Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neurokognitivních rehabilitací inhibice poruch ADHD u dětí (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15. května 2024 aktualizováno: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Hodnocení Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit kognitivní rehabilitace u dětí s poruchou pozornosti (ADHD). cílem je demonstrovat, jaké jsou nejdůležitější kognitivní faktory pro rehabilitační zlepšení inhibice poruch u ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zkoumá vliv neuropsychologické rehabilitace na inhibici poruchy u dítěte s ADHD.

Vzorek zahrnuje 60 subjektů ve věku 9-13 let s poruchou inhibice hodnocenou neuropsychologickým testem. Byl vyvinut a vyhodnocen protokol neuropsychologické rehabilitace.

Tato studie používá výchozí stav a zahrnuje kontrolní skupinu a experimentální skupinu. Zkoumá se typ kognitivního postupu (nahoru / dolů, nebo rehabilitační / metakognitivní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Francie, 69400
        • Seguin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost poruchy inhibice (hodnoceno neuropsychologickými subtesty) jako součást ADHD s normálním intelektuálním potenciálem (ICV WISC4) u dětí narozených v termínu nebo předčasně (-33SA)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta a rodiny zúčastnit se studie
  • subjekty se smyslovými poruchami, psychologickými nebo nepodporovanými, subjekty nesoucí jiné kognitivní poruchy převládající poruchu inhibice
  • subjekty s psychostimulační léčbou při zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
neuropsychologická reedukační porucha specifická pro inhibici (protokol zdola nahoru a shora dolů): 24 sezení jednou za dva týdny (30 subjektů)
cvičení kognitivní a neuropsychologické stimulace inhibice (cvičení s papírem a tužkou a počítačová cvičení) vytvořená pro zážitek: kognitivně stimulační cvičení pro děti ve formě kognitivních a metakognitivních her s rehabilitací objektivní porucha inhibice
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
nespecifická a obecná kognitivní neuropsychologická reedukace (porozumění, syntaktická, vizuoprostorová) : 24 dvoutýdenních sezení (30 předmětů)
cvičení kognitivní a neuropsychologické stimulace inhibice (cvičení s papírem a tužkou a počítačová cvičení) vytvořená pro zážitek: kognitivně stimulační cvičení pro děti ve formě kognitivních a metakognitivních her s rehabilitací objektivní porucha inhibice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre k inhibici neuropsychologického testování před a po rehabilitaci v experimentální skupině
Časové okno: 5 měsíců
porovnání výsledků získaných u experimentálních osob neuropsychologické testy před a po rehabilitaci (standardní poznámky k NEPSY subtestům, TAP, TEA-ch, Stroopův test)
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre k inhibici neuropsychologického testování před a po rehabilitaci v kontrolní skupině
Časové okno: 5 měsíců
srovnání výsledků získaných u subjektů kontrolní skupiny neuropsychologické testy před a po rehabilitaci (standardní poznámky k subtestům NEPSY, TAP, TEA-ch, Stroopův test)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HNOVillefranche

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na experimentální skupina

Předplatit