeling, gemeten met de Bodily Perception Questionnaire (BP).
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Meet de aanwezigheid van gezondheidsangst.
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus gedurende 12 weken behandeling gemeten door de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Zal worden gebruikt als maatstaf voor angst
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Verandering in algemene metacognitieniveaus gedurende 12 weken behandeling gemeten door de The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
zal worden gebruikt om algemene positieve en negatieve overtuigingen over verontrustende gedachten, attitudes en processen te onderzoeken.
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Verandering in depressieniveaus gedurende 12 weken behandeling, gemeten aan de hand van de Beck Depression-inventarisatie
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Zal worden gebruikt als algemene stemmingsmetingen
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Verandering in metacognitieniveaus van angstige gezondheid gedurende 12 weken behandeling gemeten door de The Meta-Cognitions about Health Questionnaire (MCHQ)
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Specifieke metacognitieve overtuigingen geassocieerd met gezondheidsangst
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Verandering in disfunctionele overtuigingen gedurende 12 weken behandeling gemeten door de Health cognition Questionnaire
Tijdsspanne: Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling
Disfunctionele overtuigingen geassocieerd met gezondheidsangst
Dit zal worden toegediend tijdens de eerste en laatste behandelingssessie (week 1 en week 12) door de onderzoeksonderzoekers, en een keer na 6 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • : z83hdhmg

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren