Essai de messages texte de soutien pour les patients souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool et d'une dépression comorbide
Essai randomisé en simple aveugle de messages texte de soutien pour les patients souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool et d'une dépression comorbide
La plupart des patients qui présentent des problèmes d'alcool présentent également des troubles de l'humeur. La consommation excessive d'alcool et les problèmes d'humeur qui surviennent simultanément chez les individus les amènent à avoir des symptômes plus graves, une plus grande incapacité et une moins bonne qualité de vie que les personnes ayant seulement un problème d'alcool, et ils représentent un fardeau économique plus important pour la société en raison de leur utilisation accrue des services de santé . Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle stratégie de traitement innovante et rentable visant à réduire le fardeau que ces conditions concomitantes imposent aux personnes atteintes et à leurs familles ainsi qu'à la communauté et aux systèmes de santé.
Dans une étude pilote récente sur les SMS de soutien pour les patients souffrant de problèmes d'alcool et de dépression concomitante, les chercheurs ont établi que les patients qui recevaient des SMS de soutien deux fois par jour pendant trois mois présentaient significativement moins de symptômes dépressifs que ceux qui n'en recevaient pas. Il y avait également une tendance à constater que les patients qui ont reçu les messages texte de soutien étaient plus susceptibles d'avoir plus de jours sans alcool que ceux qui n'ont reçu aucun message texte de soutien.
Cette étude vise à étendre les connaissances acquises lors de l'étude pilote. Un groupe plus important de patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et d'un trouble dépressif sera réparti au hasard en deux groupes. Un groupe recevra des SMS de soutien pendant six mois tandis que l'autre groupe ne recevra aucun SMS de soutien. Les patients seront suivis à 3, 6, 9 et 12 mois pour déterminer lequel des deux groupes a le moins de problèmes d'alcool et d'humeur. On s'attend à ce que les patients recevant des SMS de soutien signalent un nombre significativement plus élevé de jours sans alcool ainsi qu'un nombre significativement inférieur de rechutes, d'hospitalisations et de symptômes d'humeur que ceux qui ne reçoivent pas de tels messages.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La comorbidité du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et des troubles de l'humeur représente un défi majeur pour les systèmes de santé et fait payer un lourd tribut dans le monde entier. Les personnes avec un double diagnostic ont des symptômes plus graves, une plus grande incapacité et une mauvaise qualité de vie que celles avec l'un ou l'autre des diagnostics seuls, et représentent un fardeau économique plus important pour la société en raison de leur utilisation plus élevée des services de traitement. De nouvelles stratégies de traitement améliorées, efficaces, innovantes et rentables visant à réduire le fardeau que les troubles imposent aux personnes atteintes et à leurs familles ainsi qu'à la communauté et aux systèmes de santé sont nécessaires. Dans un essai pilote de SMS de soutien pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et de dépression comorbide, les chercheurs ont établi que les patients qui recevaient des SMS de soutien deux fois par jour pendant trois mois présentaient significativement moins de symptômes dépressifs que ceux qui n'en recevaient pas. Il y avait également une tendance à trouver que les patients qui ont reçu les messages texte de soutien étaient plus susceptibles d'avoir une durée d'abstinence cumulée plus élevée que ceux qui n'ont reçu aucun message texte de soutien.
Cette recherche vise à étendre les connaissances acquises lors de l'essai pilote. Un essai randomisé sera mené sur un plus grand échantillon de patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et d'un trouble dépressif comorbide (y compris la dépression bipolaire) pendant une durée prolongée (6 mois de SMS de soutien et 1 an de suivi au lieu de 3 mois SMS avec un suivi de 6 mois dans l'essai pilote). Il est supposé que les patients recevant des messages texte de soutien rapporteront une durée d'abstinence cumulée significativement plus longue ainsi que des rechutes, des hospitalisations et des symptômes d'humeur significativement moins nombreux que ceux qui ne reçoivent pas de tels messages. Il est prévu que cette intervention technologique pour la prévention des rechutes sera acceptable pour les patients ainsi que rentable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, Dublin 8
- St. Patrick's University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères du syndrome de dépendance à l'alcool/abus d'alcool et du trouble dépressif majeur ou du trouble bipolaire selon l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID) et sont inscrits au double diagnostic ou au traitement de la toxicomanie en hospitalisation programmes à l'hôpital universitaire St. Patrick.
- Capable de fournir un consentement écrit et éclairé.
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 25
- Les patients qui ont un téléphone mobile, sont familiarisés avec la technologie de messagerie texte SMS et sont prêts à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne consentent pas à participer à l'étude.
- Les patients qui n'ont pas de téléphone mobile ou qui ne peuvent pas utiliser la technologie de messagerie texte mobile.
- Patients qui ne seraient pas disponibles pour un suivi pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par SMS de soutien
Les patients du groupe d'intervention recevront deux fois par jour des SMS de soutien sur leur téléphone portable pendant 6 mois après leur sortie d'un programme de traitement à double diagnostic en hospitalisation de 4 semaines.
Les messages seront envoyés par un programme informatique à 10h et 19h chaque jour et seront mis en place et contrôlés par le chercheur qui ne participera pas aux évaluations de suivi.
Ils recevront un SMS tous les quinze jours les remerciant d'avoir participé à l'étude, et un bref appel téléphonique toutes les 2 semaines pour s'assurer qu'ils utilisent toujours leur téléphone et qu'ils ont bien reçu des messages.
Le groupe d'intervention recevra également un traitement comme d'habitude, c'est-à-dire tout suivi de suivi auquel il a choisi de participer et des réunions régulières AA/Lifering.
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Les messages texte de soutien sont basés sur des aphorismes existants dans la littérature sur le rétablissement.
Chaque jour, les patients recevront un message ciblant l'humeur et un autre message ciblant l'abstinence d'alcool conformément aux objectifs principaux de notre étude.
Un exemple de message texte visant à améliorer l'humeur est : "Surveillez les changements de votre humeur ; élaborez une liste de signes avant-coureurs personnels."
Un exemple de message ciblant l'abstinence est : « Gardez la sobriété comme priorité numéro un et vous atteindrez vos objectifs.
Aucun des messages ne sera répété.
Les messages seront envoyés le matin et le soir, avec le thème (humeur/alcool) des messages pseudo-aléatoire selon l'heure de livraison, de sorte que pas plus de trois jours successifs auront le même thème envoyé au même créneau horaire.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront un SMS tous les quinze jours les remerciant de participer à l'étude, et un bref appel téléphonique toutes les 2 semaines pour s'assurer qu'ils utilisent toujours leur téléphone et qu'ils ont bien reçu des messages.
Le groupe témoin recevra également un traitement comme d'habitude, c'est-à-dire tout suivi de suivi auquel il a choisi de participer et des réunions régulières AA/Lifering.
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Le groupe de contrôle recevra un traitement comme d'habitude, ainsi que des SMS de remerciement tous les quinze jours et des appels pour s'assurer qu'ils utilisent toujours leur téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'abstinence cumulée (CAD).
Délai: 12 mois après la sortie du programme de traitement hospitalier.
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La DAC sera évaluée à l'aide du calendrier de suivi (TLFB).
Cela servira à enregistrer la quantité d'alcool consommée et le nombre de jours de consommation.
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12 mois après la sortie du programme de traitement hospitalier.
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Changements dans les scores de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) par rapport au départ.
Délai: Le BDI sera administré au départ (pendant le programme de traitement en hospitalisation pour double diagnostic), puis à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Le BDI est un questionnaire auto-administré largement utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Il faut environ 5 minutes pour terminer.
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Le BDI sera administré au départ (pendant le programme de traitement en hospitalisation pour double diagnostic), puis à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients continuellement abstinents d'alcool à 6 et 12 mois.
Délai: 6 et 12 mois après la sortie.
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L'abstinence continue sera évaluée à l'aide du TLFB.
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6 et 12 mois après la sortie.
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C'est l'heure du premier verre.
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie.
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Le temps entre la sortie du patient de l'hôpital et son premier verre, le cas échéant, au cours de l'étude, sera mesuré à l'aide du TLFB.
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3, 6, 9 et 12 mois après la sortie.
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Perception des patients du groupe d'intervention sur l'utilité des SMS de soutien.
Délai: 6 mois après la sortie
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Les perceptions des patients sur l'utilité de l'intervention seront évaluées à la fin de la période d'intervention lors d'un entretien.
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6 mois après la sortie
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Changements par rapport au départ dans les scores sur l'échelle d'évaluation globale modifiée de la fonction (m-GAF).
Délai: Cette évaluation sera effectuée au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Le m-GAF sera utilisé pour mesurer les changements subjectifs dans le fonctionnement social, professionnel et psychologique des patients au cours de l'étude.
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Cette évaluation sera effectuée au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport au départ dans les scores du questionnaire sur les attentes en matière d'alcool (AEQ).
Délai: Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Cette échelle mesurera les changements d'attitude envers l'alcool au cours de l'étude.
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Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport au départ dans les scores sur l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS).
Délai: Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Cette échelle mesurera les changements dans les pensées obsessionnelles compulsives à propos de l'alcool au cours des 12 mois de l'étude.
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Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport au départ dans les scores sur l'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool (AASES).
Délai: Ces échelles seront administrées au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Cette échelle mesurera les changements dans les sentiments d'auto-efficacité et de contrôle personnel autour de la consommation d'alcool au cours des 12 mois de l'étude.
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Ces échelles seront administrées au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle de stress perçu (PSS).
Délai: Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Cette échelle mesurera les changements de stress perçu au cours des 12 mois de l'étude.
Ce concept est étroitement lié à la résilience, qui est un prédicteur positif du rétablissement de la dépendance.
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Cette échelle sera administrée au départ puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport au départ dans les scores sur l'échelle d'évaluation de la manie des jeunes (YMRS).
Délai: Cette évaluation sera effectuée au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Cette échelle d'évaluation subjective évalue le niveau de manie chez les patients atteints de trouble bipolaire (BP).
Il sera utilisé pour suivre les changements dans les symptômes maniaques des patients BP au cours des 12 mois de l'étude.
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Cette évaluation sera effectuée au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changements par rapport au départ dans les mesures sanguines de l'abus d'alcool.
Délai: Des échantillons de sang seront analysés au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie.
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Trois mesures sanguines suggérant un abus d'alcool seront prises pour corroborer les mesures d'auto-déclaration de la consommation d'alcool ou de l'abstinence du TLFB- gamma glutamyl transférase (GGT), de la phosphatase alcaline (AST) et du volume corpusculaire moyen (MCV).
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Des échantillons de sang seront analysés au départ, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie.
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Satisfaction des patients à l'égard du protocole de traitement global dans les deux groupes
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une adaptation d'un questionnaire d'évaluation du traitement.
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3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St Patrick's Hospital, Ireland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Agyapong VI, McLoughlin DM, Farren CK. Six-months outcomes of a randomised trial of supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder. J Affect Disord. 2013 Oct;151(1):100-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.058. Epub 2013 Jun 22.
- Agyapong VI, Milnes J, McLoughlin DM, Farren CK. Perception of patients with alcohol use disorder and comorbid depression about the usefulness of supportive text messages. Technol Health Care. 2013;21(1):31-9. doi: 10.3233/THC-120707.
- Hartnett D, Murphy E, Kehoe E, Agyapong V, McLoughlin DM, Farren C. Supportive text messages for patients with alcohol use disorder and a comorbid depression: a protocol for a single-blind randomised controlled aftercare trial. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e013587. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013587.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRA-POR-2014-598
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