- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405299
Vurdering av nevrokognitiv rehabilitering av hemming av lidelser i ADHD hos barn (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluering Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av nevropsykologisk rehabilitering på lidelseshemmingen hos barn med ADHD.
Prøven inkluderer 60 personer i alderen 9-13 år med hemmingsforstyrrelse evaluert med nevropsykologisk test. Nevropsykologisk rehabiliteringsprotokoll ble utviklet og evaluert.
Denne studien bruker baseline og inkluderer en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Typen kognitiv prosedyre (opp/ned, eller rehabiliterende/metakognitiv) undersøkes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankrike, 69400
- Seguin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en hemmingsforstyrrelse (vurdert ved nevropsykologiske undertester) som en del av en ADHD med normalt intellektuelt potensial (ICV WISC4) hos barn født til termin eller prematur (-33SA)
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nektet å delta i studien
- personer med sensoriske forstyrrelser, psykologiske eller uten støtte, personer som bærer andre kognitive lidelser utbredt hemmingsforstyrrelse
- forsøkspersoner med psykostimulerende behandling ved inkludering i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
nevropsykologisk reutdanningsforstyrrelse spesifikk for hemming (bottom-up og top-down protokoll): 24 to-ukentlige økter (30 personer)
|
øvelser for kognitiv og nevropsykologisk stimulering av hemming (papir- og blyantøvelser og datastyrte øvelser) laget for opplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for barn i form av kognitive og metakognitive spill med rehabilitering objektiv hemningsforstyrrelse
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
ikke-spesifikk og generell kognitiv nevropsykologisk reutdanning (forståelse, syntaktisk, visuospatial): 24 to-ukentlige økter (30 fag)
|
øvelser for kognitiv og nevropsykologisk stimulering av hemming (papir- og blyantøvelser og datastyrte øvelser) laget for opplevelsen: kognitive stimuleringsøvelser for barn i form av kognitive og metakognitive spill med rehabilitering objektiv hemningsforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skår til nevropsykologisk testhemming før og etter rehabilitering i eksperimentell gruppe
Tidsramme: 5 måneder
|
sammenligning av resultatene oppnådd av forsøkspersonene nevropsykologiske tester før og etter rehabilitering (standardnotater til NEPSY subtests, TAP, TEA-ch, Stroop test)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skårer til nevropsykologisk testhemming før og etter rehabilitering i kontrollgruppe
Tidsramme: 5 måneder
|
sammenligning av resultatene oppnådd av kontrollgruppens nevropsykologiske tester før og etter rehabilitering (standardnotater til NEPSY-undertester, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HNOVillefranche
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcFullført
Kliniske studier på eksperimentell gruppe
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater