- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02404116
Metapoznawcza terapia lęku o zdrowie
Metapoznawcza terapia lęku o zdrowie: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipochondria lub poważny niepokój o zdrowie charakteryzuje się nadmiernymi, nieproporcjonalnymi i uporczywymi myślami, zachowaniami i emocjami skupionymi na objawach fizycznych i/lub lęku przed rozwojem poważnej choroby. Często występuje nadmierny niepokój o chorobę lub chorobę w przypadku braku potwierdzających dowodów medycznych i wbrew ciągłemu zapewnieniu medycznemu.
Najskuteczniejszymi terapiami psychologicznymi są terapie poznawcze i behawioralne (CBT). Jednak CBT nie wykazała stałych korzyści w leczeniu tego zaburzenia.
Nowsza forma terapii psychologicznej, terapia metapoznawcza (MCT), okazała się skuteczniejsza niż CBT w leczeniu zaburzeń lękowych i depresji. MCT opiera się na zasadzie, że lęk o zdrowie jest spowodowany wzorcem rozszerzonego myślenia, ten wzorzec nazywa się zespołem poznawczo-uwagowym (CAS). CAS składa się z łańcuchów werbalnych myśli w postaci nadmiernego niepokoju o chorobę; wzorzec skupiania uwagi na zagrożeniu, taki jak skanowanie ciała pod kątem oznak choroby i nadmierne sprawdzanie ciała; oraz strategie radzenia sobie, które mają negatywne skutki, takie jak wyszukiwanie w Internecie chorób lub próby zablokowania myśli o chorobie. Zamiast powstrzymywać negatywne myślenie, CAS rozszerza je i prowadzi do przekonania, że choroba jest obecna. Aby pomóc zredukować te objawy, MCT uczy konkretnych technik, które pomagają ludziom rozwijać nowe sposoby doświadczania negatywnych myśli na temat chorób, pozwalają im porzucić zmartwienia i nauczyć się odrywać od niepomocnych prób radzenia sobie.
Niedawne małe badanie dostarczyło pewnych ograniczonych dowodów na to, że terapię metapoznawczą (MCT) można zastosować w przypadkach hipochondrii i wykazało, że terapia była związana z poprawą objawów.
Aby zapewnić przyszłą ocenę MCT w tej grupie klientów, zostanie przeprowadzone bardziej ostateczne badanie w celu ustalenia efektów MCT w większej grupie w porównaniu z grupą kontrolną.
Jeśli wyniki będą pozytywne, będzie to stanowić uzasadnienie dla większego badania naukowego, które porówna MCT z terapią opartą na dowodach, taką jak CBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat.
- Przekroczenie odcięcia na BP i WI
- Niepoddawanie się innej formie terapii psychologicznej w trakcie leczenia.
- W przypadku przyjmowania leków musi być stabilny na sześć tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
- Chęć poddania się randomizacji
- Wyraź pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat
- Nie przekraczające odcięcia na BP i WI
- Przeszedł CBT z powodu lęku o zdrowie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Rozpoczęcie leczenia mniej niż cztery tygodnie przed oceną
- Brak chęci poddania się randomizacji
- Brak chęci wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
12 tygodni terapii metapoznawczej
|
Uczestnicy otrzymają kurację, która skupia się na pomocy w ograniczeniu nadmiernego myślenia o zdrowiu,
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących będzie kontrolować czas i powtarzane oceny w początkowym okresie 12 tygodni
|
Osoby są na liście oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Indeksem Whiteleya 7 (WI7)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Mierzy obecność lęku o zdrowie.
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana poziomu lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Kwestionariuszem Percepcji Ciała (BP).
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Mierzy obecność lęku o zdrowie.
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Inwentarzem Lęku Becka
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Będzie używany jako miara niepokoju
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana ogólnych poziomów metapoznawczych w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona kwestionariuszem The Metacognitions Questionaire-30 (MCQ-30)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
zostanie wykorzystany do zbadania ogólnych pozytywnych i negatywnych przekonań na temat niepokojących myśli, postaw i procesów.
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana poziomu depresji w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza depresji Becka
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Zostaną użyte jako ogólne miary nastroju
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana poziomów metapoznawczych lęku o zdrowie w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza Meta-Poznania o zdrowiu (MCHQ)
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Specyficzne przekonania metapoznawcze związane z lękiem o zdrowie
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana dysfunkcjonalnych przekonań w ciągu 12 tygodni leczenia mierzona Kwestionariuszem Poznania Zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Dysfunkcjonalne przekonania związane z lękiem o zdrowie
|
Zostanie on podany podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 1. i 12.) przez badaczy oraz raz na 6 miesięcy podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- : z83hdhmg
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAktywny, nie rekrutującyUogólnione zaburzenie lękoweSzwecja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyUogólnione zaburzenie lękowe (GAD)Szwecja
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony