- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02404116
Thérapie métacognitive pour l'anxiété liée à la santé
Thérapie métacognitive pour l'anxiété liée à la santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypocondrie ou l'anxiété grave liée à la santé se caractérise par des pensées, des comportements et des émotions excessifs, disproportionnés et persistants axés sur des symptômes physiques et/ou la peur de développer une maladie grave. Il y a souvent une inquiétude excessive au sujet de la maladie ou de la maladie en l'absence de preuves médicales à l'appui et contrairement à une assurance médicale continue.
Les traitements psychologiques les plus efficaces sont les thérapies cognitives et comportementales (TCC). Cependant, la TCC n'a pas réussi à démontrer des gains constants dans le traitement de ce trouble.
Une nouvelle forme de thérapie psychologique, la thérapie métacognitive (MCT) s'est révélée plus efficace que la TCC dans le traitement des troubles anxieux et de la dépression. MCT est basé sur le principe que l'anxiété liée à la santé est causée par un schéma de pensée prolongée, ce schéma est appelé le syndrome cognitif attentionnel (CAS). Le CAS est composé de chaînes de pensées verbales sous la forme d'une inquiétude excessive à l'idée d'avoir une maladie ; une tendance à concentrer l'attention sur la menace, comme scanner le corps à la recherche de signes de maladie et de vérifications corporelles excessives ; et les stratégies d'adaptation qui ont des effets négatifs, comme la recherche sur Internet de maladies ou la tentative de bloquer les pensées de maladie. Plutôt que d'arrêter la pensée négative, la CAS la prolonge et laisse croire que la maladie est présente. Pour aider à réduire ces symptômes, MCT enseigne des techniques spécifiques qui aident les gens à développer de nouvelles façons d'avoir des pensées négatives sur les maladies, leur permettent d'abandonner l'inquiétude et d'apprendre à se désengager des tentatives d'adaptation inutiles.
Une petite étude récente a fourni des preuves limitées que la thérapie métacognitive (TCM) peut être appliquée aux cas d'hypocondrie et a démontré que la thérapie était associée à une amélioration des symptômes.
Pour fournir une évaluation future du MCT dans ce groupe de clients, un essai plus définitif sera réalisé pour déterminer les effets du MCT dans un groupe plus large par rapport à un groupe témoin.
Si les résultats sont positifs, cela fournira une justification pour une étude de recherche plus vaste, qui comparera la TCM à un traitement fondé sur des preuves comme la TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR12HE
- University of Central Lancashire
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans.
- Dépasser la coupure sur BP et WI
- Ne subissant aucune autre forme de thérapie psychologique pendant le traitement.
- S'il prend des médicaments, il doit être stable six semaines avant le début du traitement.
- Disposé à subir la randomisation
- Fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Ne pas dépasser la coupure sur BP et WI
- A subi une TCC pour anxiété liée à la santé au cours des trois derniers mois.
- Avoir commencé le traitement moins de quatre semaines avant l'évaluation
- Ne veut pas se soumettre à la randomisation
- Pas disposé à fournir un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie métacognitive
12 semaines de thérapie métacognitive
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Les participants recevront un traitement qui vise à aider à réduire les pensées excessives sur la santé,
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Le contrôle de la liste d'attente contrôlera le temps et les évaluations répétées pendant une période initiale de 12 semaines
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Les personnes sont sur liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux d'anxiété de santé sur 12 semaines de traitement mesuré par l'indice Whiteley 7 (WI7)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
Mesure la présence d'anxiété liée à la santé.
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Changement des niveaux d'anxiété de santé sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire de perception corporelle (BP).
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
Mesure la présence d'anxiété liée à la santé.
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des niveaux d'anxiété sur 12 semaines de traitement mesuré par le Beck Anxiety Inventory
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
Sera utilisé comme mesure de l'anxiété
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Changement des niveaux généraux de métacognition sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire sur les métacognitions-30 (MCQ-30)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
sera utilisé pour examiner les croyances positives et négatives générales sur les pensées, les attitudes et les processus inquiétants.
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Changement des niveaux de dépression sur 12 semaines de traitement mesuré par l'inventaire Beck Depression
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
Sera utilisé comme mesure générale de l'humeur
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Changement des niveaux de métacognition anxieux pour la santé sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire The Meta-Cognitions about Health (MCHQ)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Croyances métacognitives spécifiques associées à l'anxiété liée à la santé
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Changement des croyances dysfonctionnelles sur 12 semaines de traitement mesuré par le Health cognition Questionnaire
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
|
Croyances dysfonctionnelles associées à l'anxiété liée à la santé
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Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Bailey, MSc, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- : z83hdhmg
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