Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metapoznawcza terapia lęku o zdrowie

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Robin Bailey, University of Manchester

Metapoznawcza terapia lęku o zdrowie: randomizowana próba kontrolna

Badanie polega na porównaniu nowej terapii psychologicznej – Terapii Metapoznawczej (MCT), która wykazała obiecujące wyniki w leczeniu lęku o zdrowie, z całkowitym brakiem leczenia – listą oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipochondria lub poważny niepokój o zdrowie charakteryzuje się nadmiernymi, nieproporcjonalnymi i uporczywymi myślami, zachowaniami i emocjami skupionymi na objawach fizycznych i/lub lęku przed rozwojem poważnej choroby. Często występuje nadmierny niepokój o chorobę lub chorobę w przypadku braku potwierdzających dowodów medycznych i wbrew ciągłemu zapewnieniu medycznemu.

Najskuteczniejszymi terapiami psychologicznymi są terapie poznawcze i behawioralne (CBT). Jednak CBT nie wykazała stałych korzyści w leczeniu tego zaburzenia.

Nowsza forma terapii psychologicznej, terapia metapoznawcza (MCT), okazała się skuteczniejsza niż CBT w leczeniu zaburzeń lękowych i depresji. MCT opiera się na zasadzie, że lęk o zdrowie jest spowodowany wzorcem rozszerzonego myślenia, ten wzorzec nazywa się zespołem poznawczo-uwagowym (CAS). CAS składa się z łańcuchów werbalnych myśli w postaci nadmiernego niepokoju o chorobę; wzorzec skupiania uwagi na zagrożeniu, taki jak skanowanie ciała pod kątem oznak choroby i nadmierne sprawdzanie ciała; oraz strategie radzenia sobie, które mają negatywne skutki, takie jak wyszukiwanie w Internecie chorób lub próby zablokowania myśli o chorobie. Zamiast powstrzymywać negatywne myślenie, CAS rozszerza je i prowadzi do przekonania, że ​​choroba jest obecna. Aby pomóc zredukować te objawy, MCT uczy konkretnych technik, które pomagają ludziom rozwijać nowe sposoby doświadczania negatywnych myśli na temat chorób, pozwalają im porzucić zmartwienia i nauczyć się odrywać od niepomocnych prób radzenia sobie.

Niedawne małe badanie dostarczyło pewnych ograniczonych dowodów na to, że terapię metapoznawczą (MCT) można zastosować w przypadkach hipochondrii i wykazało, że terapia była związana z poprawą objawów.

Aby zapewnić przyszłą ocenę MCT w tej grupie klientów, zostanie przeprowadzone bardziej ostateczne badanie w celu ustalenia efektów MCT w większej grupie w porównaniu z grupą kontrolną.

Jeśli wyniki będą pozytywne, będzie to stanowić uzasadnienie dla większego badania naukowego, które porówna MCT z terapią opartą na dowodach, taką jak CBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Przekroczenie odcięcia na BP i WI
  • Niepoddawanie się innej formie terapii psychologicznej w trakcie leczenia.
  • W przypadku przyjmowania leków musi być stabilny na sześć tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Chęć poddania się randomizacji
  • Wyraź pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 18 lat
  • Nie przekraczające odcięcia na BP i WI
  • Przeszedł CBT z powodu lęku o zdrowie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Rozpoczęcie leczenia mniej niż cztery tygodnie przed oceną
  • Brak chęci poddania się randomizacji
  • Brak chęci wyrażenia pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
12 tygodni terapii metapoznawczej
Uczestnicy otrzymają kurację, która skupia się na pomocy w ograniczeniu nadmiernego myślenia o zdrowiu,
Inny: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących będzie kontrolować czas i powtarzane oceny w początkowym okresie 12 tygodni
Osoby są na liście oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Indeksem Whiteleya 7 (WI7)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Mierzy obecność lęku o zdrowie.
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zmiana poziomu lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Kwestionariuszem Percepcji Ciała (BP).
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Mierzy obecność lęku o zdrowie.
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Inwentarzem Lęku Becka
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Będzie używany jako miara niepokoju
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zmiana ogólnych poziomów metapoznawczych w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona kwestionariuszem The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
zostanie wykorzystany do zbadania ogólnych pozytywnych i negatywnych przekonań na temat niepokojących myśli, postaw i procesów.
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zmiana poziomu depresji w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza depresji Becka
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zostaną użyte jako ogólne miary nastroju
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zmiana poziomów metapoznawczych lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza Meta-Poznania o zdrowiu (MCHQ)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Specyficzne przekonania metapoznawcze związane z lękiem o zdrowie
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Zmiana dysfunkcjonalnych przekonań w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Kwestionariuszem Poznania Zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
Dysfunkcjonalne przekonania związane z lękiem o zdrowie
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • : z83hdhmg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza

Subskrybuj