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儿童多动症抑制障碍的神经认知康复评估 (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

2024年5月15日 更新者:Coline Perrier、L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

本研究旨在评估儿童注意力缺陷障碍 (ADHD) 的认知康复。目的是证明与康复最相关的认知因素是什么,以改善对 ADHD 障碍的抑制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究考察了神经心理康复对 ADHD 儿童障碍抑制的影响。

样本包括 60 名年龄在 9-13 岁之间并通过神经心理学测试评估存在抑制障碍的受试者。 制定并评估了神经心理康复方案。

本研究使用基线,包括对照组和实验组。 检查认知程序的类型(向上/向下,或康复/元认知)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone、Rhone、法国、69400
        • Seguin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在足月或早产儿 (-33SA) 中存在抑制障碍(通过神经心理学子测试评估)作为具有正常智力潜能的 ADHD (ICV WISC4) 的一部分

排除标准:

  • 患者及家属拒绝参加研究
  • 患有感觉障碍、心理障碍或无支持的受试者,患有其他认知障碍的受试者普遍存在抑制障碍
  • 纳入研究时接受精神兴奋剂治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
特定于抑制的神经心理再教育障碍(自下而上和自上而下的方案):24 次双周课程(30 名受试者)
为体验而创建的认知和神经心理学刺激练习(纸笔练习和计算机化练习):以认知和元认知游戏形式进行的儿童认知刺激练习,具有康复目标抑制障碍
安慰剂比较:控制组
非特定和一般认知神经心理学再教育(理解、句法、视觉空间):24 个双周课程(30 个科目)
为体验而创建的认知和神经心理学刺激练习(纸笔练习和计算机化练习):以认知和元认知游戏形式进行的儿童认知刺激练习,具有康复目标抑制障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验组康复前后神经心理测试抑制评分
大体时间:5个月
实验对象康复前后神经心理测试结果对比(NEPSY子测试、TAP、TEA-ch、Stroop测试标准注释)
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对照组康复前后神经心理测试抑制评分
大体时间:5个月
对照组受试者康复前后神经心理测试结果对比(NEPSY子测试、TAP、TEA-ch、Stroop测试标准注释)
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计的)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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