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Thérapie métacognitive pour l'anxiété liée à la santé

6 février 2017 mis à jour par: Robin Bailey, University of Manchester

Thérapie métacognitive pour l'anxiété liée à la santé : un essai contrôlé randomisé

L'étude consiste à comparer un nouveau traitement psychologique - la thérapie métacognitive (MCT) qui a montré des résultats prometteurs dans le traitement de l'anxiété liée à la santé à l'absence de traitement du tout - une liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypocondrie ou l'anxiété grave liée à la santé se caractérise par des pensées, des comportements et des émotions excessifs, disproportionnés et persistants axés sur des symptômes physiques et/ou la peur de développer une maladie grave. Il y a souvent une inquiétude excessive au sujet de la maladie ou de la maladie en l'absence de preuves médicales à l'appui et contrairement à une assurance médicale continue.

Les traitements psychologiques les plus efficaces sont les thérapies cognitives et comportementales (TCC). Cependant, la TCC n'a pas réussi à démontrer des gains constants dans le traitement de ce trouble.

Une nouvelle forme de thérapie psychologique, la thérapie métacognitive (MCT) s'est révélée plus efficace que la TCC dans le traitement des troubles anxieux et de la dépression. MCT est basé sur le principe que l'anxiété liée à la santé est causée par un schéma de pensée prolongée, ce schéma est appelé le syndrome cognitif attentionnel (CAS). Le CAS est composé de chaînes de pensées verbales sous la forme d'une inquiétude excessive à l'idée d'avoir une maladie ; une tendance à concentrer l'attention sur la menace, comme scanner le corps à la recherche de signes de maladie et de vérifications corporelles excessives ; et les stratégies d'adaptation qui ont des effets négatifs, comme la recherche sur Internet de maladies ou la tentative de bloquer les pensées de maladie. Plutôt que d'arrêter la pensée négative, la CAS la prolonge et laisse croire que la maladie est présente. Pour aider à réduire ces symptômes, MCT enseigne des techniques spécifiques qui aident les gens à développer de nouvelles façons d'avoir des pensées négatives sur les maladies, leur permettent d'abandonner l'inquiétude et d'apprendre à se désengager des tentatives d'adaptation inutiles.

Une petite étude récente a fourni des preuves limitées que la thérapie métacognitive (TCM) peut être appliquée aux cas d'hypocondrie et a démontré que la thérapie était associée à une amélioration des symptômes.

Pour fournir une évaluation future du MCT dans ce groupe de clients, un essai plus définitif sera réalisé pour déterminer les effets du MCT dans un groupe plus large par rapport à un groupe témoin.

Si les résultats sont positifs, cela fournira une justification pour une étude de recherche plus vaste, qui comparera la TCM à un traitement fondé sur des preuves comme la TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • University of Manchester
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR12HE
        • University of Central Lancashire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans.
  • Dépasser la coupure sur BP et WI
  • Ne subissant aucune autre forme de thérapie psychologique pendant le traitement.
  • S'il prend des médicaments, il doit être stable six semaines avant le début du traitement.
  • Disposé à subir la randomisation
  • Fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Ne pas dépasser la coupure sur BP et WI
  • A subi une TCC pour anxiété liée à la santé au cours des trois derniers mois.
  • Avoir commencé le traitement moins de quatre semaines avant l'évaluation
  • Ne veut pas se soumettre à la randomisation
  • Pas disposé à fournir un consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
12 semaines de thérapie métacognitive
Les participants recevront un traitement qui vise à aider à réduire les pensées excessives sur la santé,
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Le contrôle de la liste d'attente contrôlera le temps et les évaluations répétées pendant une période initiale de 12 semaines
Les personnes sont sur liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'anxiété de santé sur 12 semaines de traitement mesuré par l'indice Whiteley 7 (WI7)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Mesure la présence d'anxiété liée à la santé.
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Changement des niveaux d'anxiété de santé sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire de perception corporelle (BP).
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Mesure la présence d'anxiété liée à la santé.
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'anxiété sur 12 semaines de traitement mesuré par le Beck Anxiety Inventory
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Sera utilisé comme mesure de l'anxiété
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Changement des niveaux généraux de métacognition sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire sur les métacognitions-30 (MCQ-30)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
sera utilisé pour examiner les croyances positives et négatives générales sur les pensées, les attitudes et les processus inquiétants.
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Changement des niveaux de dépression sur 12 semaines de traitement mesuré par l'inventaire Beck Depression
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Sera utilisé comme mesure générale de l'humeur
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Changement des niveaux de métacognition anxieux pour la santé sur 12 semaines de traitement mesuré par le questionnaire The Meta-Cognitions about Health (MCHQ)
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Croyances métacognitives spécifiques associées à l'anxiété liée à la santé
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Changement des croyances dysfonctionnelles sur 12 semaines de traitement mesuré par le Health cognition Questionnaire
Délai: Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.
Croyances dysfonctionnelles associées à l'anxiété liée à la santé
Celui-ci sera administré lors de la première et de la dernière session de traitement (semaine 1 et semaine 12) par les investigateurs de l'étude, et une fois à 6 mois de suivi après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin Bailey, MSc, University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • : z83hdhmg

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie métacognitive

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