알코올 사용 장애 및 동반이환 우울증 환자를 위한 지원 문자 메시지 시험
알코올 사용 장애 및 동반이환 우울증 환자를 위한 지원 문자 메시지의 단일 맹검 무작위 시험
음주 문제가 있는 대부분의 환자는 기분 문제도 함께 나타냅니다. 문제음주와 기분장애가 함께 발생하는 개인은 문제음주만 있는 개인에 비해 증상이 심하고 장애가 심하며 삶의 질이 낮고 의료이용이 많아 사회에 경제적 부담이 크다. . 이 연구는 이러한 병발 상태가 환자와 그 가족, 지역사회 및 의료 시스템에 부과하는 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 새롭고 혁신적이며 비용 효율적인 치료 전략의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
음주 문제가 있고 우울증이 동반된 환자를 위한 지원 문자 메시지에 대한 최근 파일럿 연구에서 조사관은 3개월 동안 하루에 두 번 지원 문자 메시지를 받은 환자가 그러한 메시지를 받지 않은 환자보다 우울 증상이 훨씬 적었다는 사실을 확인했습니다. 또한 지원 문자 메시지를 받은 환자가 지원 문자 메시지를 받지 않은 환자보다 금주 기간이 더 길다는 사실을 발견하는 경향도 있었습니다.
이 연구는 파일럿 연구에서 얻은 지식을 확장하고자 합니다. 알코올 사용 장애와 우울 장애가 있는 더 많은 환자 그룹이 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 6개월 동안 지원 문자 메시지를 받고 다른 그룹은 지원 문자 메시지를 받지 않습니다. 환자들은 3, 6, 9, 12개월에 두 그룹 중 알코올 및 기분 문제가 적은 그룹을 결정하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 지원 문자 메시지를 받은 환자는 그러한 메시지를 받지 않은 환자보다 훨씬 더 많은 금주 일수를 보고할 뿐만 아니라 훨씬 더 적은 재발, 입원 및 기분 증상을 보고할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)와 기분 장애의 동반이환은 건강 시스템에 큰 도전을 제시하고 전 세계적으로 엄청난 피해를 입힙니다. 이중진단을 받은 사람은 단독진단을 받은 사람보다 증상이 심하고 장애가 심하며 삶의 질이 낮고 치료이용률이 높아 사회에 경제적 부담이 크다. 장애가 환자와 그 가족, 지역사회 및 의료 시스템에 부과하는 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 새롭고, 강화되고, 효율적이고, 혁신적이고, 비용 효율적인 치료 전략이 필요합니다. 알코올 사용 장애와 우울증 동반 환자를 위한 지원 문자 메시지의 파일럿 시험에서 조사관은 3개월 동안 하루에 두 번 지원 문자 메시지를 받은 환자가 그러한 메시지를 받지 않은 환자보다 우울 증상이 훨씬 적었다는 사실을 확인했습니다. 또한 지지 문자 메시지를 받은 환자는 지지 문자 메시지를 받지 않은 환자보다 금욕 누적 기간이 더 길다는 경향이 있었습니다.
이 연구는 파일럿 시험에서 얻은 지식을 확장하고자 합니다. 무작위 시험은 알코올 사용 장애 및 동반이환 우울 장애(양극성 우울증 포함)가 있는 환자의 더 큰 표본 크기에 대해 연장된 기간 동안(지지 문자 메시지 6개월 및 3개월 대신 1년 후속 조치) 수행됩니다. 파일럿 시험에서 6개월 후속 조치가 포함된 문자 메시지). 지지 문자 메시지를 받은 환자는 그러한 메시지를 받지 않은 환자보다 훨씬 더 많은 누적 금욕 기간을 보고할 뿐만 아니라 훨씬 더 적은 재발, 입원 및 기분 증상을 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 재발 방지를 위한 이 기술 개입은 환자에게 수용 가능할 뿐만 아니라 비용 효율적일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 8
- St. Patrick's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV SCID(Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders)에 따른 구조적 임상 인터뷰에 따라 알코올 의존 증후군/알코올 남용 및 주요 우울 장애 또는 양극성 장애에 대한 기준을 모두 충족하고 입원 환자 이중 진단 또는 중독 치료에 등록된 환자 성 패트릭 대학 병원의 프로그램.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 25
- 휴대폰이 있고 SMS 문자 메시지 기술에 익숙하며 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
- 휴대폰이 없거나 모바일 문자 메시지 기술을 사용할 수 없는 환자.
- 연구 기간 동안 후속 조치가 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원 문자 메시지 개입
개입 그룹의 환자는 4주 입원 환자 이중 진단 치료 프로그램에서 퇴원한 후 6개월 동안 휴대전화로 매일 두 번 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지는 매일 오전 10시와 오후 7시에 컴퓨터 프로그램으로 전송되며 후속 평가에 참여하지 않는 연구원이 설정하고 모니터링합니다.
그들은 연구 참여에 대한 감사의 문자 메시지를 격주로 받게 되며, 2주마다 간단한 전화 통화를 통해 전화를 계속 사용하고 있는지, 메시지를 받았는지 확인합니다.
개입 그룹은 또한 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 즉, 그들이 참여하기로 선택한 모든 후속 사후 관리 및 정기적인 AA/Lifering 회의입니다.
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지원 문자 메시지는 회복 문헌에 있는 기존 격언을 기반으로 합니다.
매일 환자들은 우리 연구의 주요 목적에 따라 기분을 목표로 하는 하나의 메시지와 알코올 금주를 목표로 하는 또 다른 메시지를 받게 됩니다.
기분 개선을 목표로 하는 문자 메시지의 예는 다음과 같습니다. "기분 변화를 모니터링하고 개인 경고 신호 목록을 작성하십시오."
금욕을 목표로 하는 메시지의 예는 다음과 같습니다. "절주를 최우선 순위로 유지하면 목표를 달성할 수 있습니다.
어떤 메시지도 반복되지 않습니다.
메시지는 아침과 저녁에 전송되며 메시지의 테마(기분/알코올)는 전송 시간에 따라 유사 무작위로 지정되어 동일한 시간에 동일한 테마가 연속 3일 이상 전송되지 않도록 합니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 환자는 연구 참여에 대한 감사의 문자 메시지를 격주로 받게 되며, 2주마다 간단한 전화 통화를 통해 여전히 전화를 사용하고 있으며 일부 메시지를 수신했는지 확인합니다.
통제 그룹은 또한 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 즉, 그들이 참여하기로 선택한 모든 후속 사후 관리 및 정기적인 AA/Lifering 회의입니다.
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통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받을 것이며, 여전히 전화를 사용하고 있는지 확인하기 위해 2주에 한 번씩 문자 메시지와 전화에 감사를 표할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 금욕 기간(CAD).
기간: 입원 치료 프로그램 퇴원 후 12개월.
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CAD는 후속 조치 일정(TLFB)을 사용하여 평가됩니다.
이것은 소비된 알코올의 양과 음주 일수를 기록하는 데 사용됩니다.
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입원 치료 프로그램 퇴원 후 12개월.
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기준선에서 Beck의 우울증 인벤토리(BDI) 점수의 변화.
기간: BDI는 기준선(이중 진단을 위한 입원 치료 프로그램 중)에 투여되고 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 투여됩니다.
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BDI는 우울 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 자기 관리 설문지입니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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BDI는 기준선(이중 진단을 위한 입원 치료 프로그램 중)에 투여되고 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 지속적으로 알코올을 금하는 환자의 비율.
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월.
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지속적인 금욕은 TLFB를 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 6개월 및 12개월.
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처음 마실 시간.
기간: 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월.
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환자가 병원에서 퇴원한 후 첫 음료를 마신 경우(있는 경우) 연구 기간 사이의 시간은 TLFB를 사용하여 측정됩니다.
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퇴원 후 3, 6, 9, 12개월.
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지원 문자 메시지의 유용성에 대한 중재 그룹의 환자 인식.
기간: 퇴원 후 6개월
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개입의 유용성에 대한 환자의 인식은 인터뷰에서 개입 기간이 끝날 때 평가됩니다.
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퇴원 후 6개월
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수정된 글로벌 기능 평가(m-GAF) 척도에서 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 평가는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 완료됩니다.
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M-GAF는 연구 과정에서 환자의 사회적, 직업적, 심리적 기능의 주관적 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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이 평가는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 완료됩니다.
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알코올 기대 설문지(AEQ) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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이 척도는 연구 과정에서 알코올에 대한 태도의 변화를 측정합니다.
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이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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강박적 음주 척도(OCDS) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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이 척도는 연구 12개월 동안 알코올에 대한 강박적 사고의 변화를 측정합니다.
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이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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알코올 금욕 자기효능감 척도(AASES) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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이 척도는 연구 기간 12개월 동안 음주에 대한 자기효능감과 개인적 통제의 변화를 측정합니다.
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이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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이 척도는 연구 12개월 동안 인지된 스트레스의 변화를 측정합니다.
이 구조는 회복탄력성과 밀접한 관련이 있으며, 이는 중독 회복의 긍정적인 예측 변수입니다.
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이 척도는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 관리됩니다.
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YMRS(Young Mania Rating Scale) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 이 평가는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 완료됩니다.
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이 주관적인 등급 척도는 양극성 장애(BP) 환자의 조증 수준을 평가합니다.
연구 12개월 동안 BP 환자의 조증 증상의 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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이 평가는 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 완료됩니다.
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알코올 남용의 혈액 측정에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 혈액 샘플은 기준선에서 분석되고 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 분석됩니다.
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TLFB-감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT), 알칼리 포스파타제(AST) 및 평균 미립자 용적(MCV)으로부터의 알코올 섭취 또는 금욕의 자가 보고 측정을 확증하기 위해 알코올 남용을 시사하는 세 가지 혈액 측정이 취해질 것입니다.
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혈액 샘플은 기준선에서 분석되고 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월에 분석됩니다.
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두 그룹의 전반적인 치료 프로토콜에 대한 환자 만족도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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환자 만족도는 치료 평가 설문지의 조정을 사용하여 평가됩니다.
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St Patrick's Hospital, Ireland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong VI, McLoughlin DM, Farren CK. Six-months outcomes of a randomised trial of supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder. J Affect Disord. 2013 Oct;151(1):100-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.058. Epub 2013 Jun 22.
- Agyapong VI, Milnes J, McLoughlin DM, Farren CK. Perception of patients with alcohol use disorder and comorbid depression about the usefulness of supportive text messages. Technol Health Care. 2013;21(1):31-9. doi: 10.3233/THC-120707.
- Hartnett D, Murphy E, Kehoe E, Agyapong V, McLoughlin DM, Farren C. Supportive text messages for patients with alcohol use disorder and a comorbid depression: a protocol for a single-blind randomised controlled aftercare trial. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e013587. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013587.
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