4 vs 6 implanttia täysin hampattomalle potilaalle Maxilla With Ti:ssä. Cad-cam-kehys

MENETELMÄT/MENETELMÄT Satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus on suunniteltu määrittämään, onko hoidon tulosten välillä eroa, kun Astra tech -implantteja asetetaan kuuden tai neljän implantin protokollan mukaisesti. Tutkimus suoritetaan neljässä keskuksessa: kolme Italiassa Institute Francin yhteydessä ja yksi Malmön yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteettisen laitoksen yhteydessä. Jokaisessa keskuksessa kliinikko ja tutkija ovat sama henkilö. Tutkimusprotokollan hyväksyy Padovan yleissairaalan alueellinen ihmisarviointilautakunta.

Ennen potilasrekrytoinnin aloittamista järjestetään tutkijoiden tapaaminen. Seulontatutkimuksen jälkeen koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja otetaan mukaan tutkimukseen. Potilasilmoittautumisaika alkaa 1.1.2013 ja päättyy 31.12.2013.

Potilaat satunnaistetaan suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien käyttöön perustuvalla menetelmällä. Tapaukset jaetaan kahteen eri hoitoryhmään:

Ryhmä A - neljä implanttia (testi) Ryhmä B - kuusi implanttia (kontrolli)

Hoitoa edeltävä potilastiedot, sairaushistoria, kliininen ja röntgentutkimus tallennetaan jokaisesta potilaasta. Kliiniset valokuvat otetaan etu-, okklusaali- ja lateraaliprojekteissa.

Parodontaaliset, endodonttiset ja avoimet kariesleesiot hoidetaan ennen implantin asentamista. Kaikki potilaat saavat huolelliset suuhygieniaohjeet ja koulutuksen itse tekemiseen

plakin torjuntatoimenpide. CT-skannaus laskennalliset tutkimukset suoritetaan. Kipsimallit ja diagnostinen vahaus tehdään.

Ensimmäinen leikkausvaihe (implanttien asennus) Potilaalle annetaan antibioottiprofylaksia (amoksisilliini 1 g) tuntia ennen leikkausta ja implantin asennuksen jälkeen ompeleen poistoon asti 1 g kolme kertaa päivässä. (Jos potilas on allerginen amoksisilliinille, tutkija määrää antibiootteja oman harkintansa mukaan samalla annostuksella).

Kirurginen hoito suoritetaan paikallispuudutuksessa. Jäljelle jääneet hampaat poistetaan tavanomaisella tekniikalla ennen implanttien asentamista. (13-14) Implantit asetetaan Astra Tech® -oppaassa "Kirurgiset toimenpiteet" kuvattujen ohjeiden mukaisesti käyttäen kaksivaiheista protokollaa.

Implanttien pyöriminen kansiruuvin asennon aikana rekisteröidään positiiviseksi, jos sellainen on, tai negatiiviseksi.

Leikkaus viimeistellään säätämällä läpät huolellisesti tarkan ompeleen avulla, jotta saadaan täydellinen periosteaalipeitto.

Kliiniset kuvat otetaan ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen hoito Potilaita neuvotaan huuhtelemaan klooriheksidiini 0,12 % suuvedellä ja heitä kehotetaan huuhtelemaan antiseptisellä liuoksella kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. Potilaita neuvotaan ottamaan tulehduskipulääkkeitä kivun lievitykseen oman harkintansa mukaan.

Ensimmäiselle leikkauksen jälkeiselle viikolle määrätään nestemäistä ja puolikiinteää ruokaa, jonka jälkeen ompeleet poistetaan.

Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen proteesi vuorataan kunnolla toisen vaiheen leikkaukseen asti.

Potilaita valvotaan kolmannella ja kuudennella viikolla.

Toinen leikkausvaihe ja proteettiset toimenpiteet Kahdeksan viikon (+ 2) parantumisen jälkeen molemmissa ryhmissä (A ja B) suoritetaan Uni Abutment 45° -liitäntä. Jäljennös tehdään räätälöidyllä lusikalla ja Impregum-materiaalilla ja proteesitoimenpiteet suoritetaan Atlantis-Isuksen suositusten mukaisesti.

6 viikon (+ 2) jälkeen Uni Abutment -liitännästä kiinnitetään lopullinen koko kaari kiinteä hammasproteesin ruuvi. Proteesi tehdään normaalien hygieenisten toimenpiteiden suorittamiseksi. Kaikki proteesitoimenpiteet tehdään Astra Techin menettely- ja tuoteoppaiden mukaisesti.

Siltojen ulokkeiden pituus lasketaan asianmukaisesti implanttien ylikuormituksen minimoimiseksi Atlantis-Isuksen suositusten mukaisesti (15).

Proteesin jälkeiset mittaukset Kliiniset mittaukset Kliiniset tutkimukset suoritetaan välittömästi lopullisen proteesin asennuksen jälkeen (Baseline-Loading) ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua. Erityisesti plakki ja pehmytkudostulehdus rekisteröidään. Kliiniset valokuvat otetaan jokaisessa intervallipisteessä.

Plakki: plakin esiintyminen pisteytetään kussakin implanttikohdassa sekä jäljellä olevien hampaiden tasolla neljältä pinnalta (bukkaalista, lingvaalista/palataalista, mesiaalista, distaalista). Plakkia sisältävien pintojen keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan käyttämällä tapausta yksikkönä.

Pehmytkudostulehdus: pehmytkudostulehduksen esiintyminen (verenvuoto koettimissa) arvioidaan kunkin implantin bukkaalista, linguaalista/palataalista, mesiaalista ja distaalisesta näkökulmasta. Tulehtuneiden kohtien keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan käyttämällä tapausta yksikkönä.

Radiografiset mittaukset Periapikaaliset röntgenkuvat otetaan proteesin asettamisen yhteydessä (perustilanne) ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Röntgenkuvat otetaan tutkijan jokaisella käyntikerralla pitkällä kartiolla varustetulla röntgenlaitteella. Rinn-keskittimiä käytetään varmistamaan toistettavuus marginaalisen luutason muutoksen mittauksessa.

Röntgenkuvat analysoidaan Göteborgin yliopiston Sahlgrenska Academyn radiologian laitoksella kokeneiden radiologien toimesta, jotka eivät muuten ole mukana tutkimuksessa.