Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af neurokognitive rehabiliteringer af hæmning af lidelser i ADHD hos børn (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15. maj 2024 opdateret af: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Evaluering Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Denne forskning har til formål at vurdere kognitive rehabiliteringer ved opmærksomhedsforstyrrelse (ADHD) hos børn. formålet er at demonstrere, hvad der er de mest relevante kognitive faktorer for rehabilitering for at forbedre hæmningen af ​​lidelser ved ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​neuropsykologisk rehabilitering på lidelseshæmningen hos et barn med ADHD.

Prøven omfatter 60 forsøgspersoner i alderen 9-13 år med hæmningsforstyrrelse vurderet med neuropsykologisk test. Neuropsykologisk rehabiliteringsprotokol blev udviklet og evalueret.

Denne undersøgelse bruger baseline og inkluderer en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe. Typen af ​​kognitiv procedure (op/ned eller rehabiliterende/metakognitiv) undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankrig, 69400
        • Seguin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en hæmningsforstyrrelse (vurderet ved neuropsykologiske subtests) som en del af en ADHD med normalt intellektuelt potentiale (ICV WISC4) hos børn født til termin eller for tidligt (-33SA)

Ekskluderingskriterier:

  • patienten nægtede og familien at deltage i undersøgelsen
  • forsøgspersoner med sensoriske lidelser, psykologiske eller ustøttede, forsøgspersoner med andre kognitive lidelser udbredt hæmningsforstyrrelse
  • forsøgspersoner med psykostimulerende behandling ved optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
neuropsykologisk genopdragelseslidelse, der er specifik for hæmning (bottom-up og top-down protokol): 24 to-ugentlige sessioner (30 forsøgspersoner)
Andet: eksperimentel gruppe
øvelser af kognitiv og neuropsykologisk stimulering af hæmning (papir- og blyantøvelser og computeriserede øvelser) skabt til oplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for børn i form af kognitive og metakognitive spil med rehabilitering objektiv hæmningsforstyrrelse
Placebo komparator: Kontrolgruppe
ikke-specifik og generel kognitiv neuropsykologisk genopdragelse (forståelse, syntaktisk, visuospatial): 24 to-ugentlige sessioner (30 forsøgspersoner)
Andet: eksperimentel gruppe
øvelser af kognitiv og neuropsykologisk stimulering af hæmning (papir- og blyantøvelser og computeriserede øvelser) skabt til oplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for børn i form af kognitive og metakognitive spil med rehabilitering objektiv hæmningsforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score til neuropsykologisk testhæmning før og efter rehabilitering i eksperimentel gruppe
Tidsramme: 5 måneder
sammenligning af resultaterne opnået af forsøgspersonerne neuropsykologiske test før og efter rehabilitering (standardnoter til NEPSY subtests, TAP, TEA-ch, Stroop test)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score til neuropsykologisk testhæmning før og efter genoptræning i kontrolgruppen
Tidsramme: 5 måneder
sammenligning af resultaterne opnået af kontrolgruppens forsøgspersoners neuropsykologiske tests før og efter rehabilitering (standardnoter til NEPSY subtests, TAP, TEA-ch, Stroop test)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Anslået)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNOVillefranche

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner