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Évaluation des réhabilitations neurocognitives de l'inhibition des troubles du TDAH chez l'enfant (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15 mai 2024 mis à jour par: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Évaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Cette recherche vise à évaluer les réhabilitations cognitives dans le trouble déficitaire de l'attention (TDAH) chez l'enfant. l'objectif est de démontrer quels sont les facteurs cognitifs les plus pertinents pour la rééducation afin d'améliorer l'inhibition des troubles du TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'effet de la réadaptation neuropsychologique sur l'inhibition des troubles chez l'enfant atteint de TDAH.

L'échantillon comprend 60 sujets âgés de 9 à 13 ans présentant un trouble de l'inhibition évalué par un test neuropsychologique. Un protocole de réadaptation neuropsychologique a été élaboré et évalué.

Cette étude utilise la ligne de base et comprend un groupe témoin et un groupe expérimental. Le type de procédure cognitive (up/down, ou rééducation/métacognitive) est examiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, France, 69400
        • Seguin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un trouble de l'inhibition (évalué par des sous-tests neuropsychologiques) dans le cadre d'un TDAH à potentiel intellectuel normal (ICV WISC4) chez l'enfant né à terme ou prématuré (-33SA)

Critère d'exclusion:

  • refus du patient et de sa famille de participer à l'étude
  • sujets présentant des troubles sensoriels, psychologiques ou non pris en charge, sujets porteurs d'autres troubles cognitifs trouble prévalent de l'inhibition
  • sujets sous traitement psychostimulant à l'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
trouble de rééducation neuropsychologique spécifique de l'inhibition (protocole ascendant et descendant) : 24 séances bihebdomadaires (30 sujets)
Autre: groupe expérimental
exercices de stimulation cognitive et neuropsychologique de l'inhibition (exercices papier-crayon et exercices informatisés) créés pour l'expérience : exercices de stimulation cognitive pour les enfants sous forme de jeux cognitifs et métacognitifs avec rééducation trouble objectif de l'inhibition
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
rééducation neuropsychologique cognitive non spécifique et générale (compréhension, syntaxique, visuospatiale) : 24 séances bi-hebdomadaires (30 sujets)
Autre: groupe expérimental
exercices de stimulation cognitive et neuropsychologique de l'inhibition (exercices papier-crayon et exercices informatisés) créés pour l'expérience : exercices de stimulation cognitive pour les enfants sous forme de jeux cognitifs et métacognitifs avec rééducation trouble objectif de l'inhibition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores à l'inhibition des tests neuropsychologiques avant et après la rééducation dans le groupe expérimental
Délai: 5 mois
comparaison des résultats obtenus par les tests neuropsychologiques des sujets expérimentaux avant et après la rééducation (notes standard aux sous-tests NEPSY, TAP, TEA-ch, test de Stroop)
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores à l'inhibition des tests neuropsychologiques avant et après la rééducation dans le groupe témoin
Délai: 5 mois
comparaison des résultats obtenus par les sujets du groupe contrôle tests neuropsychologiques avant et après rééducation (notes standard aux sous-tests NEPSY, TAP, TEA-ch, test de Stroop)
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimé)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNOVillefranche

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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