- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405299
Lasten ADHD-häiriöiden eston neurokognitiivisen kuntoutuksen arviointi (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii neuropsykologisen kuntoutuksen vaikutusta häiriön estoon ADHD-lapsella.
Näyte sisältää 60 henkilöä iältään 9-13 vuotta, joilla on neuropsykologisella testillä arvioitu estohäiriö. Neuropsykologinen kuntoutusprotokolla kehitettiin ja arvioitiin.
Tämä tutkimus käyttää lähtötasoa ja sisältää kontrolliryhmän ja koeryhmän. Kognitiivisen toimenpiteen tyyppiä (ylös/alas tai kuntouttava/metakognitiivinen) tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Ranska, 69400
- Seguin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- estohäiriön esiintyminen (arvioituna neuropsykologisilla alatesteillä) osana ADHD:tä, jolla on normaali älyllinen potentiaali (ICV WISC4) ennenaikaisesti tai keskosena syntyneillä lapsilla (-33SA)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan ja perheen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- henkilöt, joilla on aistihäiriöitä, psykologisia tai tukemattomia, henkilöt, joilla on muita kognitiivisia häiriöitä, yleisiä estohäiriöitä
- koehenkilöt, jotka saivat psykostimulanttihoitoa tutkimukseen sisällytettäessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Estoon spesifinen neuropsykologinen uudelleenkasvatushäiriö (alhaalta ylös ja ylhäältä alas -protokolla): 24 istuntoa joka toinen viikko (30 potilasta)
|
elämystä varten luodut kognitiivisen ja neuropsykologisen eston stimulaation harjoitukset (paperi- ja lyijykynäharjoitukset ja tietokoneharjoitukset): kognitiiviset stimulaatioharjoitukset lapsille kognitiivisten ja metakognitiivisten pelien muodossa kuntoutuksen tavoitteena eston häiriö
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
epäspesifinen ja yleinen kognitiivinen neuropsykologinen uudelleenkasvatus (ymmärtäminen, syntaktinen, visuospatiaalinen): 24 istuntoa kahdesti viikossa (30 aihetta)
|
elämystä varten luodut kognitiivisen ja neuropsykologisen eston stimulaation harjoitukset (paperi- ja lyijykynäharjoitukset ja tietokoneharjoitukset): kognitiiviset stimulaatioharjoitukset lapsille kognitiivisten ja metakognitiivisten pelien muodossa kuntoutuksen tavoitteena eston häiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet neuropsykologisen testauksen estoon ennen kuntoutusta ja sen jälkeen kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koehenkilöiden neuropsykologisten testien tulosten vertailu ennen kuntoutusta ja sen jälkeen (standardihuomautukset NEPSY-alitesteihin, TAP, TEA-ch, Stroop-testi)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet neuropsykologisen testauksen estoon ennen kuntoutusta ja sen jälkeen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
vertailuryhmän koehenkilöiden neuropsykologiset testit ennen kuntoutusta ja sen jälkeen saatujen tulosten vertailu (standardihuomautukset NEPSY-alatesteihin, TAP, TEA-ch, Stroop testi)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNOVillefranche
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
Wuhan Sports UniversityLopetettuADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavainen tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | ADHD Erityisesti toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaKiina
-
St. Antonius HospitalEi vielä rekrytointiaADHD | Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus | Huomiohäiriö | LISÄTÄ | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - Impulsiivinen | Tarkkailuvajehäiriö (ADD) | Hyperaktiivisuus | Tarkkaamattomuus | ADHD, pääasiassa hyperaktiivisuustyyppi | ADHD-ei muuta määritelty | Hyperaktiivisuushäiriö | ADHD, pääosin... ja muut ehdot
-
EMOTIVValmisADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuusEtelä -Korea
-
Hartford HospitalRekrytointi
-
Universidad de GranadaEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIlmoittautuminen kutsusta
Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä
-
Institut Claudius RegaudUniversity Hospital, Caen; Centre Francois Baclesse; Onco-Occitanie (Toulouse)ValmisPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan karsinoomaRanska
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Institut Paoli-CalmettesTuntematonMyelodysplastiset oireyhtymätRanska
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekrytointiEnsimmäinen CarpoMetacarpal osteoartriitti | Peukalon tyviniveltulehdusEspanja
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan