Ti를 사용한 상악 전체 무치악 환자의 4 vs 6 임플란트. 캐드캠 프레임워크

방법/절차 무작위 통제 다기관 임상 연구는 Astra 기술 임플란트가 6개 또는 4개 임플란트 프로토콜에 따라 배치될 때 치료 결과 사이에 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 조사는 4개의 센터에서 수행될 예정입니다. 이탈리아에 있는 3개 연구소는 Franci 연구소에 소속되어 있으며 다른 1개는 Malmö 대학교 치과학부 치과보철학과에 소속되어 있습니다. 각 센터에서 임상의와 검사자는 같은 사람입니다. 연구 프로토콜은 파도바 종합 병원의 지역 인간 검토 위원회에서 승인할 것입니다.

조사자 회의는 환자 모집을 시작하기 전에 마련됩니다. 선별 검사 후 포함 기준을 충족하는 피험자는 사전 동의서에 서명하고 연구에 등록합니다. 환자 등록 기간은 2013년 1월 1일에 시작하여 2013년 12월 31일에 종료됩니다.

환자는 봉인된 불투명 봉투 사용을 기반으로 한 방법으로 무작위 배정됩니다. 사례는 두 가지 다른 치료 그룹에 할당됩니다.

그룹 A - 임플란트 4개(테스트) 그룹 B - 임플란트 6개(대조군)

전처리 환자 데이터, 병력, 임상 및 방사선 검사는 각 환자에 대해 기록됩니다. 임상 사진은 정면, 교합면 및 측면 투영으로 촬영됩니다.

치주, 근관 및 개방 우식 병변은 임플란트 설치 전에 치료됩니다. 모든 환자는 주의 깊은 구강 위생 지침과 자가 수행 교육을 받게 됩니다.

플라크 제어 측정. CT 스캔 컴퓨터 검사가 수행됩니다. 석고 모형과 진단 왁스업이 진행됩니다.

1차 수술(임플란트 설치) 환자는 수술 1시간 전과 임플란트 설치 완료 후 봉합사 제거까지 1일 3회 항생제 예방법(Amoxicillin 1gr)을 투여받게 됩니다. (환자가 아목시실린에 알레르기가 있는 경우 검사관은 동일한 용량에서 자신의 판단에 따라 항생제를 처방합니다).

수술적 치료는 국소마취 하에 진행됩니다. 남아있는 치아의 경우 임플란트를 식립하기 전에 기존의 기술로 발치하게 됩니다. (13-14) 임플란트는 2단계 프로토콜을 사용하여 Astra Tech® 설명서 "수술 절차"에 설명된 지침에 따라 배치됩니다.

덮개 나사를 배치하는 동안 회전하는 임플란트는 포지티브(있는 경우) 또는 네거티브로 등록됩니다.

전체 골막을 덮기 위해 정확한 봉합을 통해 플랩을 조심스럽게 조정하여 수술을 마무리합니다.

수술 전, 수술 중, 수술 후 구강 내 임상 사진을 찍습니다.

수술 후 관리 환자에게 클로르헥시딘 0.12% 구강청결제로 헹구도록 지시하고 2주 동안 하루에 세 번 소독액으로 헹구도록 지시합니다. 환자는 자신의 재량에 따라 통증 완화를 위해 NSAID를 복용하도록 조언받을 것입니다.

액체 및 반고체 음식은 수술 후 첫 주 동안 처방되며 그 후 봉합사를 제거합니다.

수술 2주 후 틀니는 2단계 수술까지 적절하게 리라이닝됩니다.

환자는 3주차와 6주차에 통제될 것입니다.

두 번째 수술 단계 및 보철 절차 두 그룹(A 및 B)에서 8주(+2)의 치유 후 Uni Abutment 45° 연결 절차가 수행됩니다. 맞춤형 스푼과 Impregum 재료로 인상을 남기고 Atlantis-Isus 권장 사항에 따라 보철 절차를 수행합니다.

Uni Abutment 연결로부터 6주 후(+ 2) 유지된 최종 풀 아치 고정 치과 보철 나사가 적용됩니다. 보철물은 정상적인 위생 절차를 수행하기 위해 만들어집니다. 모든 보철 절차는 Astra Tech 절차 및 제품 설명서에 따라 이루어집니다.

교량 캔틸레버의 길이는 Atlantis-Isus 권장 사항(15)에 따라 임플란트 과부하를 최소화하기 위해 적절하게 계산됩니다.

보철 후 측정 임상 측정 임상 검사는 최종 보철물의 설치 직후(Baseline-Loading)와 1, 3, 5년 후에 수행됩니다. 특히, 플라크 및 연조직 염증이 등록됩니다. 임상 사진은 각 간격 지점에서 촬영됩니다.

플라크: 플라크의 존재는 4개 표면(협측, 설측/구개측, 근심측, 원위측)의 나머지 치아 수준뿐만 아니라 각 임플란트 부위에서 점수를 매깁니다. 플라그 함유 표면의 평균 백분율은 사례를 단위로 사용하여 계산됩니다.

연조직 염증: 연조직 염증(프로빙 시 출혈)의 존재는 각 임플란트의 협측, 설측/구개측, 근심, 말단 측면에서 평가됩니다. 염증 부위의 평균 백분율은 사례를 단위로 사용하여 계산됩니다.

방사선 측정 치근단 주위 방사선 사진은 보철물 삽입 시(기준선)와 1, 3, 5년 후에 촬영됩니다.

방사선 사진은 방문할 때마다 검사관이 긴 콘을 제공하는 X선 장치로 촬영합니다. 변연골 수준 변화 측정의 재현성을 보장하기 위해 Rinn centrators를 사용할 것입니다.

방사선 이미지는 예테보리 대학교 Sahlgrenska Academy의 방사선과에서 연구에 참여하지 않을 숙련된 방사선 전문의에 의해 분석될 것입니다.