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健康焦虑的元认知疗法

2017年2月6日 更新者：Robin Bailey、University of Manchester

健康焦虑的元认知疗法：一项随机对照试验

该研究涉及比较一种新的心理治疗 - 元认知疗法（MCT），该疗法在治疗健康焦虑方面显示出有希望的结果，而不是完全不治疗 - 等待名单。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

疑病症或严重的健康焦虑症的特征是过度、不相称和持续的想法、行为和情绪，专注于身体症状和/或对发展成严重疾病的恐惧。 在缺乏支持性医学证据且与持续的医疗保证相反的情况下，人们常常过度担心疾病或疾病。

最有效的心理治疗是认知和行为疗法 (CBT)。 然而，CBT 未能在治疗这种疾病方面取得一致的成果。

元认知疗法 (MCT) 是一种较新的心理疗法，在治疗焦虑症和抑郁症方面比 CBT 更有效。 MCT 基于这样的原则，即健康焦虑是由一种扩展思维模式引起的，这种模式称为认知注意力综合症 (CAS)。 CAS 由对生病的过度担心形式的言语思维链组成；将注意力集中在威胁上的模式，例如扫描身体以寻找疾病迹象和过度检查身体；以及具有负面影响的应对策略，例如互联网搜索疾病或试图阻止疾病的想法。 CAS 并没有阻止消极的想法，而是扩大了它并导致人们相信疾病存在。 为了帮助减轻这些症状，MCT 教授特定的技巧，帮助人们开发新的方式来体验对疾病的负面想法，让他们放弃忧虑并学会摆脱无益的应对尝试。

最近的一项小型研究提供了一些有限的证据，证明元认知疗法 (MCT) 可应用于疑病症病例，并证明该疗法与症状改善有关。

为了在该客户群体中提供 MCT 的未来评估，将进行更明确的试验，以确定与对照组相比，MCT 在更大群体中的效果。

如果结果是肯定的，这将为更大规模的研究提供依据，该研究将 MCT 与基于证据的治疗（例如 CBT）进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Manchester、英国、M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、英国、PR12HE
        • University of Central Lancashire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁。
  • 超过 BP 和 WI 的截止值
  • 治疗期间未接受任何其他形式的心理治疗。
  • 如果服用药物，则必须在治疗开始前六周保持稳定。
  • 愿意接受随机化
  • 提供书面同意

排除标准：

  • 未满 18 岁
  • 不超过 BP 和 WI 的截止值
  • 在过去三个月中因健康焦虑接受了 CBT。
  • 在评估前不到四个星期开始服药
  • 不愿意接受随机化
  • 不愿意提供书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：元认知疗法
12周的元认知疗法
其他：元认知疗法
参与者将接受治疗，重点是帮助减少对健康的过度思考，
其他：等候名单控制
等候名单控制将控制最初 12 周期间的时间和重复评估
其他：候补名单
个人在等候名单上

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Whiteley Index 7 (WI7) 测量的 12 周治疗期间健康焦虑水平的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
测量健康焦虑的存在。
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
通过身体感知问卷 (BP) 测量的 12 周治疗期间健康焦虑水平的变化。
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
测量健康焦虑的存在。
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表测量的 12 周治疗期间焦虑水平的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
将用作衡量焦虑的指标
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
通过元认知问卷 30 (MCQ-30) 测量的 12 周治疗后一般元认知水平的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
将用于检查关于令人担忧的想法、态度和过程的一般积极和消极信念。
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
贝克抑郁量表测量的治疗 12 周内抑郁水平的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
将用作一般情绪测量
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
通过关于健康的元认知问卷 (MCHQ) 测量的治疗 12 周内健康焦虑元认知水平的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
与健康焦虑相关的特定元认知信念
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
通过健康认知问卷测量的 12 周治疗中功能失调信念的变化
大体时间：这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次
与健康焦虑相关的功能失调的信念
这将由研究调查人员在第一次和最后一次治疗期间（第 1 周和第 12 周）进行，并在治疗完成后的 6 个月随访时进行一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manchester

调查人员

  • 首席研究员：Robin Bailey, MSc、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月6日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • : z83hdhmg

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