Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nevrokognitiv rehabilitering av hemming av lidelser i ADHD hos barn (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15. mai 2024 oppdatert av: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Evaluering Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Denne forskningen tar sikte på å vurdere kognitiv rehabilitering ved oppmerksomhetssvikt (ADHD) hos barn. Målet er å demonstrere hva som er de mest relevante kognitive faktorene for rehabilitering for å forbedre hemmingen av lidelser ved ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av nevropsykologisk rehabilitering på lidelseshemmingen hos barn med ADHD.

Prøven inkluderer 60 personer i alderen 9-13 år med hemmingsforstyrrelse evaluert med nevropsykologisk test. Nevropsykologisk rehabiliteringsprotokoll ble utviklet og evaluert.

Denne studien bruker baseline og inkluderer en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Typen kognitiv prosedyre (opp/ned, eller rehabiliterende/metakognitiv) undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankrike, 69400
        • Seguin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av en hemmingsforstyrrelse (vurdert ved nevropsykologiske undertester) som en del av en ADHD med normalt intellektuelt potensial (ICV WISC4) hos barn født til termin eller prematur (-33SA)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nektet å delta i studien
  • personer med sensoriske forstyrrelser, psykologiske eller uten støtte, personer som bærer andre kognitive lidelser utbredt hemmingsforstyrrelse
  • forsøkspersoner med psykostimulerende behandling ved inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
nevropsykologisk reutdanningsforstyrrelse spesifikk for hemming (bottom-up og top-down protokoll): 24 to-ukentlige økter (30 personer)
Annen: eksperimentell gruppe
øvelser for kognitiv og nevropsykologisk stimulering av hemming (papir- og blyantøvelser og datastyrte øvelser) laget for opplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for barn i form av kognitive og metakognitive spill med rehabilitering objektiv hemningsforstyrrelse
Placebo komparator: Kontrollgruppe
ikke-spesifikk og generell kognitiv nevropsykologisk reutdanning (forståelse, syntaktisk, visuospatial): 24 to-ukentlige økter (30 fag)
Annen: eksperimentell gruppe
øvelser for kognitiv og nevropsykologisk stimulering av hemming (papir- og blyantøvelser og datastyrte øvelser) laget for opplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for barn i form av kognitive og metakognitive spill med rehabilitering objektiv hemningsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skår til nevropsykologisk testhemming før og etter rehabilitering i eksperimentell gruppe
Tidsramme: 5 måneder
sammenligning av resultatene oppnådd av forsøkspersonene nevropsykologiske tester før og etter rehabilitering (standardnotater til NEPSY subtests, TAP, TEA-ch, Stroop test)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skårer til nevropsykologisk testhemming før og etter rehabilitering i kontrollgruppe
Tidsramme: 5 måneder
sammenligning av resultatene oppnådd av kontrollgruppens nevropsykologiske tester før og etter rehabilitering (standardnotater til NEPSY-undertester, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HNOVillefranche

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere