- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02405299
Hodnocení neurokognitivních rehabilitací inhibice poruch ADHD u dětí (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Hodnocení Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá vliv neuropsychologické rehabilitace na inhibici poruchy u dítěte s ADHD.
Vzorek zahrnuje 60 subjektů ve věku 9-13 let s poruchou inhibice hodnocenou neuropsychologickým testem. Byl vyvinut a vyhodnocen protokol neuropsychologické rehabilitace.
Tato studie používá výchozí stav a zahrnuje kontrolní skupinu a experimentální skupinu. Zkoumá se typ kognitivního postupu (nahoru / dolů, nebo rehabilitační / metakognitivní).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Francie, 69400
- Seguin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost poruchy inhibice (hodnoceno neuropsychologickými subtesty) jako součást ADHD s normálním intelektuálním potenciálem (ICV WISC4) u dětí narozených v termínu nebo předčasně (-33SA)
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta a rodiny zúčastnit se studie
- subjekty se smyslovými poruchami, psychologickými nebo nepodporovanými, subjekty nesoucí jiné kognitivní poruchy převládající poruchu inhibice
- subjekty s psychostimulační léčbou při zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
neuropsychologická reedukační porucha specifická pro inhibici (protokol zdola nahoru a shora dolů): 24 sezení jednou za dva týdny (30 subjektů)
|
cvičení kognitivní a neuropsychologické stimulace inhibice (cvičení s papírem a tužkou a počítačová cvičení) vytvořená pro zážitek: kognitivně stimulační cvičení pro děti ve formě kognitivních a metakognitivních her s rehabilitací objektivní porucha inhibice
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
nespecifická a obecná kognitivní neuropsychologická reedukace (porozumění, syntaktická, vizuoprostorová) : 24 dvoutýdenních sezení (30 předmětů)
|
cvičení kognitivní a neuropsychologické stimulace inhibice (cvičení s papírem a tužkou a počítačová cvičení) vytvořená pro zážitek: kognitivně stimulační cvičení pro děti ve formě kognitivních a metakognitivních her s rehabilitací objektivní porucha inhibice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre k inhibici neuropsychologického testování před a po rehabilitaci v experimentální skupině
Časové okno: 5 měsíců
|
porovnání výsledků získaných u experimentálních osob neuropsychologické testy před a po rehabilitaci (standardní poznámky k NEPSY subtestům, TAP, TEA-ch, Stroopův test)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre k inhibici neuropsychologického testování před a po rehabilitaci v kontrolní skupině
Časové okno: 5 měsíců
|
srovnání výsledků získaných u subjektů kontrolní skupiny neuropsychologické testy před a po rehabilitaci (standardní poznámky k subtestům NEPSY, TAP, TEA-ch, Stroopův test)
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HNOVillefranche
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcDokončeno
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor