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Avaliação das Reabilitações Neurocognitivas da Inibição de Distúrbios no TDAH em Crianças (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15 de maio de 2024 atualizado por: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Avaliação Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar as reabilitações cognitivas no transtorno de déficit de atenção (TDAH) em crianças. o objetivo é demonstrar quais são os fatores cognitivos mais relevantes para a reabilitação para melhorar a inibição dos transtornos no TDAH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina o efeito da reabilitação neuropsicológica na inibição do transtorno na criança com TDAH.

Amostra inclui 60 indivíduos com idades entre 9-13 anos com transtorno de inibição avaliados com teste neuropsicológico. Foi desenvolvido e avaliado protocolo de reabilitação neuropsicológica.

Este estudo usa linha de base e inclui um grupo de controle e um grupo experimental. O tipo de procedimento cognitivo (up/down, ou reabilitativo/metacognitivo) é examinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, França, 69400
        • Seguin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de um distúrbio de inibição (avaliado por subtestes neuropsicológicos) como parte de um TDAH com potencial intelectual normal (ICV WISC4) em crianças nascidas a termo ou pré-termo (-33SA)

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente e familiares em participar do estudo
  • indivíduos com distúrbios sensoriais, psicológicos ou sem suporte, indivíduos portadores de outros distúrbios cognitivos distúrbio prevalente de inibição
  • sujeitos com tratamento psicoestimulante na inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
transtorno de reeducação neuropsicológica específico de inibição (protocolo bottom-up e top-down): 24 sessões quinzenais (30 sujeitos)
Outro: grupo experimental
exercícios de estimulação cognitiva e neuropsicológica de inibição (exercícios de papel e lápis e exercícios computadorizados) criados para a experiência: exercícios de estimulação cognitiva para crianças na forma de jogos cognitivos e metacognitivos com objetivo de reabilitação transtorno de inibição
Comparador de Placebo: Grupo de controle
reeducação neuropsicológica cognitiva não específica e geral (compreensão, sintática, visuoespacial): 24 sessões quinzenais (30 sujeitos)
Outro: grupo experimental
exercícios de estimulação cognitiva e neuropsicológica de inibição (exercícios de papel e lápis e exercícios computadorizados) criados para a experiência: exercícios de estimulação cognitiva para crianças na forma de jogos cognitivos e metacognitivos com objetivo de reabilitação transtorno de inibição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações para inibição de testes neuropsicológicos antes e após a reabilitação em grupo experimental
Prazo: 5 meses
comparação dos resultados obtidos pelos testes neuropsicológicos dos sujeitos experimentais antes e depois da reabilitação (notas padrão para subtestes NEPSY, TAP, TEA-ch, teste Stroop)
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações para inibição de testes neuropsicológicos antes e depois da reabilitação no grupo controle
Prazo: 5 meses
comparação dos resultados obtidos pelos testes neuropsicológicos dos sujeitos do grupo controle antes e depois da reabilitação (notas padrão para os subtestes NEPSY, TAP, TEA-ch, teste Stroop)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HNOVillefranche

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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