Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нейрокогнитивной реабилитации нарушений торможения при СДВГ у детей (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15 мая 2024 г. обновлено: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Оценка Нейропсихологических Редукаций Де Проблемы Ингибиции Чез л'Энфант Авек ип TDAH

Это исследование направлено на оценку когнитивной реабилитации при синдроме дефицита внимания (СДВГ) у детей. цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, какие когнитивные факторы наиболее важны для реабилитации, чтобы улучшить торможение расстройств при СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние нейропсихологической реабилитации на торможение расстройства у ребенка с СДВГ.

Выборку составили 60 человек в возрасте 9-13 лет с нарушением торможения, оцененным с помощью нейропсихологического теста. Разработан и оценен протокол нейропсихологической реабилитации.

Это исследование использует базовый уровень и включает контрольную группу и экспериментальную группу. Рассматривается тип когнитивной процедуры (вверх/вниз или реабилитационная/метакогнитивная).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Франция, 69400
        • Seguin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • наличие расстройства торможения (оцениваемого по нейропсихологическим субтестам) в составе СДВГ с нормальным интеллектуальным потенциалом (ICV WISC4) у детей, родившихся в срок или недоношенных (-33SA)

Критерий исключения:

  • отказ пациента и семьи от участия в исследовании
  • субъекты с сенсорными расстройствами, психологическими или неподдерживаемыми, субъекты, несущие другие когнитивные расстройства, преобладающее расстройство торможения
  • субъекты, получавшие психостимулирующее лечение при включении в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
нейропсихологическое расстройство переобучения, характерное для торможения (протокол «снизу вверх» и «сверху вниз»): 24 сеанса раз в две недели (30 субъектов)
Другой: экспериментальная группа
упражнения познавательной и нейропсихологической стимуляции торможения (бумажные и карандашные упражнения и компьютерные упражнения), созданные для опыта: упражнения познавательной стимуляции для детей в форме познавательных и метакогнитивных игр с реабилитацией объективного расстройства торможения
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
неспецифическое и общее когнитивное нейропсихологическое переобучение (понимание, синтаксическое, зрительно-пространственное): 24 занятия раз в две недели (30 предметов)
Другой: экспериментальная группа
упражнения познавательной и нейропсихологической стимуляции торможения (бумажные и карандашные упражнения и компьютерные упражнения), созданные для опыта: упражнения познавательной стимуляции для детей в форме познавательных и метакогнитивных игр с реабилитацией объективного расстройства торможения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баллы по нейропсихологическому тестированию торможения до и после реабилитации в экспериментальной группе
Временное ограничение: 5 месяцев
сравнение результатов нейропсихологических тестов испытуемых до и после реабилитации (стандартные примечания к субтестам NEPSY, ТАР, ТЭА-ч, тесту Струпа)
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баллы по нейропсихологическому тестированию торможения до и после реабилитации в контрольной группе
Временное ограничение: 5 месяцев
сравнение результатов нейропсихологических тестов, полученных у испытуемых контрольной группы до и после реабилитации (стандартные примечания к субтестам NEPSY, TAP, TEA-ch, тест Струпа)
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HNOVillefranche

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СДВГ

Клинические исследования экспериментальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться