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- 임상시험 NCT02405299
소아 ADHD 장애 억제의 신경인지 재활 평가(ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
2024년 5월 15일 업데이트: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône
평가 Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
이 연구는 아동의 주의력 결핍 장애(ADHD) 인지 재활을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 ADHD 장애의 억제를 개선하기 위해 재활에 가장 관련된 인지적 요인이 무엇인지 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 ADHD 아동의 장애억제에 대한 신경심리재활의 효과를 조사하였다.
샘플에는 신경심리학적 검사로 평가된 억제 장애가 있는 9-13세의 피험자 60명이 포함됩니다. 신경 심리학적 재활 프로토콜이 개발되고 평가되었습니다.
이 연구는 기준선을 사용하고 대조군과 실험군을 포함합니다. 인지 절차의 유형(위/아래 또는 재활/메타인지)을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, 프랑스, 69400
- Seguin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만삭 또는 미숙아(-33SA)에서 태어난 정상적인 지적 잠재력(ICV WISC4)을 가진 ADHD의 일부로서 억제 장애(신경 심리학적 하위 검사로 평가)의 존재
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자 거부 및 가족
- 정신 장애 또는 지원되지 않는 감각 장애가 있는 피험자, 억제 장애가 널리 퍼진 기타 인지 장애가 있는 피험자
- 연구에 포함될 때 정신자극제 치료를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
억제에 특정한 신경 심리학적 재교육 장애(상향식 및 하향식 프로토콜): 24회의 격주 세션(30명의 대상자)
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경험을 위해 만들어진 인지 및 신경심리학적 억제 억제 운동(종이 및 연필 운동 및 컴퓨터 운동): 재활 객관적 억제 장애가 있는 인지 및 메타인지 게임의 형태로 어린이를 위한 인지 자극 운동
|
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위약 비교기: 대조군
비특이 및 일반인지 신경심리학적 재교육(이해력, 통사론, 시공간) : 격주 24회(30과목)
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경험을 위해 만들어진 인지 및 신경심리학적 억제 억제 운동(종이 및 연필 운동 및 컴퓨터 운동): 재활 객관적 억제 장애가 있는 인지 및 메타인지 게임의 형태로 어린이를 위한 인지 자극 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험군에서 재활 전후 신경심리학적 검사 억제 점수
기간: 5 개월
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재활 전후의 실험 대상자 신경심리학적 검사에서 얻은 결과 비교(NEPSY 하위 검사, TAP, TEA-ch, Stroop 검사에 대한 표준 참고 사항)
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군의 재활 전후 신경심리학적 검사 억제 점수
기간: 5 개월
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재활 전후의 신경심리학적 검사를 대상으로 한 대조군 대상의 결과 비교(NEPSY 하위 검사, TAP, TEA-ch, Stroop 검사에 대한 표준 참고 사항)
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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