- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405299
Bedömning av neurokognitiva rehabiliteringar av hämning av störningar i ADHD hos barn (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Utvärdering Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av neuropsykologisk rehabilitering på störningshämningen hos barn med ADHD.
Provet inkluderar 60 försökspersoner i åldern 9-13 år med störning av hämning utvärderade med neuropsykologiskt test. Neuropsykologiskt rehabiliteringsprotokoll utvecklades och utvärderades.
Denna studie använder baslinje och inkluderar en kontrollgrupp och en experimentgrupp. Typen av kognitiv procedur (upp/ner, eller rehabiliterande/metakognitiv) undersöks.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankrike, 69400
- Seguin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av en störning av hämning (bedömd av neuropsykologiska deltester) som en del av en ADHD med normal intellektuell potential (ICV WISC4) hos barn födda vid termin eller för tidigt (-33SA)
Exklusions kriterier:
- patientens vägran och familjen att delta i studien
- försökspersoner med sensoriska störningar, psykologiska eller utan stöd, försökspersoner som bär andra kognitiva störningar utbredd hämningsstörning
- försökspersoner med psykostimulerande behandling vid inkludering i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
neuropsykologisk omskolningsstörning som är specifik för hämning (bottom-up- och top-down-protokoll): 24 sessioner varannan vecka (30 försökspersoner)
|
övningar av kognitiv och neuropsykologisk stimulering av hämning (pappers- och pennövningar och datoriserade övningar) skapade för upplevelsen: kognitiva stimuleringsövningar för barn i form av kognitiva och metakognitiva spel med rehabiliteringsobjektiv hämningsstörning
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
icke-specifik och allmän kognitiv neuropsykologisk omskolning (förståelse, syntaktisk, visuospatial): 24 sessioner varannan vecka (30 försökspersoner)
|
övningar av kognitiv och neuropsykologisk stimulering av hämning (pappers- och pennövningar och datoriserade övningar) skapade för upplevelsen: kognitiva stimuleringsövningar för barn i form av kognitiva och metakognitiva spel med rehabiliteringsobjektiv hämningsstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng till neuropsykologisk testhämning före och efter rehabilitering i experimentell grupp
Tidsram: 5 månader
|
jämförelse av resultaten erhållna av försökspersonerna neuropsykologiska tester före och efter rehabilitering (standardanteckningar till NEPSY-deltest, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng till neuropsykologisk testhämning före och efter rehabilitering i kontrollgruppen
Tidsram: 5 månader
|
jämförelse av resultaten som erhållits av kontrollgruppens försökspersoner neuropsykologiska tester före och efter rehabilitering (standardanteckningar till NEPSY-deltest, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HNOVillefranche
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAvslutadADHD | ADHD – kombinerad typ | ADHD - ouppmärksam typ | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | ADHD Specifikt med funktionsnedsättningKina
-
St. Antonius HospitalHar inte rekryterat ännuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | LÄGG TILL | ADHD Övervägande ouppmärksam typ | ADHD, Övervägande hyperaktiv - Impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Ouppmärksamhet | ADHD Övervägande hyperaktivitetstyp | ADHD-inte annat specificerat | H... och andra villkor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Region Örebro CountyAktiv, inte rekryterande
-
University of TorontoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAvslutadADHDFörenta staterna
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad
Kliniska prövningar på experimentell grupp
-
Biruni UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInjektionsställeKalkon
-
Universidad de GranadaAnmälan via inbjudan
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsskadorPakistan
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
EUthyroidUK Research and Innovation; EU HorizonRekryteringJodbristSlovenien, Tyskland, Bangladesh, Cypern, Pakistan, Storbritannien
-
Gümüşhane UniversıtyAvslutadInspirerande muskelträning och membran, lever och aeroba anpassningar hos äldre män (IMT AND ELDERL)Fet lever | Åldrande | Inspiratorisk muskelsvaghet | Minskad funktionell kapacitetTurkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAvslutad
-
Bilix Co.,Ltd.RekryteringIschemi Reperfusionsskada | Hjärtkirurgi associerad - Akut njurskadaSydkorea